【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、资本涌向FFR医械赛道背后：国内应用率不及1% 销售成难题** FFR是诊断冠心病的方式之一。临床用于测量FFR常见的手段是借助压力导丝这种耗材，但FFR应用率在中国不及1%，一方面是市场教育不到位，医生操作难。另一方面，则是FFR导丝由海外两大巨头公司垄断，价格也非常昂贵。2020年冠脉支架的集采，也对FFR领域产生助力。 **2、陕西省对医疗器械生产企业进行飞行检查** 陕西药监局联合相关药监分局对陕西仁康药业有限公司、西诺医疗器械集团有限公司、西安爱乐电子科技有限责任公司等13家医疗器械生产企业进行了飞行检查。省药监局要求在检查中发现问题的企业限期整改，1家企业停产整改，并对企业整改情况进行了复核和跟踪检查。 **3、赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司新一代药物洗脱支架系统取得 国内医疗器械注册证的公告** 赛诺医疗科学技术股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于公司新一代Supreme HT(Healing Targeted)“药物洗脱支架”的医疗器械注册证，该产品适用于参考血管直径为2.5-4.0mm，病变长度≤35mm，用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。 **4、宁夏药监局强化疫情防控医疗器械质量监管** 近期，宁夏回族自治区药监局结合冬季新冠肺炎疫情防控需要，及时下发通知，要求各级药品监管部门切实做好常态化疫情防控形势下医疗器械质量监管，严守质量安全底线，全力保障宁夏疫情防控医疗器械质量安全。 **5、信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获得临床试验受理通知书** 　1月10日，信立泰发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的受理通知书，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片临床试验申请获得受理。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）为ARB/利尿剂类复方制剂，适应症暂定为抗高血压。 **6、百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒** 英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）发布建议，不推荐nivolumab用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者。但这一建议不影响在此之前在英国国家医疗服务体系（NHS）中开始Opdivo治疗的患者。 **【头条新闻】** 1、目前全国有1个高风险地区，在河北；73个中风险地区，其中北京8个、河北28个、辽宁30个、黑龙江7个 2、贵阳多个农贸市场现染色香葱，纸巾一擦就掉色，当地市监局：添加了蓝矾用于保鲜，长期食用对身体有害；产地大丰收，车厘子价格腰斩，商家：但这是榴莲最贵的一年，一斤涨30元 3、北京：今日起乘坐网约车要扫健康码，乘客拒不扫码可拒载；石家庄：将启动第二轮全员核酸检测，争取两天时间完成。快递恢复，收发件均须经消杀 4、央行发文：取消信用卡透支利率上下限管理，实施利率市场化发展 5、济南交警新推10条便民举措：违法抓拍即时提醒，事故赔偿网上调解，补领驾照视频化等；民航局：继续暂停中英间定期客运航线航班运行 6、印尼：客机在爪哇海坠毁，在撞击后解体，62人遇难。已找到失事客机2个黑匣子 7、日本发现新型变异新冠病毒，患者有发烧、嗓子疼、呼吸困难等症状，专家：不同于英国及南非发现的变种 **【微语】** 人生最大的悲剧就是：你配不上自己的野心，还辜负了所受的苦难。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了3.01% **早安，医药人！**