...在产品标签上,其长度也不得超过25位数。 那么,如何申请UDI-DI呢?以下是基本流程: 1.首先,需要向指定的发码机构申请厂商代码。 2.编制UDI-DI和Basic UDI-DI。 3.进行UDI-PI的编制。 4.根据相关指南,生产UDI的一维、二维条码或RF...
...证、财务账目等; (三)定点医药机构向经办机构申请支付的医疗服务项目、药品、医用耗材等费用情况; (四)参保人员享受医保待遇情况及遵守医疗保障政策规定情况; (五)定点医药机构及其工作人员履...
...UDI标识,并顺利出口到目标市场。 服务内容包括UDI编码申请、产品注册、出口文件准备、清关和物流等流程上的支持。 UDI标识对于医疗器械出口至关重要。全球多国已制定法规,要求医疗器械产品必须携带UDI标识才能上市销...
...合规,UDI公共平台可先生成DI,供注册使用,后期注册证申请完成后,再进一步完善具体信息。帮助未获得注册备案证的企业,可以在注册时提交UDI。 **4、DI自动申报/批量申报** 4.1.UDI公共平台可直接对接药监局数据库,一...
...?** **合理估算UDI实施时间** “根据最新要求,产品申请首次注册、延续或变更注册时,申请人或注册人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识(UDI-DI)。未按要求在申请表中填写UDI-DI的,申请表无法提交,...
...9大类69个品种于2021年1月1日起正式实施唯一标识。否则“申请表无法提交,注册申报资料不予签收”。 此后,各省市纷纷行动起来,天津、海南、浙江陆续发布通知,扩大试点规模,进一步推进落实医疗器械唯一标识。 ![](/dat...
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