唯一标识UDI

更新时间:2022/08/15 14:07:31
“UDI(Unique Device Identification)又叫医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”

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医疗器械唯一标识UDI常见问题与解答60则

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2022/05/18 00:00
《医疗器械唯一标识与载体表示》行业标准征求意见稿发布!

...e77d0e208924885562cfd7d6fd9241f.jpg) ------------ # 《医疗器械唯一标识与载体表示》 # 行业标准(征求意见稿) **前言** 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意...

2021/10/09 00:00
有问就答科普 | UDI常见问题快问快答!

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2022/07/01 00:00
UDI科普|一文了解UDI体系流程脉络!

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医疗器械唯一标识UDI加快衔接医保编码“一码通”时代即将来临

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2021/08/27 00:00
多省提前布局医疗器械唯一标识UDI,UDI实施加速!

...整与改革,全方位加强对医疗器械的监管。 医疗器械唯一标识作为医疗器械监管的重要抓手之一,自《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布后,唯一标识的实施得到了迅速发展。 从唯一标...

2021/11/23 00:00
有问就答科普17 | UDI常见问题快问快答!

...内容如下: *** ## 1、什么时候需要有UDI? 我国医疗器械唯一标识制度采取分步实施的方式, UDI的需要时间根据产品风险等级而定。三类医疗器械产品于2022年6月1日起需具有UDI,在第三批产品目录上的二类医疗器械产品于2024年6...

2023/10/27 00:00
关于医疗器械唯一标识现行标准,你了解多少?

...准 303 项,推荐性标准 1261 项)。 **其中,关于医疗器械唯一标识的标准共有4项。** 2项UDI基础通用和2项UDI信息化,分别是: > 《YY/T1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求》 > 《YY/T1681-2019医疗器械唯一标识系统基础术语》 > 《YY/T...

2022/01/18 00:00
有问就答科普16 | UDI常见问题快问快答!

...大家参考。 本期快问快答内容如下: ## 1 UDI医疗器械唯一标识码由谁负责张贴?有无违规风险? 一般来说由医疗器械注册人也就是生产企业来贴,实际上某些企业也可能授权代加工厂来贴。 *** ## 2 医疗器械唯一标识码...

2023/10/19 00:00
2023年UDI最新法规要求及时间节点汇总

...23年2月国家药监局发布了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》以来,UDI实施品种从三类正式扩展到二类,开启了新的篇章。 UDI贯穿医疗器械全生命周期管理,其实施不仅与医疗器械注册人相关,也与经营企业...

2023/04/19 15:16

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