...df.jpg) 目前第二批医疗器械唯一标识UDI已经正式实施了，三类医疗器械须实施UDI，众多医疗器械二类企业也开始行动起来。 但对于医疗器械生产企业来说，实施UDI首先需要了解的就是UDI发码机构和编码体系！ ## 国内UDI发码机构和编码体系有哪些？ UDI实施的第一步一定绕不开发码机构和编码体系的选择，目前国家药监局公示的发码机构有三家，分别是中国...

...发码机构有哪些？ 医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械全生命周期管理的重要组成部分，也是医疗器械全球监管的通用语言。 为了确保UDI的唯一性和全球通用性，各国都设立了相应的发码机构来负责UDI的编码和分配。这些机构在医疗器械的追溯、监管和全生命周期管理中发挥着极为重要的作用。 在国际上，主要的UDI发码机构包括国际物品编码组织（GS1）、健康...

...没正式自我介绍，那么就用这一份简历，让我们重新认识一下吧！ **中广汇智·UDI公共平台简历** 姓名：中广汇智·UDI公共平台 职位：您身边的UDI专家！ 电话：400-8700-997 邮箱：hun@idcode.org.cn **自我介绍** 大家好，我叫中广汇智·UDI公共平台，是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术...

...d3.jpg) 作者：许强 UDI公共平台资深讲师、NMPA高研院特约讲师、ZIIOT特约讲师 最近，随着国家局规定的截止日期越来越近，很多企业也终于开始着手实施UDI，市场上一片火热的景象。 但我们也收到了不少企业的提问，“市面上这么多UDI产品，到底哪个可靠？”“公司自己来做UDI难不难？”“买了个小公司的UDI系统，结果搞了一两个月多月也没搞明白，到处...

...的？都有哪些类型和平台？ 医疗器械作为关乎人民健康和生命安全的特殊产品，其质量和安全始终备受关注。为了实现对医疗器械产品的有效追溯和监管，医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）系统逐渐被广泛应用和推广。本文阐述UDI的定义、申请流程、类型及平台，以期为相关企业提供全面、系统的指导。 *** ## 什么是UDI？ UDI，全称...

...UDI，全称Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识。它是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。UDI由数字、字母或符号组成，这些标识被附着在医疗器械产品或其包装上，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI系统的核心在于其三个主要部分：产品标识、生产标识以及与之紧密相关的数据库。 产品标识（DI）是识别注册人/备案...

...与注意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项，帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

...意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。系统的引入，提高医疗器械产品的唯一性和可追溯性，提升产品质量和管理水平。以下是UDI申请的详细步骤及注意事项，以帮助企业顺利完成这一过程。 *** ## UDI申请的详细步骤 **1.确定UDI实施的产品范...

...DI全面解析 在医疗器械领域，唯一标识（UDI，Unique Device Identification）已成为确保产品可追溯性、安全性和有效性的重要手段。 UDI作为医疗器械的“身份证”，通过一串特定的数字、字母或字符组合，实现了对医疗器械产品的唯一识别。 本文阐述医疗器械企业如何申请UDI、如何应用UDI以及相关的注意事项，为相关企业提供参考和指导。 *** ## U...

...项及所需材料详解 UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）作为医疗器械的“身份证”，在确保产品安全和可追溯性方面发挥着至关重要的作用。随着医疗器械监管的全球化和标准化，了解并正确申请UDI编码已成为医疗器械企业合规经营的首要任务。以下介绍UDI编码的申请流程、注意事项及所需材料，为企业提供清晰的操作指南。 *** ## UDI编码...