...e.net/udi4/pic/d67e053c9a4294e9148d7d9f2d2c22e2.png) ## 什么是UDI编码申报 UDI(Unique Device Identification),即医疗器械唯一标识,基本可以看做医疗器械的“身份证”。 UDI编码申报是指医疗器械生产、经营企业在产品上市前,必须遵循相关...
... ②不了解填写要求,导致信息填写错误,DI生成错误,申报错误。 ③不清楚发码机构的标准,校验位填写错误,导致DI生成不规范。 ④不了解DI生成错误后的补救处理方式,导致“错上加错”。 …… **第三步可能会...
...着手UDI的实施。UDI实施整体步骤不多,包括发码、编码、申报、赋码等等,看起来比较简单,但在实际操作过程中,很多细节问题经常给企业造成阻碍,不仅浪费时间,更提高了企业整体实施 成本。 **今天要分享的就是一个...
...势,解读法律法规,确保全流程合规。 (2)平台一键申报,降低公司人力成本 企业在自行进行UDI编码和申报时,每一个编码,都需要输入一次DI信息,而申报至国家药监局数据库时,还需要再输入一次DI信息,信息在两次...
...认参与试点,并完成试点企业登记表填写; 2、注册UDI申报赋码平台,成为ZIIOT用码单位,得到企业代码; 3、在工作人员指导下,完成药监局各数据平台的注册,工作人员会帮助企业准备相关注册材料; 4、根据企业实际...
...疗器械生产企业来说,UDI实施的整体解决方案主要涵盖UDI申报、UDI赋码和UDI应用三个阶段。 值得一提的是,从合规角度出发,UDI申报和UDI赋码两个阶段的实施更为重要;但从企业数智化应用与发展的角度出发,UDI应用阶段的实...
...助医疗器械企业快速掌握医疗器械UDI相关法规知识、简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率、提升企业信息化管理水平,解决UDI实施过程中的具体问题。**2021年5月28日,中广汇智·UDI公共平台联合中国食品...
...要的延误和费用。 3.清关与物流:熟悉各国进口要求和申报流程,提供专业的清关服务。与知名物流公司合作,确保产品安全、快速地送达目的地。提供实时物流信息,让客户随时掌握货物动态。 4.法规咨询与培训:提供医疗...
...储和管理。 PDA检测识读解析可便捷检测UDI标签,采集UDI申报数据,获取UDI状态,进行解析识读验证,完成UDI申报查询与检验,适合有需要UDI解析、UDI查询、UDI检测的企业/机构。 *** ## 3.UDI管理软件 用于管理UDI码的软件,可以...
...)。 6、 法规部门在药监局唯一标识数据库中完成注册申报,须在注册系统中填写完整的UDI-DI和其他相关信息并进行申报。 7、 质量部门需要要检查UDI载体上相关信息的正确性,可采用PDA等设备进行标签检测。 注意:由于每...
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