UDI百科：GS1编码和MA编码体系都是什么？有哪些不同？

 ## GS1编码与MA编码体系解析 在全球化贸易与供应链管理中，编码体系如同商品的“身份证”，确保商品在全球范围内的唯一性、可追溯性和高效管理。 在众多编码体系中，GS1编码和MA编码体系以其独特的优势和广泛的应用，成为了市场上的两大主流。 本文探讨这两种编码体系的定义、特点、编码结构以及它们之间的主要差异，帮助企业更好地理解并选择适合自己的编码体系。 *** ## GS1编码体系 **1.定义与背景** GS1编码体系，全称为Global Standards One（全球标准一），由国际物品编码组织（GS1）制定的一套全球统一的商品编码体系。 GS1作为中立的、非营利性国际组织，致力于制订、管理和维护全球统一标识系统，有效促进全球商贸流通和供应链效率的提升。 总部设在比利时布鲁塞尔，成员遍布全球多个国家和地区，确保了GS1编码体系的全球统一性和广泛应用。 **2.特点与应用** 全球唯一性：GS1编码体系为每一个商品分配一个全球唯一的身份标识，这是其在全球范围内得到广泛应用的基础。 广泛应用：GS1编码体系不仅应用于快消、零售、制造、物流、电子商务等领域，还深入到食品安全追溯、医疗卫生等多个行业和领域，已成为全球通用的商务语言。 信息丰富：GS1编码不仅包含商品的基本信息，如厂商识别代码、商品项目代码等，还可以通过应用标识符（AI）提供附加信息，如保质期、系列号和批号等，满足了不同行业对商品信息的多样化需求。 **3.编码结构** 基于GS1标准的UDI码（医疗器械唯一标识），其产品标识（DI）由包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码四部分组成，全部由数字组成，数据长度为14位。具体结构如下： 厂商识别代码：7-10位数字，由中国物品编码中心负责分配和管理。这部分代码的前3位为前缀码，国际物品编码组织分配给中国物品编码中心的前缀码为690-699。 项目代码：2-5位数字，由医疗器械注册人/备案人根据相应编码原则编制。 校验码：1位数字，用于检验译码的正确性。算法详见GB12904《商品条码　零售商品编码与条码表示》附录B，也可以通过UDI一站式服务平台自动生成。 包装指示符：1位数字，取值范围是0-9，表示产品的不同包装级别。 产品标识（PI）则包含生产日期、有效期、批次号等附加信息，这些信息通过应用标识符（AI）及其对应的编码表示，可根据监管以及实际需求进行选择。 *** ## MA编码体系 **1.定义与背景** MA编码体系是由ISO、IEC和AIM三大国际组织授权给中关村工信二维码技术研究院的国际发码机构代码。ZIIOT作为首家设立在中国的全球代码发行机构，发行的代码为“MA”，在二维码标识领域得到了广泛应用。 **2.特点与应用** 国际认可：MA编码体系符合ISO/IEC15459标准，得到了国际三大组织的认证，具有较强的国际通行性。虽然其主要应用在国内市场，但其在国际上的认可度也在逐渐提升。 灵活性强：MA编码采用分级编码结构，支持用户自定义编码规则，这满足了不同行业的实际需求，使得MA编码体系在灵活性上具有较大优势。 内置数据库功能：MA编码体系内置数据库功能，这有助于企业轻松管理编码数据，提高管理效率。这一特点使得MA编码体系在数据管理上更加便捷和高效。 **3.编码结构** 基于MA标准的UDI码，其产品标识由发码机构编码、行业代码、制造商编码、包装编码、产品编码、校验位组成。数据长度为25位，全部由数字和字母等其他字符组成。 具体结构如下： 发码机构编码、行业代码、制造商编码：前三部分由ZIIOT负责分配。 包装编码、产品编码：后两部分由生产厂商自行分配，用于标识产品的具体型号或规格等信息。 校验位：用于确保编码的正确性。 产品标识（PI）则包含序列号、生产批号、生产日期、失效日期等附加信息，这些信息由生产厂商根据生产情况动态分配。 *** ## GS1编码与MA编码的主要差异 **1.定义与背景：** GS1编码体系由国际物品编码组织（GS1）制定，具有全球统一性和广泛应用性。 MA编码体系由ISO、IEC和AIM三大国际组织授权给中关村工信二维码技术研究院，主要应用在国内市场，但具有较强的国际通行性。 **2.全球认可度：** GS1编码体系已得到美国、欧盟、日本、韩国等众多国家和地区的认可，满足目前全球所有已发布的UDI相关规定，流通范围更广。 MA编码体系虽然也具有较强的国际通行性，但主要应用于国内市场。因此，当企业产品涉及出口业务时，须选择GS1编码体系。 **3.编码结构：** GS1编码体系全部由数字组成，数据长度为14位，结构相对固定，但支持通过应用标识符（AI）提供附加信息。 MA编码体系全部由数字和字母等其他字符组成，数据长度为25位，支持用户自定义编码规则，灵活性更强。 **4.应用范围：** GS1编码体系广泛应用于快消、零售、制造、物流、电子商务、食品安全追溯、医疗卫生等多个行业和领域。 MA编码体系主要应用于二维码标识领域，并逐步拓展到其他行业。 **5.灵活性：** -GS1编码体系虽然结构相对固定，但通过应用标识符（AI）可以提供丰富的附加信息，满足不同行业的需求。 -MA编码体系支持用户自定义编码规则，灵活性更强，更能满足不同行业的实际需求。 **6.管理与维护：** GS1编码体系由中国物品编码中心（GS1China）负责统一管理和维护，确保了编码的唯一性和准确性。 MA编码体系由中关村工信二维码技术研究院负责管理与维护，并提供专家一对一指导服务，有助于企业更好地应用和管理编码。 **7.其他考虑因素：** 在下游UDI码识读方面，GS1码在医疗器械领域已应用多年，相关系统和设备都能支持GS1码的扫码和解析。而MA码在医疗器械行业推行的时间相对较短，部分企业和机构的相关系统和设备可能不支持解析MA码，需要生产企业与下游机构进行沟通改造。 在追溯系统的兼容性方面，部分省市的药监平台已陆续上线UDI追溯系统。有些省市的追溯系统可能不兼容MA码，导致相关企业需要将MA码换成GS1码重新赋码，增加了实施成本和时间。 在PI扩展性方面，GS1标准下除了常规的标识符外，还有100多个标识符可以作为PI的组成，扩展性更强。而MA编码体系在PI扩展性上可能相对较弱。 在企业使用率方面，根据官方数据，目前国家药监局UDI数据库内应用GS1标准的企业占比已超过93%，其余两种编码体系加起来不到10%，GS1占据着绝对主导地位。此外，首批医疗器械唯一标识示范单位也全部应用的GS1标准。 *** ## 如何选择编码体系 企业在选择编码体系时，应综合考虑多个因素。 要考虑产品的行销范围。如果产品主要销往国际市场或涉及出口业务，那么选择GS1编码体系将更为合适。其次，要考虑下游医疗机构的需求。如果下游医疗机构已经建立了基于GS1编码的扫码和解析系统，那么选择GS1编码体系将更有利于产品的顺畅流通。还要考虑发码机构的配套服务。中国物品编码中心和中关村工信二维码技术研究院都提供了完善的编码管理和维护服务，企业可以根据自身需求选择合适的发码机构。 GS1编码和MA编码体系各具特色，各有其适用范围和优势。企业在选择编码体系时，应根据自身产品的行销范围、下游医疗机构的需求以及发码机构配套服务等因素综合考虑。 无论是选择GS1编码还是MA编码体系，都提高供应链管理效率、促进全球贸易发展并保障消费者权益。通过深入了解这两种编码体系的定义、特点、编码结构以及主要差异，企业可以更好地选择适合自己的编码体系，为产品的全球流通和高效管理奠定坚实基础。