经营企业UDI实施流程

更新时间:2022/08/23 09:36:42
组建 UDI 实施团队—选购合适的扫码设备—获取解析数据—关联数据—识别解析—存储唯一标识信息—计算机系统交互—实现扫码入库及出库—UDI 拓展运用

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海南再次印发UDI推进方案,强调实施UDI的“双覆盖”

...省药品监督管理局关于印发《推进海南省医疗器械生产和经营企业唯一标识全域试点工作方案》的通知** 各相关医疗器械注册人、备案人、经营企业,各相关单位: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审...

2021/04/09 00:00
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2022/08/23 00:00
2023年UDI最新法规要求及时间节点汇总

...生命周期管理,其实施不仅与医疗器械注册人相关,也与经营企业和医疗机构息息相关。在医疗器械全生命周期管理链路上,在医疗器械注册人完成UDI的申报与赋码后,实施应用的主体就过渡到了经营企业和医疗机构。 相比医...

2023/04/19 15:16
【干货】注意,这些UDI实施时间节点需要重点关注!

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2021/04/29 00:00
UDI科普|一文了解UDI体系流程脉络!

...中的应用模式,形成相应的操作规范。 同时,医疗器械经营企业和医疗机构也需要按规定做好UDI工作,在经营活动和临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识,实现产品在流通环节和临床环节的可追溯。 ...

2021/08/09 00:00
大动作 | 全部更新了!《2022新版UDI白皮书》限时免费领!

...** 不论你是医疗器械生产企业的从业者,还是医疗器械经营企业的从业者,亦或是医院医疗器械相关负责人从业者,这本白皮书都将为你提供全面的医疗器械唯一标识工作的方法论。所以,如果你也想拥有这份超全面的UDI白皮...

2022/08/15 00:00
【行业消息】多家医院要求医疗耗材必须提供UDI编码方可办理入库!

...端,作为贯穿医疗器械全生命周期的数据链条,也急需在经营端与医院端实施应用。生产端完成UDI实施后,顺着供应链的发展自然而然需要纳入医院系统的管理,从而实现医疗器械从源头生产到临床使用的全链条联动。 *** 例如...

2023/12/14 00:00
有问就答科普9 | UDI常见问题快问快答!

...除这三大政务机构外,还包括医疗器械注册人、医疗器械经营企业、医疗机构、发码机构等实施和服务主体。 医疗器械注册人要切实落实主体责任,鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等有关工作。...

2023/07/12 00:00
数千亿“颜值经济”来袭,医美行业如何从源头规范产品安全?

...美的监管和执法力度,尤其着重打击无资质机构、超范围经营、虚假宣传、过度承诺、非法行医、使用假货水货、信息记录不规范、不透明等问题。并对医美行业的信息化建设提出了更高要求。 ------------ ## 医美产品UDI已成...

2022/12/06 00:00
【精选案例】药监局账号始终无法注册成功?

...司自成立伊始就秉承“以质量求生存,以服务赢市场”的经营理念,努力为客户提供高效增值服务。公司拳头产品为功能性医用敷料 “一次性术后敷料(术后宁)”,现有产品无菌敷贴、医用透明防水敷料、甲壳素无菌敷贴、...

2021/04/29 00:00

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