...器械唯一标识（unique device identifier, UDI）是医疗器械产品的“身份证”，由产品标识（器械识别码）（Device Identifier， DI）和生产标识（生产识别码）（ Production Identifier， PI）组成，对医疗器械进行精准识别。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/252985e15b...

...用深意 UDI，即医疗器械唯一标识，医疗器械的“身份证”，由产品标识DI和生产标识PI共同构成，确保每件医疗器械都能被精准识别。 UDI标识串联起医疗器械产品的全链条，实现全程追溯、加强全生命周期管理、提升监管效能及保障民众医疗用械安全的关键手段。 当前，我国正稳步推进第三批医疗器械唯一标识实施工作。在医疗器械的全流程供应链管理中，经营企业扮演着链接上游生产端和下游使用端...

...09.jpg) **UDI的实施有什么意义？难道仅仅只是为了赋一个码吗？** 相信这是大家都在思考的一个问题。 早在2016年发布的《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》中就提到：“药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范（GMP）要求对各项活动进行记录。 > 记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销...

...医疗器械行业的快速发展和全球监管要求的日益严格，医疗器械唯一标识（UDI）系统的实施已成为行业的重要趋势。 UDI系统确保了医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，还为医疗器械的生产、流通、使用及回收报废等全生命周期管理提供了有力支持。 作为最早切入UDI服务行业的服务商之一，中广汇智为企业提供了全面的软硬件设备选择支持，助力企业高效、合规地实施UDI系统。 *** ## ...

...医疗器械追溯防伪是确保医疗器械产品全生命周期质量安全的关键环节。 涉及通过技术手段，使得医疗器械从生产、流通到使用的每一个环节都可追踪，且产品的真伪可识别。体系对于提升医疗器械的安全性、有效性和监管效率具有至关重要的作用。 通过追溯防伪系统，监管机构能够迅速定位问题产品，实施有效召回，减少患者风险；同时，该体系也有助于打击假冒伪劣产品，保障公众健康。 中广汇智信息技术有限...

... 在医疗领域，确保医疗器械的追溯与防伪关系到患者的健康安全，也是企业维护品牌形象和市场竞争力的关键。 中广汇智作为一家专注于医疗器械追溯防伪技术的企业，提供了多种创新解决方案，为医疗器械行业提供了强有力的支持。 *** ## 医疗器械追溯防伪的重要性 医疗器械追溯防伪是指通过技术手段对医疗器械从生产、流通到使用各环节进行追踪和监控，以确保产品的真实性和安全性，防止假冒伪...

... UDI经营企业系统，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统在经营企业中的应用。系统是专为医疗器械企业设计的管理工具，核心目的在于实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯，增强供应链的透明度，减少医疗错误，提升监管效率，并在必要时迅速实施产品召回。 **定义与核心组成** 定义：UDI经营企业系统通过为医疗器械产品赋予独一...

...什么？中广汇智如何助力企业高效实施UDI？ UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是医疗器械产品在全球范围内的唯一“身份证”。这个由数字、字母或符号组成的代码，旨在实现医疗器械的精确识别和追溯，由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。 DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装，是获取医疗器械相关信息的“关键...

...产品全流程可追溯 随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的安全性和可追溯性日益成为社会各界关注的焦点。医疗器械唯一标识（UDI）系统，作为医疗器械的“身份证”，为医疗器械产品的全生命周期追溯提供了坚实的基础，提升了医疗器械的监管水平。在这一背景下，中广汇智凭借先进的UDI追溯系统，为医疗器械产品的全流程可追溯提供了全面有力的支持。 *** ## UDI系统的意义与概述 UDI...

...## UDI追溯系统概述 UDI追溯系统，即医疗器械唯一标识追溯系统，是用于实现医疗器械全生命周期追踪和追溯的技术系统。核心在于为每个医疗器械产品分配一个全球唯一的标识符，即UDI（Unique Device Identification），这包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识用于识别医疗器械的型号和版本，而生产标识则包含了产品的生产批次、序列号等信息，以确保每...