...标识系统”，也被称为商品条码系统。GS1是开放的、全球统一的商务编码系统，广泛应用于多个商业环节和领域。GS1系统不仅包含编码体系，还有数据载体以及电子数据共享解决方案等内容，为全球范围内的贸易项目、物流单元、资产、位置和服务提供唯一标识。 GS1系统的发展历史可以追溯到1973年，由美国统一代码委员会（后更名为GS1 US）创建。最初，该委员会创造性地采用了12位的数字标识...

...GS1条码是由国际物品编码组织（GS1）制定的全球通用商品标识系统。GS1，全称是全球标准化组织（Global Standards 1），是国际非营利机构，专门负责制定和推广全球范围内的商品标识和供应链管理标准。 GS1条码，即商品条形码，是商品进入国际市场的“通行证”。常见的商品条码（如EAN-13、UPC）和二维码均属于GS1标准体系。每个条形码都有唯一的编码，包括企业前...

...定义与历史背景 GS1条码是全球供应链管理中的标准化自动识别和追溯方式，由国际物品编码组织（Global Standards One，简称GS1）制订、管理和维护。 GS1条码标准不仅限于条码，还包括射频标签（RFID）、二维码等多种数据载体形式，通过统一的标识系统，提升全球商贸流通和供应链效率。 *** ## 在物流、零售等领域的应用 通过在托盘、货架、运输箱等物流...

...hina）与UDI实施 中国物品编码中心（GS1 China）符合我国药监局颁布的《医疗器械唯一标识系统规则》中对发码机构的标准，已经在国内稳定服务超过十五年。GS1同时获得欧美医疗器械监管部门的权威认可，作为全球范围内公认的UDI发码机构，满足当前全球所有已发布的UDI相关法规要求。 **企业可通过中广汇智UDI公共平台完成GS1编码合规实施** *** ## ## ...

...产品标识和生产标识组成，是基于UDI标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》等法规条例要求，这串代码需要借助数据载体附着在产品包装或者本体上。这也由此引申出一些问题，生产企业实施UDI时应该如何确定UDI所需码容量呢？UDI代码的长度是否会影响数据载体的选择？此外，生产企业对UDI载体的不同选择是否会影响到下游经营和医疗机构的应用也是...

...DI码也逐渐在医疗器械生产、经营与使用各环节得到正式应用。在医疗器械UDI实际生产应用过程中，每个环节都有对UDI码扫码识读解析的需要。 生产环节：需要识读设备扫码UDI验证UDI码能否被识读，是否出现问题。 经营环节：需要识读设备扫码UDI做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 使用环节：需要识读设备扫码UDI在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中做好全程带...

...哪个？ 医疗器械耗材的唯一码一般指的是UDI码，UDI是医疗器械产品的“身份证”，具有唯一性，可对医疗器械产品进行唯一性识别。 *** ## 2.医疗器械唯一标识的功能是什么？ 医疗器械唯一标识可对医疗器械进行唯一性识别，它可以实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医...

...等特征，使其在日常使用管理中的识别、追溯、不良事件填报、使用评价、物流供应及精细化运营管理都对医疗机构带来极大的挑战。 医疗器械唯一标识系统则是“破解难题”的关键，作为贯穿医疗器械生产、流通、使用全程的“身份”识别系统，能够规范和加强医疗器械全生命周期管理。作为使用单位的医疗机构，如果能在整个医疗器械产业链的末端更好地应用UDI系统，将UDI技术融入整个院内供应链体系中，在保...

...医疗器械的“身份证”，它贯穿于整个医疗器械全生命周期，包括生产、流通、使用等所有环节，在提高产品的可追溯性和监管效能方面有这重要的作用。 对于经营企业来说，实施应用UDI不仅是政策法规要求，也是推动行业健康发展的趋势。UDI在库存管理、渠道管理、召回与不良事件追溯等方面都有极大的优势，不仅能助力质量管理水平的提升，也有助于加强对医疗器械的监管力度，确保产品质量和安全。帮助企...

...会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。 本期有问就答内容如下： *** ### 1. UDI中DI部分怎么表示生产方？ 在GS1编码体系里，DI部分中的厂商识别代码用来指代生产方。  在MA编码...