医疗器械包装标识

更新时间:2024/05/30 09:46:58
医疗器械包装标识是指在医疗器械产品的包装上贴有的或印有的一些文字、符号、图案等信息,用于标识产品的生产商、型号、规格、使用方法、生产日期等内容。 医疗器械包装标识通常包括以下内容: 生产商名称、联系方式等信息; 产品名称、型号、规格等基本信息; 产品使用方法、适用范围、注意事项等; 生产日期、有效期、批号等跟踪信息; 其他标识信息,如注册证号、条形码等。 医疗器械包装标识对于医疗器械产品的销售和使用具有重要意义。它不仅可以帮助用户了解产品的基本情况,还可以帮助监管部门对产品进行跟踪和管理,确保产品的质量和

相关“医疗器械包装标识”的资讯

UDI百科:医疗器械包装标识

...器械包装标识是指在医疗器械包装上所印制的文字、符号、图案等标志,用于描述医疗器械的品种、规格、用途、生产商、生产日期等重要信息。 医疗器械包装标识是产品信息的重要载体,是药监部门监管的重要内容之一,直接关系到医疗器械使用的安全性和有效性。 在现代医疗体系中,医疗器械包装标识为医护人员和患者提供关键信息,确保医疗器械的安全、有效使用,满足法律法规的要求。 根据《医疗器械说明...

2024/08/22 00:00
UDI百科:医疗器械udi包装标识

... 医疗器械UDI包装标识,即医疗器械唯一标识的包装标识,是近年来在医疗器械管理领域推行的一项重要举措。医疗器械UDI包装标识的出现,为医疗器械的追溯、管理以及患者安全提供保障。 那么,什么是医疗器械唯一标识(UDI)呢? 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是指通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符,...

2024/08/22 00:00
UDI在医院医疗器械不良事件监测的案例分析

...院的精细化管理应用** 中广汇智在福建、甘肃、宁夏、陕西等地的UDI标杆医院建设中,积极推进基于UDI的医院耗材精细化管理,通过将UDI与医院HIS、SPD、EMR、LIMS等系统相结合,实现了扫UDI码即可进行院内医疗器械全程监管。 这一应用涵盖了采购、出入库、库房管理、物流配送、临床使用及结算等各个环节,全程扫码记录信息,确保了数据的准确性和高效性。在不良事件监测中,医...

2025/06/27 00:00
UDI在医院医疗器械不良事件监测中的应用

...导致或可能致人体伤害的有害事件,可能由设计缺陷、生产质量问题、使用不当或标识错误等因素引起,直接威胁患者安全,需重点监测并采取预防控制措施,避免不良事件进一步扩散和加重。 2025年1月7日,《医疗器械监督管理条例》修订版发布,相较于2017版,2021版和2025年版本新增了“全程管控、科学监管、社会共治”的原则,突出了对医疗器械全生命周期的严格监管、采用科学的监管方法以...

2025/06/27 00:00
隐形眼镜也要有身份证了?欧盟MDCG 2024-14指南出台!

...等多项参数的不同,品种类别繁多,在UDI的分配管理上面临着难以统一的挑战。 此前,2023年10月欧盟曾发布法规文件Regulation EU 2023/2197,该法规文件要求隐形眼镜的产品应提供Master UDI-DI,该要求将于2025年11月9日强制执行。 那么,如何为这些高度个性化的隐形眼镜合理的分配UDI,成为法规实施日期前急需解决的问题。 ![](http...

2025/06/25 00:00
重磅|《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》发布,变化多多!

...量管理,保障医疗器械安全、有效,根据 《医疗器械监督管理条例》; 《医疗器械注册与备案管理办法》; 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》; 《医疗器械生产监督管理办法》, 药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》(以下简称《规范》),目前正向社会公开征求意见。 *** UDI与生产企业的质量管理安全息息相关,本次《规范》的修订也将唯一标识UD...

2025/06/25 00:00
UDI对促进医用耗材供应链全流程精细化管理的益处!

...诊疗效果的安全性,需要进行规范、严格、科学的管理。作为耗材使用主体的医疗机构,更要重点关注耗材采购、配送、储备、使用、监管、追溯、评价等供应链各环节的体系化、标准化、精细化管控,才能适应未来行业发展的客观趋势。 随着一系列医改、税改、医药流通环节改革政策的出台,整体上要求医院对医疗物资施行覆盖全行业、全主体、全要素、全流程、全周期的精细化管理。其中,医用耗材是医疗成本管控的重...

2025/06/25 00:00
《医疗器械监督管理条例》2025版发布,对于器械追溯和UDI有何影响?

...械监督管理条例》修订版发布,这一版本的修订不仅体现了国家对于医疗器械质量安全的重视,也反映了医械行业发展的深刻变革。 本文将简要探讨《医疗器械监督管理条例》主要变化,并分析对器械追溯和UDI的影响。 *** ## 《医疗器械监督管理条例》的修订历程 **1.首次发布**: 2000年1月4日,第一版《医疗器械监督管理条例》发布,这标志着我国医疗器械法规体系的初步建立,为...

2025/06/25 00:00
有问就答科普35 | UDI常见问题快问快答!

...会根据企业咨询和关注的问题,通过有问必答的形式统一回答,供大家参考。 本期有问就答内容如下: *** ## 1.三类器械怎么看udi是批次还是批号? 批次:指的是一组产品或物品的制造或生产和分配的数量。它通常由一个或多个制造或生产阶段组成,用于区分不同供应商之间相同产品间的微小差异。 批号:是一组数字或字母代码,用于标识和跟踪一组批次的产品或物品。它在生产过程中为每个...

2025/06/25 00:00
医疗机构实施UDI可能会面临的问题与解决方案概述!

...器械全过程追溯的重要一环,在深化医疗、医保、医药联动改革与UDI分步实施的背景之下,基于UDI智慧化管理医用耗材也成为了医院实现精细化管理的重要内容之一。 目前已有多家医疗机构基于UDI实现医用耗材精细化管理模式进行了应用试点与探索,也给我们带来了诸多经验和启示。那么医疗机构在实施应用UDI提升精细化管理水平时可能会遇到哪些问题呢?这里为大家列举了一些常见问题和解决方案概述...

2025/06/19 00:00

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