...支持 UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）作为医疗器械产品的电子身份证，对于实现医疗器械全生命周期的追溯和管理具有至关重要的作用。那么，企业如何申请UDI？又有哪些具体的流程？中广汇智信息技术有限公司在此过程中又能提供哪些支持呢？以下将对此进行阐述。 *** ## 一、UDI申请流程 **了解法规要求** 企业在申请UDI之前，...

...与注意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项，帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

...识的设备标识符，是确保产品可追溯性的关键。 以下是一个详细的指南，介绍如何申请GS1 UDI-DI并在中广汇智服务平台上进行相关编码操作。 *** 1.注册UDI公共平台：企业首先需要申请成为GS1系统的成员。UDI-DI的生成需要使用由GS1提供的厂商识别代码。 2.获取厂商识别代码：在成为GS1系统成员后，企业将获得一个唯一的厂商识别代码，这是生成UDI-DI的基础。 ...

...意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。系统的引入，提高医疗器械产品的唯一性和可追溯性，提升产品质量和管理水平。以下是UDI申请的详细步骤及注意事项，以帮助企业顺利完成这一过程。 *** ## UDI申请的详细步骤 **1.确定UDI实施的产品范...

...科普：定义、重要性与申请流程 今天，我们探讨Basic UDI-DI的概念，如何申请Basic UDI-DI，等问题。 *** ## 什么是Basic UDI-DI？ Basic UDI-DI，即基本唯一设备标识-设备标识（Basic Unique Device Identification - Device Identifier），是医疗器械唯一标识（UDI）系统中的一个...

...产品标识和生产标识组成，是基于UDI标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》等法规条例要求，这串代码需要借助数据载体附着在产品包装或者本体上。这也由此引申出一些问题，生产企业实施UDI时应该如何确定UDI所需码容量呢？UDI代码的长度是否会影响数据载体的选择？此外，生产企业对UDI载体的不同选择是否会影响到下游经营和医疗机构的应用也是...

...DI码也逐渐在医疗器械生产、经营与使用各环节得到正式应用。在医疗器械UDI实际生产应用过程中，每个环节都有对UDI码扫码识读解析的需要。 生产环节：需要识读设备扫码UDI验证UDI码能否被识读，是否出现问题。 经营环节：需要识读设备扫码UDI做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 使用环节：需要识读设备扫码UDI在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中做好全程带...

...哪个？ 医疗器械耗材的唯一码一般指的是UDI码，UDI是医疗器械产品的“身份证”，具有唯一性，可对医疗器械产品进行唯一性识别。 *** ## 2.医疗器械唯一标识的功能是什么？ 医疗器械唯一标识可对医疗器械进行唯一性识别，它可以实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医...

...等特征，使其在日常使用管理中的识别、追溯、不良事件填报、使用评价、物流供应及精细化运营管理都对医疗机构带来极大的挑战。 医疗器械唯一标识系统则是“破解难题”的关键，作为贯穿医疗器械生产、流通、使用全程的“身份”识别系统，能够规范和加强医疗器械全生命周期管理。作为使用单位的医疗机构，如果能在整个医疗器械产业链的末端更好地应用UDI系统，将UDI技术融入整个院内供应链体系中，在保...

...医疗器械的“身份证”，它贯穿于整个医疗器械全生命周期，包括生产、流通、使用等所有环节，在提高产品的可追溯性和监管效能方面有这重要的作用。 对于经营企业来说，实施应用UDI不仅是政策法规要求，也是推动行业健康发展的趋势。UDI在库存管理、渠道管理、召回与不良事件追溯等方面都有极大的优势，不仅能助力质量管理水平的提升，也有助于加强对医疗器械的监管力度，确保产品质量和安全。帮助企...