2021-04-06
和大家认识这么久,突然想起来好像还没正式自我介绍,那么就用这一份简历,让我们重新认识一下吧!
中广汇智·UDI公共平台简历
姓名:中广汇智·UDI公共平台
职位:您身边的UDI专家!
电话:400-8700-997
自我介绍
大家好,我叫中广汇智·UDI公共平台,是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)授权,湖南中广汇智自主研发的一站式UDI申报平台。
我的核心码段是中关村MA码,同时也能够兼容GS1等多种码制,直接向企业发放合规UDI编码。 为了帮助大家完成更多工作,我还直接对接药监局数据库、企业ERP和产线设备,给大家提供基于UDI的发码、编码、申报、核验、赋码等全流程服务。
我的工作
在平时,我给大家的服务模式有三种:基础版、高级版、定制版。不同模式服务内容会有所不同。
1、专家一对一指导
1.1.官方发码专家根据企业实际情况,制定全流程UDI合规方案,减少企业试错成本,降低合规风险;
1.2.专家手把手指导,“海底捞”式的服务,让企业无后顾之忧;
1.3.平台及时推送行业政策和趋势分析,定期组织相关知识培训,帮助企业把握政策方向。
2、DI自动发码/编码
2.1.根据企业产品规格、包装类型,一键生成符合UDI规则的编码,简便、合规,降低失误风险;
2.2.支持批量操作,企业可将所有产品信息填入预制的模板中,即可自动导入系统,并批量自动生成DI,有效提高工作效率;
2.3.平台具备自动纠错功能,可在填写信息阶段自动同步检测,将错误扼杀于摇篮,避免提交后出错导致返工问题,从而大大提高工作效率。
3、注册证管理
根据最新法规要求,新产品注册或者注册证延续登记时,需提前准备好DI。为确保合规,UDI公共平台可先生成DI,供注册使用,后期注册证申请完成后,再进一步完善具体信息。帮助未获得注册备案证的企业,可以在注册时提交UDI。
4、DI自动申报/批量申报
4.1.UDI公共平台可直接对接药监局数据库,一键完成DI上报,避免因药监局网站不稳定导致的上报失败问题;
4.2.产品信息在平台录入一次即可,无需在国家药监局重复录入,减少企业重复性工作,提高效率;
4.3.药监局上传模板无纠错功能UDI公共平台自带纠错,可避免出错风险。
5、PI自动编码
5.1.自动生成符合UDI标准的PI编码,并自动录入数据库保存,平台可保证PI编码的合规性、存储稳定性,避免企业自行编码导致的不合规、管理不当出现的丢失、破损、版本错乱等问题;
5.2.平台兼容国家药监局认可的多种码制,企业由于历史原因购买了其他编码机构的编码,在中广汇智-UDI公共平台同样可以生成对应标准的PI,并进行管理。
6、UDI数据管理
6.1.UDI公共平台为各企业均配置公有云进行数据管理,数据库统一管理、统一维护,在保障数据安全、稳定、可靠的前提下,为企业节省服务器采购、数据库开发、设备和软件维护等成本。
6.2.UDI数据可以实现多部门调用和多点登陆,任意电脑,只要能联网,就可以登陆操作,随时随地,方便快捷;
6.3.通过UDI公共平台,可以实现国内外UDI数据统一管理,全球的数据在同一个平台进行管理,避免企业的重复投入;
7、标签设计/对接打印机
7.1.可视化标签设计功能,企业可以自定义标签打印出来效果,自行排版,所见即所得。
7.2.平台专家提供标签设计及打印指导,避免企业因对法规理解不到位出现的打印问题;
7.3.提供在线打印、离线打印等多种方案,根据企业实际情况进行设计部署,降低企业生产线改造费用。
8、数据API接口
8.1.具有完备的API数据接口,可将UDI数据无缝对接公司信息化系统(ERP,MES,WMS等),为企业大大节省了数据对接的开发费用;
8.2.借助平台独特的数据管理技术,可以让企业UDI相关数据后期更容易调用,更好地满足医院端、消费者端使用需求。
9、营销拓展(扫码广告位)
通过UDI公共平台,帮助企业在UDI码中植入公司广告,客户扫描UDI码除显示产品信息外,还能额外展示公司产品、使用说明书等定制化内容。让每一个UDI码都成为企业的广告位,为企业增加品牌曝光,节省营销费用。
10、产线改造方案、包装关联方案、产品溯源方案
根据企业实际需求,结合国家药监局及各省市UDI相关法规要求,UDI公共平台发码专家为企业量身打造产线改造、包装关联和产品溯源等方案,在确保合规的前提下,以低风险、高性价比的模式指导企业完成相关改造。
我的特长
1、官方发码,专家一对一咨询
●官方发码机构特派专家提供1对1的咨询;
●5*8小时技术支持,全程服务,轻松实施;
●定期举办医疗器械编码相关培训;
●培训、指导企业超过1200家;
●第一时间跟进发布官方政策与行业趋势;
●在线更新UDI实施指南;
2、技术先进,专业合规
●官方发码机构技术支撑单位;
●自主产权,获得国际三大标准组织认可,安全可控;
●参与药监局UDI数据库建设;
●参与药监局UDI行业标准制订;
●兼容中关村MA码/GS1多种码制;
●批量编码,操作简单,支持一键申报至药监局数据库,省时省力;
●开放API接口,可对接企业ERP以及产线赋码设备;
3、实施简便,性价比高
●模板化设置,灵活度高,节约成本;
●无需组建编码团队,平台自动为医疗器械产品分配合规UDI编码(含DI+PI);
●以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI赋码全流程;
4、数据管理,规范安全
●为企业搭建私有UDI数据库,便捷管理编码数据,方便数据调用,保证数据安全合规,数据管理技术完善,云端本地皆可部署;
●符合药监局管理规范“UDI数据规范存储、方便调用”;
●UDI公共平台为单个企业提供每年40万+条的UDI数据存储能力;
●打通药监局数据库,确保产品流通时以最快速度调用UDI数据;
END
通过这份简历,你有没有更了解我一点呢?
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