...**UDI定义与作用** 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，由一串数字代码组成，具有唯一识别性，便于产品追溯。UDI体系旨在提高医疗器械的安全性和有效性，明确市场上的医疗器械身份。UDI包含两部分：产品标识（DI）和生产标识（PI）。DI包括包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码，用于识别医疗器械的基本信息；PI则包含序列号、批号、生产日期和有效期等动...

...nique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。系统为医疗器械的监管、追溯和安全管理提供了重要保障。本文介绍UDI的申请流程，阐述中广汇智信息技术有限公司在此流程中所能提供的专业服务。 *** ## UDI的申请流程 1.了解法规要求 企业需要了解目标市场的UDI相关法规和标准要...

...性 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是一种用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。对于提高医疗器械的安全性和可追溯性具有重要意义。以下是关于UDI申请流程的详细介绍及其在各个方面的应用和意义。 *** ## UDI申请流程 **1.准备阶段** （1）了解法规要求 企业首先需要深入了解目标市...

...医疗器械的“数字身份证”，对于确保医疗器械在供应链中的唯一性和可追溯性至关重要。以下是申请UDI编码的详细基本流程，以及中广汇智信息技术有限公司如何提供支持以助力企业高效完成这一过程。 *** ## 申请UDI编码的基本流程 **1.了解法规要求** 企业在申请UDI编码前，需深入了解目标市场的UDI相关法规和标准要求。这一步是申请流程的基础，确保实施过程符合监管机构的...

...**1.了解UDI基本概念** 医疗器械唯一标识（UDI，Unique Device Identification）是一串由符号、数字或字母组成的代码，附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最核心的部分，具备全球唯一性，用于精准识别医疗器械产品，便于监管和追溯，因此也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。 UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的全生命周期中...

...支持 UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）作为医疗器械产品的电子身份证，对于实现医疗器械全生命周期的追溯和管理具有至关重要的作用。那么，企业如何申请UDI？又有哪些具体的流程？中广汇智信息技术有限公司在此过程中又能提供哪些支持呢？以下将对此进行阐述。 *** ## 一、UDI申请流程 **了解法规要求** 企业在申请UDI之前，...

...唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，它如同医疗器械的“身份证”，贯穿了医疗器械产品的全生命周期，包括注册、生产、流通、使用、监管等环节。 UDI由两部分组成：产品标识（Device Identifier，简称DI）和生产标识（Production Identifier，简称PI）。DI是静态信...

...标识系统”，也被称为商品条码系统。GS1是开放的、全球统一的商务编码系统，广泛应用于多个商业环节和领域。GS1系统不仅包含编码体系，还有数据载体以及电子数据共享解决方案等内容，为全球范围内的贸易项目、物流单元、资产、位置和服务提供唯一标识。 GS1系统的发展历史可以追溯到1973年，由美国统一代码委员会（后更名为GS1 US）创建。最初，该委员会创造性地采用了12位的数字标识...

...与注意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项，帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

...识的设备标识符，是确保产品可追溯性的关键。 以下是一个详细的指南，介绍如何申请GS1 UDI-DI并在中广汇智服务平台上进行相关编码操作。 *** 1.注册UDI公共平台：企业首先需要申请成为GS1系统的成员。UDI-DI的生成需要使用由GS1提供的厂商识别代码。 2.获取厂商识别代码：在成为GS1系统成员后，企业将获得一个唯一的厂商识别代码，这是生成UDI-DI的基础。 ...