udi怎么申请

更新时间:2024/05/29 10:58:31
以下是UDI申请流程: 申请厂商识别代码,也就是申请UDI-DI厂商识别代码。 创建/管理DI,可以通过登录UDI公共平台创建产品DI,并需要进行数据备案。 编码/管理PI,企业可以通过登录中国商品信息服务平台编辑、管理PI。 UDI标签打印,企业进行UDI标签制作,并将UDI唯一编码通过打印设备完成打印并附在产品包装上。

相关“udi怎么申请”的资讯

UDI百科:udi怎么申请?有哪些流程?

...支持 UDI(Unique Device Identifier,医疗器械唯一标识)作为医疗器械产品的电子身份证,对于实现医疗器械全生命周期的追溯和管理具有至关重要的作用。那么,企业如何申请UDI?又有哪些具体的流程?中广汇智信息技术有限公司在此过程中又能提供哪些支持呢?以下将对此进行阐述。 *** ## 一、UDI申请流程 **了解法规要求** 企业在申请UDI之前,...

2025/03/28 00:00
UDI百科:UDI怎么申请?细节流程是什么?

...与注意事项 UDI(Unique Device Identification),即医疗器械唯一标识,是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”,对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项,帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

2024/11/14 00:00
UDI百科:basicudi-di怎么申请

...识的设备标识符,是确保产品可追溯性的关键。 以下是一个详细的指南,介绍如何申请GS1 UDI-DI并在中广汇智服务平台上进行相关编码操作。 *** 1.注册UDI公共平台:企业首先需要申请成为GS1系统的成员。UDI-DI的生成需要使用由GS1提供的厂商识别代码。 2.获取厂商识别代码:在成为GS1系统成员后,企业将获得一个唯一的厂商识别代码,这是生成UDI-DI的基础。 ...

2024/04/22 00:00
UDI百科:udi怎么申请?详细步骤、注意事项

...意事项 UDI(Unique Device Identification),即医疗器械唯一标识,是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统,相当于医疗器械的“身份证”。系统的引入,提高医疗器械产品的唯一性和可追溯性,提升产品质量和管理水平。以下是UDI申请的详细步骤及注意事项,以帮助企业顺利完成这一过程。 *** ## UDI申请的详细步骤 **1.确定UDI实施的产品范...

2024/11/14 00:00
UDI百科:什么是basic udi-di?Basic UDI-DI怎么申请?

...科普:定义、重要性与申请流程 今天,我们探讨Basic UDI-DI的概念,如何申请Basic UDI-DI,等问题。 *** ## 什么是Basic UDI-DI? Basic UDI-DI,即基本唯一设备标识-设备标识(Basic Unique Device Identification - Device Identifier),是医疗器械唯一标识(UDI)系统中的一个...

2024/08/06 00:00
大批量扫码很麻烦?有它,事半功倍!一起来看!

...,无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析,因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。 常见的扫码解析设备包括扫码枪(有线/无线)和PDA以及标签检测头等。 今天要给大家介绍的扫码设备适合大批量扫码,可以大幅度帮助企业提高扫码效率,它就是——批量扫码台。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...

2025/07/30 00:00
一文了解医疗器械唯一标识

...类先进的医疗设备如核磁共振、彩超、CT等,能精准地探测人体内部结构,帮助医生发现病灶,为疾病的准确判断提供关键依据。一个小小的血糖仪,便能让糖尿病患者随时监测血糖水平,及时调整治疗方案。 在治疗方面,手术器械、内置支架、人工心脏瓣膜等医疗器械,在手术过程中发挥着至关重要的作用,保障手术的顺利进行,提高治疗效果。而一些康复器械,像康复机器人、助行器等,能辅助患者恢复身体功能,提...

2025/07/29 00:00
什么是耗材udi?耗材udi如何应用?

...医疗耗材管理中,由于缺乏有效的标识手段,经常出现产品信息记录不准确、无法追溯等问题。一方面,医院难以对耗材的使用情况进行精准统计和成本核算,导致资源浪费和成本增加;另一方面,一旦耗材出现质量问题,很难迅速追溯到源头,给患者的安全和健康带来隐患。 为了解决这些问题,耗材UDI应运而生。耗材UDI是UDI系统在医疗耗材领域的具体应用,它是为医疗耗材赋予的唯一标识符,确保每一件耗材...

2025/07/29 00:00
医疗器械udi查询方式及医疗器械udi实用注意事项

...立UDI系统。2013年9月,美国食品药品管理局(FDA)正式发布医疗器械唯一标识系统法规,启动UDI实施工作,成为全球UDI实施的先驱。 在国际上,除美国外,欧盟也在积极推进UDI的实施。2017年5月,欧盟发布医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR),设立UDI专章,计划分阶段逐步实施。目前,欧盟已完成植入式器械及Ⅲ类器械的UDI实施工作,2023年5月2...

2025/07/29 00:00
UDI的编码规则、构成及应用指南

...械安全问题日益凸显,传统的人工记录和追踪方式已无法满足需求,迫切需要一种有效、统一的识别系统。 2008年,全球医疗器械协调工作组(GHTF)建立UDI特别工作组,开始着手制定相关标准。2011年9月,GHTF通过了《医疗器械唯一标识系统指南》,为UDI的实施奠定了基础。2013年,美国食品药品管理局(FDA)发布医疗器械唯一标识系统法规,正式启动UDI实施工作,成为首个强制...

2025/07/24 00:00

UDI资料免费获取

UDI实施报告及UDI政策汇编

免费获取

UDI实施指导
UDI政策汇编
UDI实施报告
专家咨询

如有疑问,欢迎致电:400-8700-997(工作时间 9 : 00 - 17 : 30)

×