UDI百科：UDI条形码长什么样？有什么用？

 UDI条形码 随着医疗技术的飞速发展和全球医疗市场的日益融合，医疗器械的唯一设备标识（UDI）系统逐渐成为保障患者安全、提升医疗设备管理效率的重要手段。UDI系统通过为每一件医疗器械分配唯一的身份编码，实现从生产到使用的全程追溯，为医疗行业的数字化转型提供了坚实的基础。 本文在解析UDI条形码的基础上，探讨GS1 UDI服务平台如何为企业提供一站式UDI解决方案。 *** ## UDI条形码概述 UDI即医疗器械的唯一设备标识，是用于追踪和识别医疗器械产品的编码体系。UDI条形码作为UDI标识的可视化表示形式之一，通常以一维条码或二维码的形式出现，被广泛应用于医疗器械的包装、标签或产品本身上。UDI条形码包含了设备的唯一身份信息，涵盖了设备的生产、流通、使用等全生命周期的关键数据，为医疗设备的精准管理和高效追溯提供了可能。 *** ## UDI条形码的外观特征与构成 UDI条形码包含两个核心部分：设备标识符（Device Identifier, DI）和生产标识符（Production Identifier, PI）。 设备标识符（DI）：由制造商定义的固定代码，用于标识特定的医疗器械产品。DI通常由数字组成，包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。在中国，DI的前缀码由国际物品编码组织分配给中国物品编码中心，通常为690-699。DI的唯一性确保了每一件医疗器械在全球范围内的身份识别。 生产标识符（PI）：包含有关特定产品的信息，如制造日期、批次号或序列号等。PI的应用标识符（AI）由数字指代，如11代表生产日期，17代表失效日期，10代表生产批次，21代表序列号。PI的灵活性使得制造商能够根据需要为每一件产品提供详细的生产信息，便于后续的追溯和管理。 UDI条形码的具体格式和规范可能因国家和地区而异，但一般而言，UDI条形码比市面上一般的商品条形码要长得多，并且可以分成两段式，条码样式比较明显。此外，UDI码还分为人工可读和机器可读两种形式，以满足不同场景下的识别需求。 *** ## UDI条形码的作用与应用场景 UDI条形码在医疗器械行业中发挥着至关重要的作用，应用场景广泛且深远。 唯一身份标识：UDI为每个医疗设备分配唯一的标识码，确保设备在全球范围内拥有独特的数字身份。这有助于消除设备混淆和误用的风险，提高医疗设备的识别精度。 设备信息追溯：UDI系统中的条码包含了设备的详细信息，如制造商、型号、生产日期等。这使得在设备使用过程中可以追溯到其全生命周期的信息，方便设备管理和维护。同时，也为监管部门提供了有效的监管手段，确保医疗设备的质量和安全。 提高患者安全：通过准确标识和追踪医疗设备，UDI系统有助于降低因设备问题引发的患者风险。医护人员能够确保使用正确的设备，避免患者受到不必要的伤害。 全球标准化：UDI系统采用了全球标准，使得在国际范围内医疗设备的标识和管理更加便捷。这有助于促进全球医疗设备的贸易和合作，推动医疗行业的全球化发展。 在应用场景方面，UDI条形码覆盖了从制造商到医疗机构再到监管机构的各个环节。制造商可以通过UDI系统追踪产品的生产、分销和使用情况；医疗机构可以通过扫描UDI条码快速获取设备信息；监管机构则可以利用UDI系统精准监测和管理医疗设备市场。 *** ## GS1 UDI服务平台：一站式UDI解决方案 GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品的一站式UDI解决方案平台。平台依托GS1全球通用的标准体系，为医疗器械企业提供从UDI编码、赋码、存储、打印输出到数据服务的全方位支持。 UDI编码发码：GS1 UDI服务平台遵循全球UDI标准，为企业提供符合要求的UDI编码和发码服务。企业可以根据自身需求选择合适的编码结构和规则，确保UDI码的唯一性和合规性。 UDI标签及打印：平台提供多种UDI标签模板和打印解决方案，支持一维码、二维码和射频标签等多种展现方式。企业可以根据产品特性和应用场景选择合适的标签类型和打印方式，确保UDI码的清晰可读和易于识别。 UDI数据服务：GS1 UDI服务平台还提供UDI数据存储、查询和分析等增值服务。企业可以通过平台轻松管理UDI数据，实现数据的实时更新和共享。同时，平台还提供数据分析工具，帮助企业挖掘数据价值，优化生产和管理流程。 UDI法规咨询及培训：平台提供专业的UDI法规咨询和培训服务，帮助企业了解国内外UDI相关法规和标准要求，掌握UDI实施的关键技术和方法。通过培训，企业可以培养一支专业的UDI实施团队，为企业的UDI工作提供有力保障。 基于UDI的生产线改造：针对需要进行生产线改造的企业，GS1 UDI服务平台还提供定制化的改造方案和技术支持。