UDI包装关联

更新时间:2023/06/15 10:18:56
UDI包装关联,全称是Unique Device Identification Package Linking,是指将医疗器械产品的唯一标识(UDI)与产品的包装关联起来。这一做法的目的是为了确保医疗器械的可追溯性和安全性,以保障患者的健康和安全。 在UDI包装关联中,医疗器械的包装上会印有产品的UDI码,并且包装上还会标注与产品标识相关联的信息,如生产日期、有效期、批号等。这些信息可以帮助监管部门、医疗机构、医疗器械生产商和经销商等各方更好地了解医疗器械的基本情况、跟踪和管理医疗器械,确保医疗器械的安

相关“UDI包装关联”的资讯

UDI应用 | 一文讲清企业到底要不要做UDI包装的层级关联!

...199a933e.jpg) 在企业实际生产过程中,一个产品往往有多个包装层级,比如袋、盒、箱等不同包装层级。有些产品包装层级分类较细的企业可能还会将盒、箱分为小盒、大盒与小箱、中箱、大箱。产品包装层级分类越多也意味着产...

2023/09/15 00:00
UDI公共平台推出包装关联应用,一切UDI监管应用的基础!

...业的生产经营,UDI公共平台目前推出了基于UDI标识实施的包装关联应用。 基于UDI公共平台的PaaS架构,所有已开通UDI公共平台通用版的企业,皆可直接开通“包装关联”应用,从而提升企业对产品的精细化与信息化管理能力。 ...

2021/11/30 00:00
生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南

...当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。同时,对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息...

2023/06/21 00:00
生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南(简单易懂超详细!)

...当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。同时,对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息...

2023/07/12 00:00
干货 | 高效合规实施UDI的20条经验(下篇)

...若有需要可到官网免费领取。 ------------ ### 18、重视包装关联 包装关联上将产品各层级包装与产品本体进行绑定的过程。由于在实际使用过程中,许多出入库环节并不会将产品完全拆包,因此位于产品本体上的UDI编码很难...

2022/10/25 00:00
关联生产与流通销售的重要环节——UDI公共平台之出库管理!

...库任务、出库采集、数据统计分析等。** 针对已经完成包装关联的产品,平台将产品箱码与代理商信息或销售区域等出库信息绑定,箱中的所有产品自动同步绑定,实现“**一组包装,一次扫描**”。 在出库阶段登记绑定产...

2021/12/08 00:00
一步到位|UDI整体解决方案概述!

...nique Device Identification,简称UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。 当前,根据国家药监局相关政策条例规定,医疗器械注册人/备案人开展医疗器械唯...

2024/04/03 00:00
【UDI实施案例】医药产品生产线赋码及全生命周期追溯

...过对企业产品赋予身份标识,实现一物一码,并关联不同包装层级之间的数据,便捷的实现产品在仓储、运输和配送环节可识别、可记录、可追溯,实现对产品全生命周期有效监控管理。 ![](/data/markdown/img/20201013/1fa603db7fab17ba49...

2020/09/07 00:00
三类实施半年,UDI给企业真正带来了什么?

...高不下且风险责任大。 通过UDI 应用,尤其是防窜货和包装关联,能有效提升企业内部产品管理的智能化程度,从而实现成本的降低。 **防止窜货** 在实施UDI以前,企业难以对产品的流向进行精细化管理,窜货、乱货、乱...

2022/12/26 00:00
【UDI实操】 企业实施医疗器械唯一标识常见问题解答(二)赋

...整理了一些常见问题,供大家参考。 ## 1.如何关联包装等级信息,是否每一个包装上都需要赋码? 答:根据药监局UDI法规要求,每一层包装等级都需要分配DI标识,且不同等级之间需要做数量上的关联。同时,需要为不同...

2020/09/22 00:00

UDI资料免费获取

UDI实施报告及UDI政策汇编

免费获取

UDI实施指导
UDI政策汇编
UDI实施报告(2022)
专家咨询

如有疑问,欢迎致电:400-8700-997(工作时间 9 : 00 - 17 : 30)