...dd640c6d78f413f3e2b3e45c89a9.jpg) **(一)生产企业应如何选择医疗器械唯一标识数据载体?** 许多企业会纠结于UDI应该使用“条形码”还是“二维码”的问题,让我们先来看看它们的区别: **(1)一维码(条形码)** 只在一...
近日,中国食品药品检定研究院发布了关于征求《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知,于11月04日前公开征集意见。 上述2份医疗器械行业标准分别为《医疗器械唯一标识的形式...
...就不得不提到包装层级关联。 UDI实施规则中仅要求在“医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体”,并未对包装层级关联赋码作出要求,因此许多企业往往忽视了这一点。但对于需要...
...markdown/img/20211130/dcc95012e213709b197662ba080211de.jpg) 为了方便医疗器械企业的生产经营,UDI公共平台目前推出了基于UDI标识实施的包装关联应用。 基于UDI公共平台的PaaS架构,所有已开通UDI公共平台通用版的企业,皆可直接开通“...
...g/20211009/6e77d0e208924885562cfd7d6fd9241f.jpg) ------------ # 《医疗器械唯一标识与载体表示》 # 行业标准(征求意见稿) **前言** 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 ...
![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20220223/e0ceb9efcbf98d3138266a6f353d75cc.jpg) ## 1、产品包装变更UDI是否需要修改? 产品包装变更需要根据不同情况细分。 如果仅仅是产品的包装设计进行了变更,不涉及包装具体内容的变更则...
... ------------ **2、UDI标签/条码的张贴要求?** 答: 医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者RFID电子标签等形式。数据载体应当位...
...ix/data/markdown/img/20210804/60ad739f5323a9223f82197affb7b1cf.jpg) 对于医疗器械生产企业来说,利用唯一标识有助于提升企业信息化管理水平,建立产品追溯体系,加强行业自律,提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。那么落实...
...[](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/8473fc4d405e7d452bdca0385c8481c2.png) 医疗器械唯一标识(UDI),作为医疗器械的“身份证”,是精准追踪和管理医疗器械全生命周期信息的基础。系统的普及和应用可以提升医疗器械监管的透明度和效率,更...
近期,为配合国家药监局关于医疗器械唯一标识系统试点推进工作,加快UDI实施推广,中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)作为药监局指定发码机构,面向全国医疗器械企业征集UDI试点单位。 在帮助试点企业完成药监局UDI...
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