...“医疗器械唯一标识(UDI) 合规公益培训班”通知** ——中广汇智—— 2020年9月30日,国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。**第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产...
...题,12月4日,统一二维码标识注册管理中心UTC湖南中心与广东省医疗器械行业协会、优尔名创(北京)教育科技有限公司在广州联合举办线下“医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班”,围绕 UDI 实施,从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施,全方位手把手讲解教学。广东地区近200家医疗器械制造企业参加了本次线下培训。  医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗领域的基础性工作,直接关联医疗器械全生命链条,与医药、医疗、医保等领域息息相关。近日,国家药监局发布了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》征求意见稿,意味着第二批三类全品类UDI实施工作即将开启! 自国家开展医疗器械唯一标识试点以来,重庆省积极响应,早在年初,重庆市药监局就医疗器械唯一标识工作专门组织进行...
...21.jpg) 近期疫情又开始在国内部分地区传播开来,追溯在寻找传播链条的过程中起到了至关重要的作用,希望大家都能做好防护,保障自身安全。 在医疗器械领域,追溯同样重要,事关人民生命安全。因此,UDI作为实现全链条追溯的基础与前提也不容忽视。 2021年6月1日《医疗器械监督管理条例》正式实施,新条例中明确指出医疗器械产品需要实施唯一标识,并严格按照《医疗器械...
...41.jpg) 经历了前段时间的疫情,本次医疗器械唯一标识 (UDI)合规与实操公益培训于9月10日正式举行!  早在2021年6月,宁波市市场监督管理局就印发《宁波市...
...36.jpg) 医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械产品的“身份证”,是形成医疗器械“来源可查、去向可知”监管体系的有力推手之一。UDI也在医疗器械生产、流通、使用、监管环节中起到了重要作用。 早在2021年7月,江苏省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知,来进一步推动医疗器械唯一标识工作的落实。 ...
...以来,UDI在生产、经营、使用各环节得到示范应用,有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。作为UDI的积极推动者之一,江苏省在《省局行政审批处传达贯彻局务会议精神研究部署近期重点工作》中提到要加快推进医疗器械唯一标识实施。同时,在《省局印发2021年行政审批工作要点中》也将深化药品医疗器械审评审批制度改革中的《江苏省唯一标识实施方案》列为了重点工作。  2021年3月,安徽省药监局在响应国家药监局号召的基础上,联合卫建委和医保局共同发布推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知,表达了对UDI...
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