UDI百科：医疗器械唯一标识（UDI）的发码机构有哪些？

 医疗器械唯一标识（UDI）的发码机构有哪些？ 医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械全生命周期管理的重要组成部分，也是医疗器械全球监管的通用语言。 为了确保UDI的唯一性和全球通用性，各国都设立了相应的发码机构来负责UDI的编码和分配。这些机构在医疗器械的追溯、监管和全生命周期管理中发挥着极为重要的作用。 在国际上，主要的UDI发码机构包括国际物品编码组织（GS1）、健康行业商务通信委员会（HIBCC）、国际血库自动化委员会（ICCBBA）以及德国医药产业信息中心（IFAGmbH）。其中，GS1是最为广泛使用的UDI发码机构，标准被全球多数国家和地区所接受和认可。 在中国，国家药监局认可的UDI发码机构主要有三家，它们分别是： **1.中国物品编码中心（GS1China）** 中国物品编码中心是国内最大的UDI发码机构，隶属于国家市场监督管理总局，自1991年起代表中国加入国际物品编码组织（GS1）。提供UDI编码的申请、分配以及相关的技术支持和服务。基于GS1标准的UDI在全球应用最为广泛，被接受程度最高。在中国，选用GS1标准的企业数量在国家药品监督管理局UDI数据库总量中占据了绝大多数，超过93%。 **2.中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）** 专注于二维码技术研究和标准制订的科研服务机构。提供的UDI编码体系被称为MA码（IDcode），是另一种符合国家药监局要求的UDI编码标准。通过专业的二维码技术和服务，为医疗器械生产企业提供UDI编码的申请、分配及技术支持。 **3.阿里健康科技（中国）有限公司（阿里健康）** 旗下的码上放心平台是服务于医药、医疗器械等健康行业的第三方市场化追溯平台。能够满足从医疗器械生产企业、流通企业、使用单位及消费者的全链路追溯服务。提供的UDI编码体系被称为AHM，为企业提供了另一种合规的UDI编码选择。 医疗器械唯一标识（UDI）的发码机构在中国主要包括中国物品编码中心（GS1China）、中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）和阿里健康科技（中国）有限公司（阿里健康）。 这些机构各自拥有独特的编码体系和服务特点，都能够为企业提供符合国家药监局要求的UDI编码和技术支持。 企业在选择UDI发码机构时，应根据自身需求和实际情况进行综合考虑，以确保UDI的有效实施和合规性。