聚焦UDI|江苏南京UDI公益培训成功召开!
2021-10-26
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医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械产品的“身份证”,是形成医疗器械“来源可查、去向可知”监管体系的有力推手之一。UDI也在医疗器械生产、流通、使用、监管环节中起到了重要作用。
早在2021年7月,江苏省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知,来进一步推动医疗器械唯一标识工作的落实。
通知中强调要严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》来开展产品赋码、数据上传和维护等工作,并对数据真实性、准确性、完整性负责。
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为帮助医疗器械企业掌握医疗器械UDI相关法律法规知识、简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率、提升企业信息化管理水平,解决UDI实施过程中的问题。中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会定于2021年10月22日在南京举办第十九期“医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班”。
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本次培训基于UDI合规实施的要求,以UDI解决方案为主题,对UDI全流程实施要点进行重点阐述,从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施进行全方位手把手教学,帮助各企业夯实基础。
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培训由中关村工信二维码技术研究院特派讲师许强以及中广汇智UDI公共平台讲师主讲,邀请相关技术服务公司共同讲解UDI合规解决方案,助力企业高质高效、合法合规的完成实施工作。
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培训会议上,为帮助企业理清UDI合规要求,讲师们全面讲解了UDI相关政策和通知;针对企业实施时重点关注的流程问题,培训讲师不仅详细讲解了UDI实施全流程步骤,还用现有已实施的案例进行了解析;同时,进行开放性讨论“企业实施UDI过程中的问题和建立全程追溯及UDI管理应用”,获得了与会人员一致好评。
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本次会议以丰富的内容讲解加强了企业对UDI的了解,为各企业将来成功实施UDI注入了一剂强心针。随着国家和各地方药监局UDI相关政策不断推进,实施UDI已经成为越来越多医疗器械生产经营企业不可推卸的责任,相关企业应尽快做好准备及时开展!
中广汇智UDI公共平台将加快步伐、继续积极推进UDI公益培训,提供UDI服务咨询,以专业的指导帮助更多企业高质、高效的完成UDI合规实施!
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新版《医疗器械UDI政策汇编(中国版)》
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