【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会关于印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知** 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，加强三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率，推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作，结合本市实际，我们组织制定了《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。 **2、信立泰(002294.SZ)：雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管完成医疗器械临床试验备案** 雷帕霉素已被证实是安全且有效的细胞增殖抑制作用药物，其抗再狭窄能力和安全系数优于紫杉醇的性能已在冠脉领域的雷帕霉素药物支架得到了充分验证；同时，相比较紫杉醇，其具有更高的安全性和更宽的治疗区间。目前，国内尚无雷帕霉素药物球囊导管上市 **3、阳普医疗(300030.SZ)：子公司收到医疗器械注册变更文件，增加一次性使用医用口罩规格型号** 格隆汇 1 月 12日丨阳普医疗(300030.SZ)公布，近日，公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司(“湖南阳普”)收到了由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》，具体情况如下： 产品名称：一次性使用医用口罩；注册证编号：湘械注准20202141709；批准日期：2021年1月7日。 **4、高新技术企业向一线城市聚集，专家表示医疗器械上市潮有望来临** 众成医械研究院研究员郑珂在接受《证券日报》记者采访时表示，此次年度数据盘点显示，在医疗器械生产企业分布上，广东省以1269家位居全国第一，江苏省、北京市分别以746家、480家排名第二、第三。从医疗器械高新技术企业比例来看，北京市占比45.9%，位居全国第一；上海市和湖北省分别以31.4%和29.2%的占比排名第二和第三。 **5、海普瑞拟转让Kymab股权后者获赛诺菲收购** 　1月11日，海普瑞发布公告称，其全资子公司香港海普瑞持有Kymab全面稀释后8.66%的股权。赛诺菲之全资子公司Sanofi FP BV与包括香港海普瑞在内的Kymab全体股东签署股权转让协议，收Kymab的全部股权。Kymab全部股权的收购对价为首期11亿美元，以及后续不超过3.5亿美元的里程碑对价。（海普瑞公告） **6、祐和医药宣布其CD40联合君实生物PD-1I期临床取得突破性结果** 1月12日，祐和医药宣布其CD40抗体联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。截止2021年1月7日，受试者已经接受4个周期共12周的研究药物治疗，治疗后第10周影像学评估总体应答为部分缓解，其靶病灶直径总和较基线缩小38.5%，未观察到剂量限制性毒性事件，未发生与研究药物相关的不良事件。 **【头条新闻】** 1、全球最大对冲基金桥水基金创始人雷·戴利奥日前表示，中国将成为世界金融中心 2、中国超大特大城市数量扩至16个：杭州超南京，济南晋升为特大城市 3、滴滴12日起在北京暂停拼车和顺风车拼座功能 4、济南将试点泉水直饮：在家拧开水龙头就能喝，暂定每升0.3元 5、医保局：医保支付新冠肺炎疫苗费用是应对特殊事件的特殊之举 6、除夕当天车票将于1月13日起售。受疫情影响，今年车票预售情况没有往年紧张 7、2020胡润世界500强榜发布：苹果以14万亿元价值成世界最值钱的企业。其次是微软和亚马逊，价值均超过10万亿元。腾讯和阿里分别位于第六第七位 **【微语】** 早成者未必有成，晚达者未必不达，不可以年少而自恃，不可以年老而自弃。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了3.56% **早安，医药人！**