...常用策略？ 在医疗设备和药品行业中，UDI（Unique Device Identification，唯一设备标识）码扮演着至关重要的角色。 UDI码是全球公认的标准，用于唯一标识医疗器械及包装，确保产品在整个供应链中的可追溯性。 本文将介绍UDI码打印的完成过程，包括准备工作、打印步骤、后续维护，以及常用的打印策略，帮助相关企业和机构更好地实施UDI码打印。 *** 首...

...Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的系列数字、字母或字符，用于对医疗器械进行唯一性识别。标识系统对于确保医疗器械的可追溯性和安全性至关重要。 本文将介绍UDI码打印的相关标准、流程以及注意事项。 *** UDI码概述 UDI码由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。DI是识别注册人/...

...产品标识和生产标识组成，是基于UDI标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》等法规条例要求，这串代码需要借助数据载体附着在产品包装或者本体上。这也由此引申出一些问题，生产企业实施UDI时应该如何确定UDI所需码容量呢？UDI代码的长度是否会影响数据载体的选择？此外，生产企业对UDI载体的不同选择是否会影响到下游经营和医疗机构的应用也是...

...DI码也逐渐在医疗器械生产、经营与使用各环节得到正式应用。在医疗器械UDI实际生产应用过程中，每个环节都有对UDI码扫码识读解析的需要。 生产环节：需要识读设备扫码UDI验证UDI码能否被识读，是否出现问题。 经营环节：需要识读设备扫码UDI做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 使用环节：需要识读设备扫码UDI在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中做好全程带...

...哪个？ 医疗器械耗材的唯一码一般指的是UDI码，UDI是医疗器械产品的“身份证”，具有唯一性，可对医疗器械产品进行唯一性识别。 *** ## 2.医疗器械唯一标识的功能是什么？ 医疗器械唯一标识可对医疗器械进行唯一性识别，它可以实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医...

...等特征，使其在日常使用管理中的识别、追溯、不良事件填报、使用评价、物流供应及精细化运营管理都对医疗机构带来极大的挑战。 医疗器械唯一标识系统则是“破解难题”的关键，作为贯穿医疗器械生产、流通、使用全程的“身份”识别系统，能够规范和加强医疗器械全生命周期管理。作为使用单位的医疗机构，如果能在整个医疗器械产业链的末端更好地应用UDI系统，将UDI技术融入整个院内供应链体系中，在保...

...医疗器械的“身份证”，它贯穿于整个医疗器械全生命周期，包括生产、流通、使用等所有环节，在提高产品的可追溯性和监管效能方面有这重要的作用。 对于经营企业来说，实施应用UDI不仅是政策法规要求，也是推动行业健康发展的趋势。UDI在库存管理、渠道管理、召回与不良事件追溯等方面都有极大的优势，不仅能助力质量管理水平的提升，也有助于加强对医疗器械的监管力度，确保产品质量和安全。帮助企...

...会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。 本期有问就答内容如下： *** ### 1. UDI中DI部分怎么表示生产方？ 在GS1编码体系里，DI部分中的厂商识别代码用来指代生产方。  在MA编码...

...2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。 此后相继发布的基于UDI的各项政策通知文件都要求医院等使用单位在其相关管理活动中积极应用医疗器械唯一标识，探索建立与上下游的追溯链条，...

...概述 医疗器械UDI追溯系统，是基于UDI技术的信息系统，全球范围内对医疗器械产品的生产、流通和使用情况进行全面跟踪和管理。系统通过为每一件医疗器械分配一个全球唯一的识别码，详细记录了产品的生产企业、型号、规格、生产日期、批次号、序列号等关键属性信息，确保产品在全生命周期内可以被准确追踪。 UDI追溯系统的核心组成包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识（DI）用于...