...“推进唯一标识,助力企业实操”,医疗器械UDI实操公益培训班成功举办! 二 、【UDI公益直播】医疗器械企业UDI快速实施指南 三、【赛柏蓝】全国医疗器械唯一编码即将正式开始,企业如何快速实施UDI? 四、【公益培训】“医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班”在广东成功举办! 五、【公益培训】UTC湖南应邀为韶关医疗器械行业协会举办UDI培训 ...
...“医疗器械唯一标识(UDI) 合规公益培训班”通知** ——中广汇智—— 2020年9月30日,国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。**第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产...
...题,12月4日,统一二维码标识注册管理中心UTC湖南中心与广东省医疗器械行业协会、优尔名创(北京)教育科技有限公司在广州联合举办线下“医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班”,围绕 UDI 实施,从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施,全方位手把手讲解教学。广东地区近200家医疗器械制造企业参加了本次线下培训。 ![](/data/markdown/img/20201...
...日,国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。 为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,**中广汇智·UDI公共平台联合中国...
...08.jpg) 医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗领域的基础性工作,直接关联医疗器械全生命链条,与医药、医疗、医保等领域息息相关。近日,国家药监局发布了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》征求意见稿,意味着第二批三类全品类UDI实施工作即将开启! 自国家开展医疗器械唯一标识试点以来,重庆省积极响应,早在年初,重庆市药监局就医疗器械唯一标识工作专门组织进行...
...21.jpg) 近期疫情又开始在国内部分地区传播开来,追溯在寻找传播链条的过程中起到了至关重要的作用,希望大家都能做好防护,保障自身安全。 在医疗器械领域,追溯同样重要,事关人民生命安全。因此,UDI作为实现全链条追溯的基础与前提也不容忽视。 2021年6月1日《医疗器械监督管理条例》正式实施,新条例中明确指出医疗器械产品需要实施唯一标识,并严格按照《医疗器械...
...41.jpg) 经历了前段时间的疫情,本次医疗器械唯一标识 (UDI)合规与实操公益培训于9月10日正式举行! ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20210913/7630a443ddafa0f6f2d926385f17a15a.jpg) 早在2021年6月,宁波市市场监督管理局就印发《宁波市...
...36.jpg) 医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械产品的“身份证”,是形成医疗器械“来源可查、去向可知”监管体系的有力推手之一。UDI也在医疗器械生产、流通、使用、监管环节中起到了重要作用。 早在2021年7月,江苏省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知,来进一步推动医疗器械唯一标识工作的落实。 ...
...管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。随着国家药品监督管理局医疗器械唯一标识系统试点工作顺利推进,第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。 UDI全国普及已经拉开大幕...
...以来,UDI在生产、经营、使用各环节得到示范应用,有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。作为UDI的积极推动者之一,江苏省在《省局行政审批处传达贯彻局务会议精神研究部署近期重点工作》中提到要加快推进医疗器械唯一标识实施。同时,在《省局印发2021年行政审批工作要点中》也将深化药品医疗器械审评审批制度改革中的《江苏省唯一标识实施方案》列为了重点工作。 ![](/...
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