UDI百科：UDI条形码&商品条形码，两者有什么区别？

 UDI条形码与商品条形码 在商品流通和医疗器械管理中，条形码作为一种重要的信息载体，发挥着至关重要的作用。其中，UDI条形码与商品条形码虽然同属于条形码的范畴，在定义、应用、编码规则及实施要求等方面却存在显著的区别。 本文从多个角度详细解析这两种条形码的不同，以帮助大家更好地理解和应用。 *** ## 定义与用途 商品条形码： 商品条形码是由一组按一定规则排列的条、空及其对应字符（阿拉伯数字）组成的标识，用以表示一定的商品信息。是商品的“身份证”，一般印在商品包装上，或将其制成条码标签附在商品上。商品条码的广泛应用涵盖商品零售、物流管理、医疗卫生、电子商务、食品追溯、政府采购等多个领域，是商业现代化的基础，也是商品进入超级市场、POS扫描商店的入场券。 UDI条形码： UDI条形码是UDI标识的可视化表示形式之一，专门用于追踪和识别医疗器械产品。UDI是指医疗器械的唯一设备标识，由数字、字母或者符号组成的代码，包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。与商品条形码不同，UDI码是医疗器械产品的专属“身份证”，其应用领域仅限于医疗器械。 *** ## 编码规则 商品条形码： 商品条码的编码规则遵循国际通用的标准，如EAN-13。它由前缀部分、制造厂商代码、商品代码和校验码组成。其中，商品代码是用来标识商品的代码，赋码权由产品生产企业自己行使，但需遵循唯一性原则，以保证商品条形码在全世界范围内不重复。在我国零售领域，最常见的商品条码是GTIN-13，它由厂商识别代码、商品项目代码、校验码三个部分组成。 UDI条形码： UDI码的编码规则相对复杂，由DI和PI两部分组成。DI是由制造商定义的固定代码，用于标识特定的医疗器械产品。PI则包含有关特定产品的信息，如制造日期、批次号、序列号等。UDI码的具体编码规则可能因采用的编码系统（如GS1、MA等）而有所不同，但总体上都遵循唯一性原则。以GS1码制为例，UDI-DI采用的GTIN-14，由包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码四个部分组成；而UDI-PI则由生产过程中的动态数据组成，结构不固定。 *** ## 实施要求 商品条形码： 商品条码的使用是自愿而非强制的。依法取得营业执照和相关合法经营资质证明的生产者、销售者和服务提供者可申请注册厂商识别代码，然后编制商品条码并备案使用。但需要注意的是，未经核准注册不得使用厂商识别代码和相应的条码。此外，任何单位和个人不得在商品包装上使用其他条码冒充商品条码，也不得伪造商品条码，否则将涉嫌违法。 UDI条形码： 与商品条码不同，UDI码的实施具有强制性。自2021年开始，我国采用分步实施的方式对医疗器械强制施行UDI制度。具体实施步骤如下：2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械要求实施UDI；2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入UDI实施产品名录；2024年6月1日，共15大类103种第二类医疗器械增设为UDI实施产品，包括部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等。未按要求实施UDI的企业将面临相关处罚措施，最高可处5万元以上10万元以下罚款。这一制度的推行旨在提高医疗器械产品的追踪和管理效率，以保障患者安全和市场监管的有效性。 *** ## 应用领域与价值 商品条形码： 商品条码的应用领域非常广泛，几乎涵盖了所有商品零售、物流管理、医疗卫生、电子商务、食品追溯、政府采购等领域。在生产环节，使用商品条码可以便于企业进行生产管理，提高生产效率，节约流通、存储、人工等方面的成本。分销商使用商品条码进行商品的运输和存储，可以及时了解商品销售情况，更好地管理库存，降低经营成本。在零售环节，使用商品条码可以让商家轻松地识别和管理商品，提升结算速度，为消费者提供更加便捷、安全的消费体验。 UDI条形码： UDI码则专注于医疗器械领域，其应用旨在实现监管数据的整合和共享，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理。对于医疗器械生产企业而言，利用UDI有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理效能，助推医疗器械产业高质量发展。对于医疗器械经营企业而言，利用UDI可建立符合现代化的物流体系，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。对于医疗机构而言，利用UDI有利于减少用械差错，提升院内耗材管理水平，维护患者安全。 *** UDI条形码与商品条形码在定义、编码规则、实施要求和应用领域等方面存在显著区别。虽然两者都属于条形码的范畴，但在各自的领域内发挥着不可替代的作用。 商品条码作为商品的“身份证”，广泛应用于商品流通的各个环节，为商业现代化提供了有力支撑。UDI码则作为医疗器械产品的专属“身份证”，在医疗器械管理中发挥着至关重要的作用，有助于提升监管效能、加强全生命周期管理以及保障患者安全。 在实际应用中，我们应根据具体需求和领域选择合适的条形码系统，以确保信息的准确传递和有效管理。