...字、字母或符号组成，以条码、射频识别标签等形式呈现。 从功能上看，UDI标签就像医疗器械的“身份证”，能够唯一确定每一件医疗器械的身份。它包括产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分，DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装，PI则包含生产批次、日期等动态数据。这一独特的编码体系，使得每一件医疗器械都能在整个生命周期中，从生产、流通到使用各个环节被精准识别和追踪。 ...

...的解析 UDI标签，全称Unique Device Identification，即唯一器械标识，是一种用于医疗器械的全球统一标识系统。系统通过为每个医疗器械分配一个独特的代码，实现全球范围内医疗器械的唯一性识别与追踪。UDI标签一般被附载于医疗器械产品或其包装上，通常由符号、数字或字母组成的代码构成，是医疗器械产品的重要身份标识。 *** ## UDI系统的组成 UDI...

...成UDI标签打印？ UDI标签打印的概念 UDI标签打印是医疗器械行业中的一个重要环节，涉及在医疗器械产品或其包装上打印唯一识别标识（Unique Device Identification,UDI）。 UDI标签是医疗器械的“电子身份证”，由数字、字母或符号组成，实现全球范围内医疗器械的唯一识别与追溯。 提高安全性和追溯性：UDI标签能够追踪医疗器械从生产到使用的全过...

...性 **1.UDI标签在医疗器械行业的意义** 在医疗器械行业，UDI标签意义重大，它是医疗器械的“电子身份证”，具有不可替代的作用。 从追踪角度看，UDI标签能实现医疗器械从生产到使用，再到废弃的全生命周期追踪。通过它，医疗机构能准确掌握医疗器械的来源、去向和使用情况，一旦出现产品质量问题，可迅速定位召回，有效防止问题产品继续流通，保障患者安全。 在管理方面，UDI标...

...计唯一设备标识标签的过程。UDI标签用于在医疗设备供应链中提供唯一、透明的标识。UDI标签通常由数字和字母组成，包括设备标识符、生产商标识符、批次号、序列号等信息。 **通常情况下，完成UDI标签设计的步骤如下：** 1.选择标签模板：在标签设计软件中选择合适的模板作为基础，然后根据需要进行调整。 2.预览与调整：在打印前预览标签效果，确保所有信息准确无误，并对尺寸、布局...

...ice Identification），即医疗器械唯一标识，被誉为医疗器械的电子身份证。它呈现在医疗器械产品或其包装上，是由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI由两大部分构成：设备标识（DI）和生产标识（PI）。DI作为固定长度的编码，主要标识产品和版本信息，是医疗器械的全球贸易项目代码（GTIN）的一部分；而PI则是可变长度编码，包含了批次、序列号...

...85.jpg) 标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是许多企业遇到各种实操难点的关键环节。有很多企业前面的流程操作都很顺利，却因为标签打印涉及的相关的因素过多且操作复杂往往卡在了这一步，让企业束手无解。 对于企业来说，标签打印要想正常完成需要考虑的最重要的因素就是合规性。如果最终打码出来的标签不合规，很有可能造成返工，万一流入市场甚至有可能面临召回的问题，这...

...心要求 **1. 编码结构合规性** UDI编码由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，DI需对应具体产品规格，PI则包含生产批号、日期等内容。根据《医疗器械唯一标识系统规则》，DI需上传至国家药监局数据库，而PI由企业根据生产实际定义，但需与标签内容一致。 **2. 标签设计规范** AIDC与HRI原则：标签需同时满足机器自动识别（如一维码、二维码）和人工可读（明...

... 在欧盟，医疗器械的唯一设备标识（UDI，Unique Device Identification）系统被严格规范，以确保医疗器械在全生命周期内的唯一性、可追溯性和安全性。 UDI标签作为这一系统的重要组成部分，其格式和内容需遵循一系列具体要求。 以下是对欧盟UDI标签格式要求的解读。 1.UDI标签必须包含医疗器械的唯一设备识别码（UDI编码）。编码由一系列字符组成，通...

...57.jpg) 基于企业对产品生产质量的把控需求，为解决企业在UDI标签完成后需进行检测的问题，中广汇智UDI公共平台创造性推出了PDA智能化UDI标签验证解决方案。 该方案可使企业通过PDA设备便捷的检测UDI标签，采集UDI申报数据，获取UDI状态，并进行解析识读验证，完成UDI申报查询与检验，适合有需要UDI解析、UDI查询、UDI检测的企业/机构。 ![](htt...