...支持 UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）作为医疗器械产品的电子身份证，对于实现医疗器械全生命周期的追溯和管理具有至关重要的作用。那么，企业如何申请UDI？又有哪些具体的流程？中广汇智信息技术有限公司在此过程中又能提供哪些支持呢？以下将对此进行阐述。 *** ## 一、UDI申请流程 **了解法规要求** 企业在申请UDI之前，...

...与注意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项，帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

...识的设备标识符，是确保产品可追溯性的关键。 以下是一个详细的指南，介绍如何申请GS1 UDI-DI并在中广汇智服务平台上进行相关编码操作。 *** 1.注册UDI公共平台：企业首先需要申请成为GS1系统的成员。UDI-DI的生成需要使用由GS1提供的厂商识别代码。 2.获取厂商识别代码：在成为GS1系统成员后，企业将获得一个唯一的厂商识别代码，这是生成UDI-DI的基础。 ...

...意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。系统的引入，提高医疗器械产品的唯一性和可追溯性，提升产品质量和管理水平。以下是UDI申请的详细步骤及注意事项，以帮助企业顺利完成这一过程。 *** ## UDI申请的详细步骤 **1.确定UDI实施的产品范...

...科普：定义、重要性与申请流程 今天，我们探讨Basic UDI-DI的概念，如何申请Basic UDI-DI，等问题。 *** ## 什么是Basic UDI-DI？ Basic UDI-DI，即基本唯一设备标识-设备标识（Basic Unique Device Identification - Device Identifier），是医疗器械唯一标识（UDI）系统中的一个...

...存混乱往往交织出现，牵一发而动全身。 对于骨科耗材生产企业而言，这场监管风暴传递出一个清晰的信号：医院端正在拼命补齐五条证据链，而生产企业如果还在用传统的"卖货思维"做市场，迟早会被上下游的合规压力反噬。当飞检人员从手术记录一路穿透到耗材采购发票时，产品能不能自证清白，取决于企业在出厂前有没有建好追溯的护城河。 飞检剑指骨科，耗材是穿透核查的入口 从CDSreport...

...的药品生产、经营和使用单位来说，这份文件意味着追溯工作从"鼓励做"变成了"必须做"，而且时间表非常明确。今天帮大家梳理一下核心要点，以及企业该如何应对。 两个关键时间节点 2026年底，省内药品生产、经营、使用各环节要实现全品种全链条扫码追溯，药品生产、经营企业和公立医疗机构的扫码上传率必须达到100%。 2027年底前，全部药品使用单位的扫码上传率也要达到100%。...

...细化约束方案。从处方源头到追溯体系，从线上审方到三医协同，海南正在搭建一套全覆盖、严标准、可追溯的处方药零售监管闭环。 一、处方源头严管：AI开方、先药后方被明令禁止 处方药零售最突出的问题，莫过于虚假处方泛滥。 一些线上平台用AI自动生成处方，患者勾选几个症状就能"秒开方"，一张处方成本低至几毛钱。更隐蔽的是"先药后方"模式：患者先拿药，药店月底批量补处方应付检查，甚...

...，云南在UDI领域的又一次系统性部署，标志着全省医疗器械唯一标识实施从"重点品种试点"正式迈向"全品类覆盖"的新阶段。 全品类覆盖，时间节点明确 此次《方案》的核心是对国家药监局2026年第21号公告的落地细化，明确了云南省后续品种UDI实施的具体时间表： 2027年6月1日起，全省生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂应当具有医疗器械唯一...

...间为2026年7月3日至8月3日。 这是继7月1日国家医保局发布《中药饮片追溯码编码要求》征求意见稿之后，中药饮片追溯领域在三天内迎来的第二份关键文件。两项标准由信息中心牵头起草，分别从技术编码和数据规范两个维度，为中药饮片追溯体系的建设提供了操作性指引。 原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260703105...