...t/udix/data/markdown/img/20210709/51d47895fd85e0e34a13d06284ae0d85.jpg) 标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是许多企业遇到各种实操难点的关键环节。有很多企业前面的流程操作都很顺利，却因为标签打印涉及的相关的因素过多且操...

...ta/markdown/img/20220624/0106b198903d10cde3b52417f6bbd99c.jpg) 关于UDI标签检测的合规性和重要性，相信上篇文章内容已让大家已经有所了解。点击【[生产企业注意，产品出厂前关于UDI的这一步，一定不能忘！](https://udi.idcode.net/article/358 "生...

...性、准确性、完整性负责。 **可能带来的变动** **1、UDI标签内容和原有包装标签内容不一致** 由于UDI由DI和PI组成且有自己专属的编码规则，因此在标签内容的生成上和原有的包装标签可能不一致。对于企业来说，目前在标签...

...) 基于企业对产品生产质量的把控需求，为解决企业在UDI标签完成后需进行检测的问题，中广汇智UDI公共平台创造性推出了PDA智能化UDI标签验证解决方案。 该方案可使企业通过PDA设备便捷的检测UDI标签，采集UDI申报数据，获取U...

...业往往会忽略了一个大问题——UDI检测（包含编码检测与标签检测），归根究底仍是对法规理解不透彻，实施方式粗犷而造成的。通过整理分析，平台发现这些问题往往发生在自行编码的企业之中。 唯一标识的首要原则就是...

...批号、生产日期、失效日期等信息。 *** ## 医疗器械UDI标签一般应当包括哪些内容？ 医疗器械UDI标签应当包含DI和PI的自动识别和数据采集技术以及人工识读的内容，即一维码/二维码和数字/字母代码标识符号，保障标签牢固、...

**1、UDI标签/条码设计原则？** 答： （1）如使用RFID，则须同时附带一维条码或二维码标签。 （2）标签不能仅有码图，需要同时附有中文标识说明。 （3）标签印刷质量符合ISO15415标准的C级以上。 （4）UDI编码与码图...

...但是状态还是处于“草稿”和“未发布”，这样打印出来标签也是不合规的。 ------------ ## PI编码 ------------ ### 10、UDI-PI组成应与标签内容保持一致 PI是识别医疗器械生产过程相关数据的关键。根据不同情况，PI可以包...

...UDI-DI编码与申报； （3）对UDI-PI进行编码； （4）进行UDI标签设计； （5）将已完成标签设计的UDI打印或喷码； （6）进行UDI标签检测； （7）UDI灵活应用（包装关联、出库防窜、追溯防伪等）。 其中，关于UDI-DI、UDI-PI具体如...

...。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式。 目前市面上常用的UDI数据载体常以一维码和二维码的形式呈现，射频标签使用较少。一般建议企业更多选择二维码作为UDI数据载体，其数据存储量更大，所...