...标识系统”，也被称为商品条码系统。GS1是开放的、全球统一的商务编码系统，广泛应用于多个商业环节和领域。GS1系统不仅包含编码体系，还有数据载体以及电子数据共享解决方案等内容，为全球范围内的贸易项目、物流单元、资产、位置和服务提供唯一标识。 GS1系统的发展历史可以追溯到1973年，由美国统一代码委员会（后更名为GS1 US）创建。最初，该委员会创造性地采用了12位的数字标识...

...GS1条码是由国际物品编码组织（GS1）制定的全球通用商品标识系统。GS1，全称是全球标准化组织（Global Standards 1），是国际非营利机构，专门负责制定和推广全球范围内的商品标识和供应链管理标准。 GS1条码，即商品条形码，是商品进入国际市场的“通行证”。常见的商品条码（如EAN-13、UPC）和二维码均属于GS1标准体系。每个条形码都有唯一的编码，包括企业前...

...定义与历史背景 GS1条码是全球供应链管理中的标准化自动识别和追溯方式，由国际物品编码组织（Global Standards One，简称GS1）制订、管理和维护。 GS1条码标准不仅限于条码，还包括射频标签（RFID）、二维码等多种数据载体形式，通过统一的标识系统，提升全球商贸流通和供应链效率。 *** ## 在物流、零售等领域的应用 通过在托盘、货架、运输箱等物流...

...hina）与UDI实施 中国物品编码中心（GS1 China）符合我国药监局颁布的《医疗器械唯一标识系统规则》中对发码机构的标准，已经在国内稳定服务超过十五年。GS1同时获得欧美医疗器械监管部门的权威认可，作为全球范围内公认的UDI发码机构，满足当前全球所有已发布的UDI相关法规要求。 **企业可通过中广汇智UDI公共平台完成GS1编码合规实施** *** ## ## ...

...，无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析，因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。 常见的扫码解析设备包括扫码枪（有线/无线）和PDA以及标签检测头等。 今天要给大家介绍的扫码设备适合大批量扫码，可以大幅度帮助企业提高扫码效率，它就是——批量扫码台。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...

...类先进的医疗设备如核磁共振、彩超、CT等，能精准地探测人体内部结构，帮助医生发现病灶，为疾病的准确判断提供关键依据。一个小小的血糖仪，便能让糖尿病患者随时监测血糖水平，及时调整治疗方案。 在治疗方面，手术器械、内置支架、人工心脏瓣膜等医疗器械，在手术过程中发挥着至关重要的作用，保障手术的顺利进行，提高治疗效果。而一些康复器械，像康复机器人、助行器等，能辅助患者恢复身体功能，提...

...医疗耗材管理中，由于缺乏有效的标识手段，经常出现产品信息记录不准确、无法追溯等问题。一方面，医院难以对耗材的使用情况进行精准统计和成本核算，导致资源浪费和成本增加；另一方面，一旦耗材出现质量问题，很难迅速追溯到源头，给患者的安全和健康带来隐患。 为了解决这些问题，耗材UDI应运而生。耗材UDI是UDI系统在医疗耗材领域的具体应用，它是为医疗耗材赋予的唯一标识符，确保每一件耗材...

...立UDI系统。2013年9月，美国食品药品管理局（FDA）正式发布医疗器械唯一标识系统法规，启动UDI实施工作，成为全球UDI实施的先驱。 在国际上，除美国外，欧盟也在积极推进UDI的实施。2017年5月，欧盟发布医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），设立UDI专章，计划分阶段逐步实施。目前，欧盟已完成植入式器械及Ⅲ类器械的UDI实施工作，2023年5月2...

...械安全问题日益凸显，传统的人工记录和追踪方式已无法满足需求，迫切需要一种有效、统一的识别系统。 2008年，全球医疗器械协调工作组（GHTF）建立UDI特别工作组，开始着手制定相关标准。2011年9月，GHTF通过了《医疗器械唯一标识系统指南》，为UDI的实施奠定了基础。2013年，美国食品药品管理局（FDA）发布医疗器械唯一标识系统法规，正式启动UDI实施工作，成为首个强制...

...、字母或符号组成的代码，基于标准创建而成，用以对医疗器械进行唯一性识别，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。它就像医疗器械的“身份证”，包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分。 产品标识（DI）用于标识医疗器械的型号和制造商，是医疗器械的“固定身份信息”。而生产标识（PI）则包含生产日期、批号、序列号等动态信息，能详细记录医疗器械的生产情况。这两部分相辅相成，共同...