UDI发码机构 | 一份来自中广汇智·UDI公共平台的简历

 和大家认识这么久，突然想起来好像还没正式自我介绍，那么就用这一份简历，让我们重新认识一下吧！ **中广汇智·UDI公共平台简历** 姓名：中广汇智·UDI公共平台 职位：您身边的UDI专家！ 电话：400-8700-997 邮箱：hun@idcode.org.cn **自我介绍** 大家好，我叫中广汇智·UDI公共平台，是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）授权，湖南中广汇智自主研发的一站式UDI申报平台。 我的核心码段是中关村MA码，同时也能够兼容GS1等多种码制，直接向企业发放合规UDI编码。 为了帮助大家完成更多工作，我还直接对接药监局数据库、企业ERP和产线设备，给大家提供基于UDI的发码、编码、申报、核验、赋码等全流程服务。 **我的工作** 在平时，我给大家的服务模式有三种：基础版、高级版、定制版。不同模式服务内容会有所不同。  **1、专家一对一指导** 1.1.官方发码专家根据企业实际情况，制定全流程UDI合规方案，减少企业试错成本，降低合规风险； 1.2.专家手把手指导，“海底捞”式的服务，让企业无后顾之忧； 1.3.平台及时推送行业政策和趋势分析，定期组织相关知识培训，帮助企业把握政策方向。 **2、DI自动发码/编码** 2.1.根据企业产品规格、包装类型，一键生成符合UDI规则的编码，简便、合规，降低失误风险； 2.2.支持批量操作，企业可将所有产品信息填入预制的模板中，即可自动导入系统，并批量自动生成DI，有效提高工作效率； 2.3.平台具备自动纠错功能，可在填写信息阶段自动同步检测，将错误扼杀于摇篮，避免提交后出错导致返工问题，从而大大提高工作效率。 **3、注册证管理** 根据最新法规要求，新产品注册或者注册证延续登记时，需提前准备好DI。为确保合规，UDI公共平台可先生成DI，供注册使用，后期注册证申请完成后，再进一步完善具体信息。帮助未获得注册备案证的企业，可以在注册时提交UDI。 **4、DI自动申报/批量申报** 4.1.UDI公共平台可直接对接药监局数据库，一键完成DI上报，避免因药监局网站不稳定导致的上报失败问题； 4.2.产品信息在平台录入一次即可，无需在国家药监局重复录入，减少企业重复性工作，提高效率； 4.3.药监局上传模板无纠错功能UDI公共平台自带纠错，可避免出错风险。 **5、PI自动编码** 5.1.自动生成符合UDI标准的PI编码，并自动录入数据库保存，平台可保证PI编码的合规性、存储稳定性，避免企业自行编码导致的不合规、管理不当出现的丢失、破损、版本错乱等问题； 5.2.平台兼容国家药监局认可的多种码制，企业由于历史原因购买了其他编码机构的编码，在中广汇智-UDI公共平台同样可以生成对应标准的PI，并进行管理。 **6、UDI数据管理** 6.1.UDI公共平台为各企业均配置公有云进行数据管理，数据库统一管理、统一维护，在保障数据安全、稳定、可靠的前提下，为企业节省服务器采购、数据库开发、设备和软件维护等成本。 6.2.UDI数据可以实现多部门调用和多点登陆，任意电脑，只要能联网，就可以登陆操作，随时随地，方便快捷； 6.3.通过UDI公共平台，可以实现国内外UDI数据统一管理，全球的数据在同一个平台进行管理，避免企业的重复投入； **7、标签设计/对接打印机** 7.1.可视化标签设计功能，企业可以自定义标签打印出来效果，自行排版，所见即所得。 7.2.平台专家提供标签设计及打印指导，避免企业因对法规理解不到位出现的打印问题； 7.3.提供在线打印、离线打印等多种方案，根据企业实际情况进行设计部署，降低企业生产线改造费用。 **8、数据API接口** 8.1.具有完备的API数据接口，可将UDI数据无缝对接公司信息化系统（ERP，MES，WMS等），为企业大大节省了数据对接的开发费用； 8.2.借助平台独特的数据管理技术，可以让企业UDI相关数据后期更容易调用，更好地满足医院端、消费者端使用需求。 **9、营销拓展（扫码广告位）** 通过UDI公共平台，帮助企业在UDI码中植入公司广告，客户扫描UDI码除显示产品信息外，还能额外展示公司产品、使用说明书等定制化内容。让每一个UDI码都成为企业的广告位，为企业增加品牌曝光，节省营销费用。 **10、产线改造方案、包装关联方案、产品溯源方案** 根据企业实际需求，结合国家药监局及各省市UDI相关法规要求，UDI公共平台发码专家为企业量身打造产线改造、包装关联和产品溯源等方案，在确保合规的前提下，以低风险、高性价比的模式指导企业完成相关改造。 **我的特长** **1、官方发码，专家一对一咨询** ●官方发码机构特派专家提供1对1的咨询； ●5*8小时技术支持，全程服务，轻松实施； ●定期举办医疗器械编码相关培训； ●培训、指导企业超过1200家； ●第一时间跟进发布官方政策与行业趋势； ●在线更新UDI实施指南； **2、技术先进，专业合规** ●官方发码机构技术支撑单位； ●自主产权，获得国际三大标准组织认可，安全可控； ●参与药监局UDI数据库建设； ●参与药监局UDI行业标准制订； ●兼容中关村MA码/GS1多种码制； ●批量编码，操作简单，支持一键申报至药监局数据库，省时省力； ●开放API接口，可对接企业ERP以及产线赋码设备； **3、实施简便，性价比高** ●模板化设置，灵活度高，节约成本； ●无需组建编码团队，平台自动为医疗器械产品分配合规UDI编码（含DI+PI）； ●以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI赋码全流程； **4、数据管理，规范安全** ●为企业搭建私有UDI数据库，便捷管理编码数据，方便数据调用，保证数据安全合规，数据管理技术完善，云端本地皆可部署； ●符合药监局管理规范“UDI数据规范存储、方便调用”； ●UDI公共平台为单个企业提供每年40万+条的UDI数据存储能力； ●打通药监局数据库，确保产品流通时以最快速度调用UDI数据； **END** 通过这份简历，你有没有更了解我一点呢？ 除了努力为大家提供服务，我还经常组织UDI公益培训，不定期的为大家提供干货知识内容，想了解更多信息，记得关注公众号哦~ **扫码关注公众号，及时获取课程信息！**