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经营企业UDI实施流程
更新时间：2024/05/20 10:02:23
组建 UDI 实施团队—选购合适的扫码设备—获取解析数据—关联数据—识别解析—存储唯一标识信息—计算机系统交互—实现扫码入库及出库—UDI 拓展运用
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经营企业UDI实施流程
...5c.jpg) ## —、组建 UDI 实施团队 任命团队负责人，制定培训计划及实施方案。 ------------ ## 二、选购合适的扫码设备 扫码设备应可支持扫描不同载体的唯一标识，应符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码的要求。 ------------ ## 三、获取解析数据 企业根据实际需要，从国家药监局唯一标识数据库获取产品...
2022/08/23 00:00
经营企业UDI实施流程
...5c.jpg) ## —、组建 UDI 实施团队 任命团队负责人，制定培训计划及实施方案。 ------------ ## 二、选购合适的扫码设备 扫码设备应可支持扫描不同载体的唯一标识，应符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码的要求。 ------------ ## 三、获取解析数据 企业根据实际需要，从国家药监局唯一标识数据库获取产品...
2022/08/23 00:00
UDI扫码查询全流程：从包装标识到追溯信息的获取方法
...I的定义与重要性** 医疗器械唯一标识（UDI），是医疗器械产品的电子身份证，由数字、字母或符号组成，用于对医疗器械进行唯一识别。它包括唯一标识数据载体、唯一标识数据库，共同组成UDI系统。 UDI的重要性不言而喻。在监管层面，它让监管部门能快速、准确识别医疗器械，实现产品监管数据的共享与整合，从而提升监管效能，加强对医疗器械全生命周期的管理。在生产流通领域，可减少无码或一...
2026/05/26 00:00
医疗器械UDI数据库功能详解：数据共享、查询与对接方式
...*1.1 UDI数据库的定义与构成** 医疗器械唯一标识数据库，即UDI数据库，是专门用于储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。UDI作为医疗器械的“电子身份证”，其数据库自然成为了这一身份信息的重要储存场所。 从构成上看，UDI数据库主要由产品标识和关联信息两部分组成。产品标识，是基于标准创建的一组数字或字母数字组合代码，用于唯一识别医疗器械。它由设备标识和生...
2026/05/26 00:00
UDI是什么？医疗器械唯一标识的定义、构成与价值
...I的定义** 医疗器械唯一标识，即UDI，是医疗器械产品的专属“电子身份证”。它是一个由数字或字母数字组成的代码，能为每一件医疗器械赋予独一无二的标识。这个标识不依赖于任何特定载体或系统，具有全球唯一性。 从构成上看，UDI由设备标识和生产企业标识两部分组成。设备标识是识别医疗器械型号、规格等信息的代码，生产企业标识则是用于识别医疗器械生产企业的代码。这两部分共同构成了UDI...
2026/05/26 00:00
医疗回扣3万入刑对生产企业的启示，从UDI视角来看
...26年5月1日 《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》正式施行： > 个人受贿3万、单位行贿20万即触刑，购物卡、旅游等均计入金额。民营医院同责，退赃不免刑，200万以上重罚。 这份文件在医药圈投下的震撼弹，远比表面看起来猛烈得多，过去那些"学术会议费""专家咨询费""科室会务费"的灰色操作，如今每一笔都可能成为刑事立案的铁证。 对医疗器械生产企业而言，这...
2026/04/20 00:00
医疗器械经销商必读：UDI查询指南与合规实操
...亿的医疗器械安全防线。 对经销商而言，UDI不仅是器械的“电子身份证”，更是打开合规经营大门的钥匙。 ## 一、UDI合规查询：经销商的“三把钥匙” **1.国家药监局UDI数据库：权威通道** 访问国家药监局医疗器械唯一标识数据库官网，输入产品标识、产品名称或者企业名称，即可查询到UDI数据。该数据库由国家药监局统一管理，数据直接来源于生产企业申报。需要注意的是，未申...
2026/04/14 00:00
医疗器械"数字身份证"革命：UDI如何重塑医疗供应链安全与管理效率？
...的编码革命 在浙江某三甲医院的手术室里，主刀医生通过扫描一颗人工关节上的二维码，实时调取了该器械的生产批次、流通路径、效期信息，并关联到患者的电子病历。这种"一码通全流程"的场景，正是我国医疗器械唯一标识（UDI）系统建设的缩影。 自2019年试点以来，UDI已覆盖全国超240万家医疗机构，成为保障患者用械安全、提升行业管理效能的"数字基石"。 ## UDI的核心价值：从...
2026/04/14 00:00
有问就答科普37 | UDI常见问题快问快答！
...做？ 进口产品的UDI由国内总代作为责任人在国家药监局进行数据申报。若产品本身没有赋码，在国内流通销售需要进行赋码。 如果产品本身有赋码，若已有的UDI码符合国内要求则无需重复赋码，若已有的UDI码不符合国内要求则需要重新赋码。 *** ## 2.一般生产企业产品udi码找哪个部门要？ 需要看该生产企业主要由哪个部门负责UDI，一般可能涉及生产部门、质量部分、法规部门甚...
2026/04/14 00:00
UDI标签的作用：实现全生命周期追溯工具
...UDI标签的定义** 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），堪称医疗器械的专属“身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成，能精准且唯一地标识医疗器械产品的身份信息。 产品标识（DI），是针对某种规格型号和包装的医疗器械赋予的唯一性代码。通过它，可清晰识别医疗器械的规格型号、批次或序列号等关键信息。生产标识...
2026/04/10 00:00
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