...在商品流通和医疗器械管理中，条形码作为一种重要的信息载体，发挥着至关重要的作用。其中，UDI条形码与商品条形码虽然同属于条形码的范畴，在定义、应用、编码规则及实施要求等方面却存在显著的区别。 本文从多个角度详细解析这两种条形码的不同，以帮助大家更好地理解和应用。 *** ## 定义与用途 商品条形码： 商品条形码是由一组按一定规则排列的条、空及其对应字符（阿拉伯数字）组成的...

...身份标识 UDI，即医疗器械唯一标识，用于追踪和识别医疗器械产品的一系列数字、字母或符号组成的代码。UDI通过全球公认的器械标识和编码标准创建，确保医疗器械在生产、流通和使用过程中的可追溯性和管理，从而增强患者安全和促进市场监管。UDI不仅限于产品本身，也常用于产品包装上。 *** ## UDI条形码的构成 UDI条形码主要由两部分构成： 产品标识（Device Ide...

...定义与历史背景 GS1条码是全球供应链管理中的标准化自动识别和追溯方式，由国际物品编码组织（Global Standards One，简称GS1）制订、管理和维护。 GS1条码标准不仅限于条码，还包括射频标签（RFID）、二维码等多种数据载体形式，通过统一的标识系统，提升全球商贸流通和供应链效率。 *** ## 在物流、零售等领域的应用 通过在托盘、货架、运输箱等物流...

...的飞速发展和全球医疗市场的日益融合，医疗器械的唯一设备标识（UDI）系统逐渐成为保障患者安全、提升医疗设备管理效率的重要手段。UDI系统通过为每一件医疗器械分配唯一的身份编码，实现从生产到使用的全程追溯，为医疗行业的数字化转型提供了坚实的基础。 本文在解析UDI条形码的基础上，探讨GS1 UDI服务平台如何为企业提供一站式UDI解决方案。 *** ## UDI条形码概述 ...

...d9.jpg) “条形码就是GS1编码？”、“医院只能扫出条形码？”、“有的编码能够全球通用？”……在与企业沟通UDI实施问题的过程中，我们发现了一些企业常见的误解。 **今天就来跟大家来仔细梳理一下。** **误解1：条形码就是GS1的编码** **真相：条形码只是唯一标识数据载体的其中一种，而GS1是UDI编码规则的一种，二者完全不同。** G...

...详解 GS1条形码，全称GS1全球商品标识（GlobeStandard1），是全球供应链管理中不可或缺的一种标准化自动识别和追溯方式。 它由中国物品编码中心统一编制，并由国家相关机构（如质量技术监督局、进出口检验检疫局、海关等）批准，为全球贸易提供统一的编码标准。 本文将详细介绍GS1条形码的注册流程、所需时间、费用以及所需材料，帮助您全面了解这一国际通用的商品标识系统。...

...UDI条形码 在当今全球医疗器械市场中，为了确保医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统应运而生。 UDI条形码作为这一系统的重要组成部分，承载着医疗器械的关键信息。 本文目的是科普如何快速看懂基于GS1标准的UDI条形码，帮助医疗器械相关企业及从业人员更好地理解和应用这一系统。 *** ## GS1标准与UDI条形码概述 GS...

...公共平台举办了主题为"UDI产线改造实战方案"的线上直播课程。 本次直播聚焦医疗器械企业UDI产线改造的核心痛点，吸引了来自全国医疗器械生产企业、流通企业及相关服务机构的专业人士齐聚云端，直播间干货满满，一起来回顾！ *** ## 一、传统赋码困境与创新解决方案 直播伊始，我司UDI实施高级讲师覃唐利老师便直击行业痛点："二类医疗器械企业普遍...

...益康参业有限公司的举报进行立案调查，直指“篡改生产日期、编造生产记录、伪造检验数据”等核心问题。这一事件折射出中药行业长期存在的数据真实性困境。 实际上，医疗器械行业也存在类似困境，当监管机构依赖企业自主记录实施监督时，纸质记录或孤立电子系统的可篡改性便成为系统性漏洞。这些漏洞不仅成为违规操作的温床，更让企业面临恶意举报时缺乏自证清白的工具。当举报者指控举报企业时，若企业缺...

...实施，UDI覆盖范围从第三类医疗器械逐步扩展至第二类。2025年，UDI依旧在时代变革的医疗浪潮中快速发展，正成为全球监管的通用语言。更多与UDI相关的政策正逐渐发展并落实，与UDI一起共同促进医疗事业的健康发展。 以下是2025年新出台的与医疗器械唯一标识（UDI）相关的政策整理，以及7月即将生效的相关政策与标准。 ## 一、国家层面政策文件 **《医疗器械监督管理条例...