UDI百科：UDI包装关联如何完成？

 UDI包装关联的重要性 UDI作为医疗器械产品的“身份证”，为每个医疗器械赋予了唯一、可识别的编码。UDI包装关联，则是这一标识体系在实际应用中的关键环节，指的是将医疗器械产品的不同包装层级（如最小销售单元、中包装、大包装等）通过UDI编码进行关联，确保产品在仓储、运输和配送环节中实现精准追溯。过程的实施，对于提高企业管理效率、满足流通和使用环节的需求、以及实现产品的全链条追溯具有至关重要的意义。 *** ## UDI包装关联的完成步骤 **产品包装UDI赋码** UDI包装关联的首要步骤是对医疗器械产品的各个包装层级进行UDI赋码。步骤是UDI包装关联的基础，它确保了每个包装层级都拥有唯一的UDI编码。企业需要对医疗器械产品的最小销售单元及其更高级别的包装进行DI（Device Identifier，设备标识符）和PI（Production Identifier，生产标识符）的生成与申报。随后，通过打印或喷码的方式，将这些UDI标签附着在相应的包装层级上，为后续的数据采集与关联提供基础。 **数据采集与关联** 赋码完成后，企业需要对各包装层级的UDI数据进行采集和关联。步骤是UDI包装关联的核心，决定了数据准确性和追溯的有效性。对于手动赋码的生产线，企业可以使用手持PDA（Personal Digital Assistant）等设备进行产品各包装层级UDI数据的采集。而对于自动赋码的生产线，则可以通过视觉识别等在线采集设备进行数据采集。在数据采集的过程中，企业需要借助特定的赋码系统（如慧铭佳UDI赋码系统）对各包装层级的数据进行精准绑定关联。这些系统通常具备容错处理机制，能够确保数据的精准关联，避免错误和遗漏。 *** ## 中广汇智如何支持UDI包装关联 中广汇智UDI公共平台在UDI包装关联方面提供全面的服务，帮助企业高效完成这一过程，提升管理水平和市场竞争力。 **一站式解决方案** 中广汇智·UDI公共平台提供UDI全流程合规服务，包括政策法规咨询、解决方案规划、UDI合规指导、UDI赋码以及产线智能化改造升级等全环节。针对UDI包装关联的需求，中广汇智可以为企业定制开发医疗器械唯一标识防伪追溯系统。系统基于UDI信息进行产品追溯，能够记录产品扫码解析内容，展示产品信息和企业信息详情，实现产品的全链条可追溯。 **编码与赋码支持** 中广汇智平台提供自动化编码服务，能够一键生成符合UDI规则的DI编码。这一服务不仅提高了编码的效率，还确保了编码的准确性。同时，平台支持直接对接药监局数据库，实现一键上报和自动纠错功能，进一步确保了信息填写的准确性和合规性。此外，平台提供丰富的标签设计模板和自动化打印服务，帮助企业高效生成符合标准的UDI标签，降低赋码的成本和难度。 **数据采集与关联** 中广汇智UDI公共平台支持多种数据采集方式，包括PDA扫码和在线采集等，能够满足不同企业的生产需求。通过这些方式，平台可以精准地将不同包装层级的UDI数据进行关联绑定，确保数据的准确性和完整性。 **防窜货管理** 中广汇智提供的防窜货管理系统是企业管理中的重要工具。这一系统能够帮助企业建立多层次的经销商网络，实现窜货跟踪、预警和控制。智能预警系统通过后台数据追踪经销商和产品流向信息，能够智能预警异常货流，帮助企业及时采取措施防止窜货现象的发生。 **数据管理与整合** 中广汇智平台提供全面的数据管理与数据库服务，帮助企业建立合规的UDI数据库。这一数据库能够实现数据的上传、管理和共享，提高了数据管理的效率和准确性。同时，平台还支持与企业ERP和产线设备的直接对接，实现了数据的无缝流转和整合。 **专家指导与技术支持** 中广汇智·UDI公共平台配备专业的指导老师，为企业提供一对一专家指导。这些专家能够帮助企业梳理产品信息，生成合规编码，并手把手指导标签打印模板设计与制作进行赋码。 **产线智能化升级改造** 为满足企业在内置的最小使用单元上附追溯码的需求，中广汇智·UDI公共平台会去到企业进行实地考察。经过专业技术评估后，平台会为企业定制开发产线智能化升级改造方案。通过产线智能化升级改造，企业可以实现包装关联、出库防窜、防伪追溯等功能的自动化和智能化。 **定制化服务** 中广汇智·UDI公共平台拥有丰富的企业样本经验，可以基于大量成熟的解决方案为不同企业提供更多样化的定制化建议与方向。无论是试剂类产品的UDI实施还是其他类型医疗器械产品的UDI包装关联，中广汇智都可以根据企业的实际需求提供定制化的服务方案。 *** ## UDI包装关联的实际应用效果 通过完成UDI包装关联，企业可以实现多方面的效果提升。 在出入库效率方面，产品出入库时仅需扫描一次产品的UDI码即可完成整垛出入库的操作，无需拆包，省时高效。 在仓库管理效率方面，产品入库后的上架、盘点、库存等仓库管理事务也会变得更为省时高效。 在流通环节效率方面，UDI包装关联方便经销商及终端机构（如医院）进行出入库及库存管理。 在精准追溯方面，一旦产品出现问题，企业可以通过包装层级关联精准定位问题产品批次，迅速召回并及时处理，将企业损失降至最低。 *** UDI包装关联是企业实现医疗器械产品全链条追溯的基础和关键步骤。 中广汇智·UDI公共平台通过提供一站式解决方案、编码与赋码支持、数据采集与关联、防窜货管理、数据管理与整合、专家指导与技术支持、产线智能化升级改造以及定制化服务等全方位的支持，可以帮助企业高效完成UDI包装关联工作，提升企业的管理水平和市场竞争力。