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UDI实施意义
更新时间：2024/05/20 10:01:10
医疗器械涉及民众生命健康，其安全性是需要首先重视的问题。一直以来，对于医疗器械产品，尤其是重点。为了消除隐患、确保生命安全，在今天，有必要使用全球统一的唯一标识体系来对其进行跟踪追溯。UDI 存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。
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一文了解UDI在经营端的实施与应用意义！
...器械唯一标识（unique device identifier, UDI）是医疗器械产品的“身份证”，由产品标识（器械识别码）（Device Identifier， DI）和生产标识（生产识别码）（ Production Identifier， PI）组成，对医疗器械进行精准识别。  **UDI的实施有什么意义？难道仅仅只是为了赋一个码吗？** 相信这是大家都在思考的一个问题。 早在2016年发布的《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》中就提到：“药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范（GMP）要求对各项活动进行记录。 > 记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销...
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