...企业,不仅在产品与服务上与中科软达成了战略合作,在医疗器械行业也与上千家企业实现客户实践,不断完善中台产品矩阵,孕育了包含中广公共云、中广追溯云的标准化和定制化业务,以及仓库管理系统与经销商管理系统,...
...性 医院端部署UDI是积极应用唯一标识的核心环节,其中医疗器械唯一标识UDI作为医疗器械产品的电子“身份证”,既是医院与各级管理部门及外部企业单位衔接的纽带与桥梁,也是医院内部实现医疗器械全生命周期供应链管理...
...b2b1f863c895a676e1b8dea8b2.png) 一般来说,UDI药房系统是集成了医疗器械唯一标识(UDI)的信息化管理系统,专为药房设计,用途是确保医疗器械产品的追溯性和安全性。系统通过应用UDI码,实现了对医疗器械产品全生命周期的精准追...
...2年9月9日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行...
医疗器械唯一标识体系的建立不仅仅关乎标识的准确性,更是医疗器械行业持续发展的关键所在。除了UDI的合规实施外,还涵盖了企业数据库、产品关联、追溯防伪、出货管理等项目,中广汇智在这些环节均可提供咨询服务,为...
...n,简称UDI)的信息化管理系统。 UDI经营企业系统通过为医疗器械产品分配唯一的UDI码,实现产品全生命周期的追溯与管理,包括采购、入库、销售、出库、库存管理等各个环节。 通过UDI经营企业系统,企业可以更加精准地掌...
...品创新发展,加快新药好药上市,促进群众急需的新药和医疗器械研发使用。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价。分步实施医疗器械唯一标识制度,拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用。严格药品...
...ic/4c83111befb5a7e9265eb8ae1060c296.jpg) 今天为大家来详细介绍下医疗器械注册/备案人(生产企业)如何实施UDI。具体流程步骤如下,建议先收藏再仔细看! ## 企业明确UDI实施需求 UDI实施是大势所趋,目前药监局已经正式颁布了共三...
...ic/f47aa2cfb0f2e492753362daa32791d8.jpg) 今天为大家来详细介绍下医疗器械注册/备案人(生产企业)如何实施UDI。 具体流程步骤如下,建议先收藏再仔细看! ## ## 企业明确UDI实施需求 UDI实施是大势所趋,目前药监局已经正式颁布了...
...基于唯一设备标识符的追溯管理系统。 系统通过为每个医疗器械分配一个唯一的UDI码,实现对其全生命周期的精准追踪和管理。从生产、流通到使用,每一个环节的信息都可以通过UDI码进行快速准确地查询和追溯。这种系统由U...
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