【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、2020年江苏药品医疗器械获批上市数全国领先** 2020年江苏省获国家新批准上市药品156个品规，连续五年居全国首位；在全国获批的15个国产创新药中，江苏占4个，涵盖肿瘤、缺血性卒中等适应症，均属全球自主研发创新药品。此外，我省医疗器械产品注册存量稳步增长，共有二类医疗器械注册证累计11764件，去年新增1542件，全国领先。 **2、广州维力医疗器械股份有限公司通过高新技术企业重新认定** 根据《中华人民共和国企业所得税法》等相关规定，公司自获得高新技术企业重新认定后连续三年(2020年、2021年和2022年)内将继续享受高新技术企业的相关优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税。公司2020年已根据相关规定按照15%的企业所得税税率进行财务核算，因此本次通过高新技术企业重新认定不会对公司2020年经营业绩产生重大影响。 **3、兴业证券与智宸集团签订战略合作协议，加速医疗器械的创新发展** 1月18日，兴业证券与智宸集团在上海兴业证券大厦举行战略合作协议签约仪式。基于兴业证券对证券行业医疗器械板块的深刻理解以及智宸集团在医疗器械领域多年的实践，双方将共同推进医疗器械的创新应用和智能制造。兴业证券资产管理有限公司党委书记曾旭、兴业证券上海分公司总经理赵思思、兴证创新资本管理有限公司副总裁项军、智宸集团董事长张治年等出席签约仪式。 **4、全球第2款3D打印药物！三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准** 近日，三迭纪宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，从而取得最佳的药物治疗效果。 **5、瑞顺生物：国内首个治疗复发难治急性髓系白血病的异体DNT细胞药获批临床** 据悉，由瑞顺生物开发的异体DNT细胞产品RC1012注射液在2020年11月已获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，拟开发适应症为复发难治急性髓系白血病。该产品来源于健康捐赠者，无需HLA（人类白细胞抗原）配型，有望成为首个治疗复发难治急性髓系白血病的全球创新异体免疫细胞药。 **6、丹诺医药牵手强生，共同合作开发非结核分支杆菌新药** 1月18日，丹诺医药宣布与强生旗下的杨森制药公司达成合作。据协议内容，后者将利用前者的多靶点偶联分子新药研发平台，共同寻找治疗非结核分支杆菌感染的全新组合疗法。根据《非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南（2020年版）》内容显示，NTM是指结核分枝杆菌符合群和麻风分枝杆菌以外的其他分枝杆菌，最常侵犯人体肺脏，且临床表现与结核病相似，包括全身中毒症状和局部损害，并在有基础肺部疾病或免疫系统疾病的患者中发病率更高。 **7、惠泰医疗(688617.SH)近日获两项医疗器械注册证，分别为锚定球囊扩张导管、导引导管** 公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，分别为锚定球囊扩张导管、导引导管。据悉，锚定球囊扩张导管适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现导管的交换。导引导管用于介入术中血管通路的建立。其中锚定球囊扩张导管是国内首创导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。 **【头条新闻】** 1、公务员也不是铁饭碗了！《公务员辞退规定》发布：年度考核连续2年不称职、不胜任又不接受安排、不守法纪、旷工或无理由请假超15日等情形下可辞退 2、广东卫监所：多名家长举报戒之馆婴亲霜“导致大脸娃娃”，目前已责令其停产停售，将进行进一步检测 3、合肥房管局：商办项目销售时不得“办公”当“住宅”对外宣传 4、深圳：全国首个建筑工程人工智能审图系统上线，标志着今后深圳建设类施工图纸，都将通过AI审图抽查 5、杭州：春节期间面向在杭并缴纳社保的外来务工人员发放1千元红包，直达账户；义乌稠江街道杨村社区向“就地过年”外省租客补贴房租，最高1500元 6、俄罗斯外交部：针对荷兰去年驱逐两名俄外交官一事，将报复性驱逐两名荷外交官，要求其两周内离境 **【每日疫情】** 1、1月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例118例，其中境外输入病例12例（上海4例，浙江3例，广东3例，山西1例，陕西1例），本土病例106例（吉林43例，河北35例，黑龙江27例，北京1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 2、截至1月18日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1387例（其中重症病例61例），累计治愈出院病例82432例，累计死亡病例4635例，累计报告确诊病例88454例，现有疑似病例2例。累计追踪到密切接触者942449人，尚在医学观察的密切接触者35325人。 **【微语】** 无论你正在经历什么，都不要轻易放弃，因为从没有一种坚持会被辜负。相信爱情，也不例外。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了5.21% **早安，医药人！**