...支持 UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）作为医疗器械产品的电子身份证，对于实现医疗器械全生命周期的追溯和管理具有至关重要的作用。那么，企业如何申请UDI？又有哪些具体的流程？中广汇智信息技术有限公司在此过程中又能提供哪些支持呢？以下将对此进行阐述。 *** ## 一、UDI申请流程 **了解法规要求** 企业在申请UDI之前，...

...与注意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项，帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

...识的设备标识符，是确保产品可追溯性的关键。 以下是一个详细的指南，介绍如何申请GS1 UDI-DI并在中广汇智服务平台上进行相关编码操作。 *** 1.注册UDI公共平台：企业首先需要申请成为GS1系统的成员。UDI-DI的生成需要使用由GS1提供的厂商识别代码。 2.获取厂商识别代码：在成为GS1系统成员后，企业将获得一个唯一的厂商识别代码，这是生成UDI-DI的基础。 ...

...意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。系统的引入，提高医疗器械产品的唯一性和可追溯性，提升产品质量和管理水平。以下是UDI申请的详细步骤及注意事项，以帮助企业顺利完成这一过程。 *** ## UDI申请的详细步骤 **1.确定UDI实施的产品范...

...科普：定义、重要性与申请流程 今天，我们探讨Basic UDI-DI的概念，如何申请Basic UDI-DI，等问题。 *** ## 什么是Basic UDI-DI？ Basic UDI-DI，即基本唯一设备标识-设备标识（Basic Unique Device Identification - Device Identifier），是医疗器械唯一标识（UDI）系统中的一个...

...公共平台举办了主题为"UDI产线改造实战方案"的线上直播课程。 本次直播聚焦医疗器械企业UDI产线改造的核心痛点，吸引了来自全国医疗器械生产企业、流通企业及相关服务机构的专业人士齐聚云端，直播间干货满满，一起来回顾！ *** ## 一、传统赋码困境与创新解决方案 直播伊始，我司UDI实施高级讲师覃唐利老师便直击行业痛点："二类医疗器械企业普遍...

...益康参业有限公司的举报进行立案调查，直指“篡改生产日期、编造生产记录、伪造检验数据”等核心问题。这一事件折射出中药行业长期存在的数据真实性困境。 实际上，医疗器械行业也存在类似困境，当监管机构依赖企业自主记录实施监督时，纸质记录或孤立电子系统的可篡改性便成为系统性漏洞。这些漏洞不仅成为违规操作的温床，更让企业面临恶意举报时缺乏自证清白的工具。当举报者指控举报企业时，若企业缺...

...实施，UDI覆盖范围从第三类医疗器械逐步扩展至第二类。2025年，UDI依旧在时代变革的医疗浪潮中快速发展，正成为全球监管的通用语言。更多与UDI相关的政策正逐渐发展并落实，与UDI一起共同促进医疗事业的健康发展。 以下是2025年新出台的与医疗器械唯一标识（UDI）相关的政策整理，以及7月即将生效的相关政策与标准。 ## 一、国家层面政策文件 **《医疗器械监督管理条例...

...UDI打印机该怎么选？”“UDI识读设备有哪些？” 6月19日，中广汇智UDI公共平台针对客户常见问题开展了关于UDI硬件设备的主题直播，围绕医疗器械UDI全流程管理中的"赋码"痛点展开深度解析，吸引500+医疗器械生产、仓储、质量管理人员在线参与，获得观众一致好评，纷纷表示：“这正是我们急需的实操指导！” 这场干货满满的直播，究竟有哪...

...）全面落地，企业面临合规压力与市场竞争双重挑战。 传统防伪溯源依赖多码并行、人工稽查，效率低且易出错；而UDI作为国家强制标识，直接具备“一物一码”特性，为企业构建数字化护城河提供了关键入口。 本文将解析UDI标签如何通过防窜货、防伪溯源功能，助力企业实现全链路管控与品牌价值提升。 *** ## 一、UDI+防窜货：从“被动监管”到“主动防御” **1. 技术实现：U...