...扫码显示库存不符？""多级包装怎么实现高效扫码？" 5月8日，中广汇智UDI公共平台针对客户常见问题开展了关于UDI包装关联的主题直播，围绕医疗器械UDI全流程管理中的"包装关联"痛点展开深度解析，吸引500+医疗器械生产、仓储、质量管理人员在线参与，获得观众一致好评。 这场干货密度高达98%的直播，究竟有哪些亮点？我们为你...

...疗器械市场的快速发展和监管要求的日益严格，医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）系统逐渐成为全球医疗器械追溯和管理的标准。 UDI包装关联作为UDI系统的重要组成部分，对于提升医疗器械产品的管理水平、保障患者用械安全具有实用意义。 本文将详细科普UDI包装关联的相关知识。 UDI是医疗器械产品的电子身份证，由一串由符号、数...

...DI作为医疗器械产品的“身份证”，为每个医疗器械赋予了唯一、可识别的编码。UDI包装关联，则是这一标识体系在实际应用中的关键环节，指的是将医疗器械产品的不同包装层级（如最小销售单元、中包装、大包装等）通过UDI编码进行关联，确保产品在仓储、运输和配送环节中实现精准追溯。过程的实施，对于提高企业管理效率、满足流通和使用环节的需求、以及实现产品的全链条追溯具有至关重要的意义。 *...

...de.jpg) 为了方便医疗器械企业的生产经营，UDI公共平台目前推出了基于UDI标识实施的包装关联应用。 基于UDI公共平台的SaaS架构，所有已开通UDI公共平台通用版的企业，皆可直接开通“包装关联”应用，从而提升企业对产品的精细化与信息化管理能力。 *** **01 平台包装关联应用原理** 针对各医疗器械生产企业对于搭建产品追溯体系的需求，平台包装关联的应用原...

...品往往有多个包装层级，比如袋、盒、箱等不同包装层级。有些产品包装层级分类较细的企业可能还会将盒、箱分为小盒、大盒与小箱、中箱、大箱。产品包装层级分类越多也意味着产品不同层级编码一一对应的难度越高，实施UDI并合理应用的难度和成本也越高，实施过程中出现混乱的风险也越大。 要规避这些风险，就不得不提到包装层级关联。 UDI实施规则中仅要求在“医疗器械最小销售单元和更高级别的包装...

...公共平台举办了主题为"UDI产线改造实战方案"的线上直播课程。 本次直播聚焦医疗器械企业UDI产线改造的核心痛点，吸引了来自全国医疗器械生产企业、流通企业及相关服务机构的专业人士齐聚云端，直播间干货满满，一起来回顾！ *** ## 一、传统赋码困境与创新解决方案 直播伊始，我司UDI实施高级讲师覃唐利老师便直击行业痛点："二类医疗器械企业普遍...

...益康参业有限公司的举报进行立案调查，直指“篡改生产日期、编造生产记录、伪造检验数据”等核心问题。这一事件折射出中药行业长期存在的数据真实性困境。 实际上，医疗器械行业也存在类似困境，当监管机构依赖企业自主记录实施监督时，纸质记录或孤立电子系统的可篡改性便成为系统性漏洞。这些漏洞不仅成为违规操作的温床，更让企业面临恶意举报时缺乏自证清白的工具。当举报者指控举报企业时，若企业缺...

...实施，UDI覆盖范围从第三类医疗器械逐步扩展至第二类。2025年，UDI依旧在时代变革的医疗浪潮中快速发展，正成为全球监管的通用语言。更多与UDI相关的政策正逐渐发展并落实，与UDI一起共同促进医疗事业的健康发展。 以下是2025年新出台的与医疗器械唯一标识（UDI）相关的政策整理，以及7月即将生效的相关政策与标准。 ## 一、国家层面政策文件 **《医疗器械监督管理条例...

...UDI打印机该怎么选？”“UDI识读设备有哪些？” 6月19日，中广汇智UDI公共平台针对客户常见问题开展了关于UDI硬件设备的主题直播，围绕医疗器械UDI全流程管理中的"赋码"痛点展开深度解析，吸引500+医疗器械生产、仓储、质量管理人员在线参与，获得观众一致好评，纷纷表示：“这正是我们急需的实操指导！” 这场干货满满的直播，究竟有哪...

...）全面落地，企业面临合规压力与市场竞争双重挑战。 传统防伪溯源依赖多码并行、人工稽查，效率低且易出错；而UDI作为国家强制标识，直接具备“一物一码”特性，为企业构建数字化护城河提供了关键入口。 本文将解析UDI标签如何通过防窜货、防伪溯源功能，助力企业实现全链路管控与品牌价值提升。 *** ## 一、UDI+防窜货：从“被动监管”到“主动防御” **1. 技术实现：U...