...标识系统”，也被称为商品条码系统。GS1是开放的、全球统一的商务编码系统，广泛应用于多个商业环节和领域。GS1系统不仅包含编码体系，还有数据载体以及电子数据共享解决方案等内容，为全球范围内的贸易项目、物流单元、资产、位置和服务提供唯一标识。 GS1系统的发展历史可以追溯到1973年，由美国统一代码委员会（后更名为GS1 US）创建。最初，该委员会创造性地采用了12位的数字标识...

...定义与历史背景 GS1条码是全球供应链管理中的标准化自动识别和追溯方式，由国际物品编码组织（Global Standards One，简称GS1）制订、管理和维护。 GS1条码标准不仅限于条码，还包括射频标签（RFID）、二维码等多种数据载体形式，通过统一的标识系统，提升全球商贸流通和供应链效率。 *** ## 在物流、零售等领域的应用 通过在托盘、货架、运输箱等物流...

...hina）与UDI实施 中国物品编码中心（GS1 China）符合我国药监局颁布的《医疗器械唯一标识系统规则》中对发码机构的标准，已经在国内稳定服务超过十五年。GS1同时获得欧美医疗器械监管部门的权威认可，作为全球范围内公认的UDI发码机构，满足当前全球所有已发布的UDI相关法规要求。 **企业可通过中广汇智UDI公共平台完成GS1编码合规实施** *** ## ## ...

...的？都有哪些类型和平台？ 医疗器械作为关乎人民健康和生命安全的特殊产品，其质量和安全始终备受关注。为了实现对医疗器械产品的有效追溯和监管，医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）系统逐渐被广泛应用和推广。本文阐述UDI的定义、申请流程、类型及平台，以期为相关企业提供全面、系统的指导。 *** ## 什么是UDI？ UDI，全称...

...UDI，全称Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识。它是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。UDI由数字、字母或符号组成，这些标识被附着在医疗器械产品或其包装上，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI系统的核心在于其三个主要部分：产品标识、生产标识以及与之紧密相关的数据库。 产品标识（DI）是识别注册人/备案...

...与注意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项，帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

...意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。系统的引入，提高医疗器械产品的唯一性和可追溯性，提升产品质量和管理水平。以下是UDI申请的详细步骤及注意事项，以帮助企业顺利完成这一过程。 *** ## UDI申请的详细步骤 **1.确定UDI实施的产品范...

...DI全面解析 在医疗器械领域，唯一标识（UDI，Unique Device Identification）已成为确保产品可追溯性、安全性和有效性的重要手段。 UDI作为医疗器械的“身份证”，通过一串特定的数字、字母或字符组合，实现了对医疗器械产品的唯一识别。 本文阐述医疗器械企业如何申请UDI、如何应用UDI以及相关的注意事项，为相关企业提供参考和指导。 *** ## U...

...项及所需材料详解 UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）作为医疗器械的“身份证”，在确保产品安全和可追溯性方面发挥着至关重要的作用。随着医疗器械监管的全球化和标准化，了解并正确申请UDI编码已成为医疗器械企业合规经营的首要任务。以下介绍UDI编码的申请流程、注意事项及所需材料，为企业提供清晰的操作指南。 *** ## UDI编码...

...性 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是一种用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。对于提高医疗器械的安全性和可追溯性具有重要意义。以下是关于UDI申请流程的详细介绍及其在各个方面的应用和意义。 *** ## UDI申请流程 **1.准备阶段** （1）了解法规要求 企业首先需要深入了解目标市...