【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、全国唯一！ 国家高性能医疗器械创新中心入驻深圳龙华** 1月6日，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“创新中心”）在龙华区观澜街道银星智界产业园举行入驻仪式。作为深圳首个国家制造业创新中心，创新中心旨在聚焦医疗器械关键技术和核心部件，打通创新链产业链堵点和难点，实现医疗装备自主研发，为健康中国提供关键保障。目前，创新中心“双心模式”布局的位于银星智界产业园内的中心展厅及重点布局的五大关键共性技术研发平台已全部竣工。 **2、阳江去年立案查处药品及医疗器械违法案件185宗** 近日，记者从市场监管局了解到，全市市场监管部门全面落实“四个最严”监管要求，持续加大市场监管力度，立案查处办结药品违法和医疗器械违法案件185宗，全市药品及医疗器械安全形势良好。 **3、拓臻生物完成8700万美元C轮融资** 1月5日，拓臻生物宣布完成8700万美元C轮融资，所得款项计划用于推进其非酒精性脂肪性肝炎管线的临床试验。该轮融资由Deerfield Management Company领投，礼来公司进行战略股权投资，OrbiMed Advisors、礼来亚洲基金、Vivo Capital、Samsara Capital、Suvretta Capital Management和其他几位新投资者也参与了此次融资。（医药观澜） **4、首个国内研发的新一代NTRK/ROS1多激酶抑制剂项目完成I期临床** 首个国内研发的新一代NTRK/ROS1多激酶抑制剂SIM1803-1A片于2021年1月5日在中国完成I期临床试验首例受试者的首次给药。SIM1803-1A片是先声药业有限公司研发的新一代选择性针对TRK A/B/C、ROS1及ALK的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该临床研究是SIM1803-1A在实体瘤患者进行的首个人体研究，主要目的是确定SIM1803-1A的安全性及药代动力学特征，次要目的是探索SIM1803-1A的疗效。（新浪医药新闻） **5、八部门发文！不合理检查专项治理开始了** 2020年12月29日，国家卫健委等八部门联合印发了进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见（国卫医发〔2020〕29号，下称《指导意见》）。据了解，这次出台的《指导意见》是中央深改委会议审定的，可见其关注度之高。要求制定工作方案，明确治理重点内容及有关要求，全面组织开展医疗机构自查自纠、地方主管部门监督检查，组织专家采取飞行检查、有因检查、随机抽查等方式进行监督管理，重点整治无依据检查和重复检查。 **6、15类器械降低类别，另13类目录内容调整** 国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，其中对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。15类医疗器械管理类别进行调整、13类医疗器械目录内容进行调整，自本公告发布之日起，药品监督管理部门依据《医疗器械注册管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等，按照调整后的类别受理医疗器械注册和备案申请。 **【头条新闻】** 1、寒潮蓝色预警继续发布，北方部分地区将创入冬以来新低。北京：预计7日早晨平原地区气温-20℃；济南：因恶劣天气不能按时到岗，用人单位不作迟到处理 2、铁路部门：全国7日起办理6日前已购车票退票的，均不收取手续费；国办：2021年底前，各地政务服务便民热线将统一为“12345” 3、北京市发改委：京沈高铁计划近期全线通车。北京11号线西段、首都机场线西延今年开通 4、再反转！纽交所：将继续推动三家中国电信公司退市，在11日凌晨4时停止交易 5、疫情交通管控，多家快递公司和网店暂停向河北石家庄等地发货；EMS：即日起至1月9日，暂停石家庄、邢台揽收投递服务 6、五部门：3月1日起清理取消供水供电供气供暖环节不合理收费；天问一号火星探测器预计2月10日左右实施近火制动，进入环火轨道 7、世卫：全球41个国家和地区出现英国发现的变异病毒，另有7个国家和地区出现南非发现的变异病毒 **【微语】** 你不努力，你的孩子就得很努力！你不承担，你的家人就要替你承担！这不是鸡汤，这是事实。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了1.92% **早安，医药人！**