...可能已经有现有的信息系统。在实施GS1系统时,需要考虑如何与这些现有系统进行集成,以确保数据的一致性和准确性。 8.持续监控与改进:使用GS1系统后,应定期进行系统性能和数据质量的监控。根据监控结果进行相应的调...
![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/4a554b1c5185fc59d01fa28b64c44046.png) 中国物品编码中心(GS1 China)与UDI实施 中国物品编码中心(GS1 China)符合我国药监局颁布的《医疗器械唯一标识系统规则》中对发码机构的标准,已经在国内稳定服务超...
...供专业的一站式服务及注意事项指导。 不少企业常问:如何生成UDI码?我们能否自行编制UDI码?今天,我们就来详细分享UDI码编制的具体流程,以供各位参考。 *** ## 一、UDI码编制流程概览 **1.申请厂商识别代码(DI):** 企业开...
![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/8473fc4d405e7d452bdca0385c8481c2.png) 医疗器械唯一标识(UDI),作为医疗器械的“身份证”,是精准追踪和管理医疗器械全生命周期信息的基础。系统的普及和应用可以提升医疗器械监管的透明度和效率,...
...DI服务。下面,我们将详细解答UDI编制中的常见问题。 1.如何使用GS1标准编制UDI-DI? 答:采用全球贸易项目代码(GTIN)进行标识,医疗产品GTIN常见结构为12、13和14位。国产产品常用GTIN-13和GTIN-14。GTIN-13用于单个销售单元包装,...
...保产品可追溯性的关键。 以下是一个详细的指南,介绍如何申请GS1 UDI-DI并在中广汇智服务平台上进行相关编码操作。 *** 1.注册UDI公共平台:企业首先需要申请成为GS1系统的成员。UDI-DI的生成需要使用由GS1提供的厂商识别代码...
![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/834e8dd1f80303c8a5271dfca58fbaef.png) 欧盟医疗器械出口:Basic UDI-DI申请指南 在医疗器械出口到欧盟的过程中,满足UDI(Unique Device Identification,唯一器械标识)要求是关键。 UDI作为医疗器械全生命周期中的...
...s://oss1.idcode.net/udi4/pic/55f8117cf42db77defb6c0d2e9a21d72.png) ## Q1. 如何申请UDI? 答:若您想申请UDI,请先访问国家药监局官网,在医疗器械唯一标识数据库首页找到《系统操作指南》进行详细了解。如果在注册开通账户过程中遇到问题...
...器械唯一标识系统规则》第十一条) ------------ ## 20. 如何选择医疗器械唯一标识数据载体? 一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号,应用多年已经很成熟,成本低,能很好兼容市面上现有的扫码设备,但一维码所...
...施,降低合规风险和实际成本。 **02** **企业实施UDI如何组建团队?** 企业若自行实施UDI,在确定了总负责人后,建议搭建以下团队架构: 1、法规注册人员:负责追踪UDI相关法规进展,及时调整企业策略。 2、IT信息相...
UDI资料免费获取
UDI实施报告及UDI政策汇编