【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、江西省药监局公告18批次不合格 广西金页、利群药业又被点名** 江西省药品监督管理局官网发布《江西省2021年第1期药品监督抽检信息公告》。《公告》称，该省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检，共有15个品种18批次不合格产品，不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等，涉广西、山西、江西等多地的14家生产企业。 另外，有4家企业分别涉及两批次不合格产品，分别是广西金页制药有限公司、大同市利群药业有限责任公司、江西弘康中药饮片有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司。其中广西金页制药有限公司更是抽检不合格名单上的“常客”。 **2、创新创意捧起热火，行业盛会点亮寒冬，第三届熠星大赛医疗器械与设备赛道现场复选圆满收官** 1月9-10日，第三届中央企业熠星创新创意大赛（以下简称“熠星大赛”）医疗器械与设备赛道现场复选北京站举行。随着北京站活动的落幕，熠星大赛医疗器械与设备赛道现场复选圆满收官。本场复选采用线上线下相结合的模式，邀请熠星导师和国药顾问在北京现场集中评审，所有选手以线上视频模式参赛。在一天半的时间里，人工智能医疗器械细分方向以及公共卫生应急防疫医疗器械和医疗器械智慧供应链创新两个专项赛近82个项目展开激烈角逐，最终共发出6张直通卡，24张待定卡。 **3、上海：未名、力邦、金山重磅品种暂停采购1年** 1月12日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于暂停部分自费药品挂网采购资格的通知。通知显示，根据《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》和《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》的规定，暂停部分不符合自费药品挂网相关规定药品的挂网采购资格1年，自2021年1月15日起执行。涉及产品主要为西安力邦制药的前列地尔注射液，未名生物医药的注射用鼠神经生长因子、福建金山生物制药的马来酸桂哌齐特注射液。 **4、《药品上市后变更管理办法（试行）》发布** 1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。（国家药监局） **5、吉利德与Vir达成合作：开发乙肝治愈性疗法** 日前，吉利德和新兴的生物技术公司Vir宣布达成合作，共同寻找治愈乙型肝炎肝病的治疗方法，双方合作的财务条款尚未披露。去年12月10日，吉利德宣布以约14亿美元的价格收购德国生物技术公司MYR GmbH，并获得新型肝炎药物Hepcludex，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。此次吉利德与Vir签订了乙型肝炎合作协议，目的是就是期望能够改善已上市的乙肝药物。 **6、国药控股董事长、国药股份总经理同日辞职** 1月12日傍晚，国药控股在港交所发布公告称，国药控股董事长李智明因个人原因辞职。公告称，李智明确认其与董事会之间“并无意见分歧”，也无任何与辞任有关之事宜须敦请公司股东与债权人垂注。同日，国药控股再次发布公告，其控股的国药股份发生人事变动，国药股份公司董事、总经理李辉因个人原因，不再担任国药股份第七届董事会董事、战略委员会委员、审计委员会委员及总经理职务。 **7、吉林省暂停两款已注销产品挂网资格** 1月13日，吉林省公共资源交易中心发布关于停止赤峰维康生化制药有限公司和那曲地区先锋医药有限公司相关药品交易资格的通知 。通知显示，根据《国家药监局关于注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书的公告》，赤峰维康生化制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊、那曲地区先锋医药有限公司投标的硝呋太尔片注册证书已注销，经研究决定，停止两个产品的网上交易资格。 **【头条新闻】** 1、天文专家：农历辛丑年为十二生肖牛年，是一个平年，全年共有354天 2、国家发改委：春运期间推动健康码全国一码通行 3、我国具有完全自主知识产权的世界首台高温超导高速磁浮工程化样车昨日下线 4、亚投行：将支持发展中国家购买疫苗，不考虑参与核电项目，未来考虑投资教育领域 5、滴滴平台5笔订单涉嫌违规出京，被高限处罚15万元 6、1月起北京医疗保险单位缴费比例降至9.8% 7、提醒！口罩拉到下巴处会增加传染风险，看似方便但口罩内壁可能会被污染 8、据日本时事通信社13日报道，日本政府已经确定将全面禁止外国人入境 **【微语】** 不管前方的路有多苦，只要走的方向正确，不管多么崎岖不平，都比站在原地更接近幸福。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了3.84% **早安，医药人！**