【UDI公共平台er每日早报】

2021-01-15

![](/data/markdown/img/20210115/f091d1fde5e6882e5a73d76fc1782fdf.jpg) **【医药领域】** **1、礼来Donanemab治疗阿尔茨海默病2期临床试验成功** 礼来在本周公布了其2期临床研究TRAILBLAZER-ALZ的积极数据,与安慰剂相比,针对被称为N3pG的β淀粉样蛋白修饰形式的研究抗体donanemab使得早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能的综合指标下降速度明显减慢。 **2、荥经县市场监管局开展医疗器械保健品药品虚假宣传和违法销售“回头看”行动** 荥经县市场监管局结合“春雷行动2021”持续规范保健市场经营行为执法行动,持续保持高压态势,坚持堵疏结合,开展医疗器械保健品药品虚假宣传和违法销售“回头看”行动。截至目前,共出动执法人员16人次,检查保健品、药品经营者11家,对1起涉嫌发布违法广告行为进行立案调查。 **3、假冒德国品牌医疗器械流入省级医院,进价6万元卖至20万元,特大涉外假冒注册商标案告破** 贩假团伙从德国购进“三无”医疗器械,私自在国内贴商标假冒其他品牌,6万元购进20万元卖出。今日,长沙市公安局通报了一起特大涉外假冒医疗器械的注册商标案,其涉案金额达1亿余元。经查,陕西某科技有限公司曾取得过德国某知名品牌公司、北京某微创医疗科技有限公司的授权销售资质,作为经销商销售该品牌医疗器械。2015年,陕西某科技有限公司与对方的合作已经结束,该公司实际控制人彭某擅自利用原进口医疗器械注册证,从德国其他小厂家进口无任何商标的椎间孔镜及手术器械,然后伙同其前夫何某,指使公司员工在这些医疗器械上打上商标,通过经销商或者直销方式销至全国多个省份的多家医院。 **4、戴维医疗(300314.SZ)完成对医疗器械注册证延续注册及变更** 戴维医疗(300314.SZ)发布公告,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,公司产品低压吸引器完成了延续注册,同时因相关注册法规的要求,完成了对该产品注册证编号、产品名称的变更。 **5、安进与EVOQ Therapeutics达成2.4亿美元合作** 近日,安进生物制药对外宣布正与EVOQ Therapeutics公司合作,共同开发治疗自身免疫性疾病的药物。根据协议条款,Amgen和EVOQ将在临床前开发方面进行合作,Amgen将负责临床开发和商业化。为了换取某些自身免疫计划的专有权,安进公司将支付可能总计超过2.4亿美元的预付款和里程碑付款,并支付由此产生的销售使用费。 **6、度拉糖肽医保价格流出 149元/支 降幅超64.5%** 1月13日,陕西省公共资源交易中心发布通知称,根据企业申请,现将礼来度拉糖肽注射液挂网限价由840元/盒调整至298元/盒,即每支149元。降幅超64.5%!度拉糖肽是由礼来研发的每周一次的长效GLP-1受体激动剂,于2014年9月获FDA批准用于治疗2型糖尿病,随后在欧盟、日本等多个地区上市。2019年2月获NMPA批准进入中国。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。 **【头条新闻】** 1、黑龙江绥化市:1月15日9时起,北林区、经开区,出租车全部停运。各居民小区(村屯)封闭管理,市区餐饮等场所关闭 2、国家药监局:停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用。专家:主要被用来治疗便秘,长期用会产生依赖性,国外研究发现酚酞片可致癌 3、呼伦贝尔:暂停所有省际(含途经)客运班线,地区内客运班线从严管控;成都:摇号退房及剩余房源摇号者都不买的,房企才能自行销售 4、上海:拟建议设结婚冷静期,倡导婚前医学检查,保障知情权。拟建议夫妻共用育儿假,男性强制休育儿假42天 5、人社部:2021年年底前实现社保卡申领启用跨省通办;国家邮政局:严查泄露用户信息,清理整顿刷单、贩卖快递盲盒 6、14日,巴基斯坦军方与恐怖分子交火,2名恐怖分子被打死,3名巴军士兵身亡 7、外媒:纽约市长宣布将取消与特朗普集团的所有商业合约。据悉,特朗普集团每年能从这些合约中获利约1700万美元 **【每日疫情】** 1、1月14日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例,其中境外输入病例9例(广东3例,上海2例,江苏1例,浙江1例,四川1例,陕西1例),本土病例135例(河北90例,黑龙江43例,广西1例,陕西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海) 2、截至1月14日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例1001例(其中重症病例26例),累计治愈出院病例82352例,累计死亡病例4635例,累计报告确诊病例87988例,现有疑似病例1例。累计追踪到密切接触者933875人,尚在医学观察的密切接触者31912人 【进度条】 ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了4.11% **早安,医药人!**

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