UDI经验 | 赋码设备没选好，可能浪费几十万!

 ## 一、UDI赋码=打印机+贴码？ “UDI赋码就是编个码，然后打印机打出来，贴在设备上就行了。” 这是UDI公共平台在调研过程中，一家企业关于“UDI赋码”的回答。 当前，一些企业比较轻视赋码环节，认为UDI赋码只需要采购打印机，然后打印贴标即可。对于赋码环节中的各项细节，没有给予必要的重视。 曾有一家企业，自行开展UDI实施工作，在UDI编码上报流程还没有理顺的情况下，就先趁着设备商的活动折扣，花费几万元，采购了几台打印机。但是到了实际生产时，发现由于他们产品数量太大，根本就不适合采用“打印机+人工贴标”的模式，不得已只能重新采购喷码设备，进行生产线改造，而前期采购的那几台打印机，也只能闲置下来，造成了成本浪费。 所以，企业在正式实施UDI之前，有必要了解清楚UDI赋码究竟是什么，这个环节有哪些需要注意的因素。 ------------ ## 二、赋码设备有哪些类型? UDI赋码是指将根据国家药监局法规和发码机构编码要求进行合规编码并且将编码以数据载体形式实现到产品、设备或者包装上。 对于企业来说，首先要考虑的，是如何选择合适的赋码设备。常见的UDI赋码设备有以下几种：  **01.台式热转印打印机** 台式热转印打印机相对小巧，占地范围小，易于安装且打印速度较快，打印成本较低。 **02.在线热转印TTO** 通过数字化色带控制,减少色带浪费,使每卷色带完成更多的打印量。不用人工更换字粒,减少了人为错误。打印整洁清晰，无需手动调整。可打印实时信息,控制生产精度，适用于连续式和间歇式包装线有喷码机的情况。 **03.UV喷码机** UV喷码机使用UV墨水，喷印精度较高，属于高速打印，能实现稳定供墨，节省墨水。排版比较灵活，支持一维条码、二维条码、监管码、数字库、文字和图片等多种内容。 **04.激光喷码机** 激光喷码机是一种通过软件控制，利用激光直接在物体表面瞬间气化而成的标识设备。其标记属于无法擦掉的长久性标记，不用借助任何辅助工具即可直观分辨。此设备没有耗材，维护更方便。 **05.热发泡喷码机** 热发泡工作原理介绍：利用薄膜电阻器，在墨水喷出区中将墨水瞬间加热（瞬间加热至300℃以上）形成无数微小气泡，气泡以很快的速度聚为大气泡并扩展，迫使墨滴从喷嘴喷出，形成所需的文字，数字，条码。热发泡喷码机操作简单、安装方便，可以喷印实时数据、条形码、二维码、数据库等内容。 ------------ ## 三、各类赋码设备优劣势比较 不同的赋码设备，根据工艺的不同，其优劣势比较如下：  ------------ ## 四、企业选择赋码设备需考虑的关键因素 **01.产品产量** 企业产品产量是考虑赋码设备的第一要素。如果企业产量非常大却选择了需要人工贴码的设备，则可能需要投入更多的人工成本，甚至可能影响到原有的产能效率。 台式打印机本质上适合产量小，作业流程简单以及外包装箱之类的情形。而企业本身有一定的自动化程度的情况，建议前期尽可能考虑在线赋码。 因此，企业在选择赋码设备时需结合企业产量和作业方式综合考虑，尽量避免不必要的成本增加或成本浪费。 **02.包装材质** 不同的包装材质与赋码打印方式之间有着一定的对应关系，若包装材质无法与赋码设备适配则会造成标签质量不符合要求，标签牢固性、清晰度受到影响，最终影响产品在市场上流通。在此特别提醒标签防水性、防酒精、耐磨性等方面的特殊要求。 **03.赋码环境** 赋码环境包括厂房与仓库的位置，联网环境、包装车间场地、现有包装流程等。 比如有些厂房设置成了无网环境，而赋码设备需要联网赋码，则会需要重新布局网络。又或者包装车间的场地面积过小，原有仅仅打包的单一流程都比较拥挤，需要加快厂区内运输的情况下，不适合在包装车间部署一些赋码设备或者只能进行小型轻便设备的使用。因此企业需因地制宜考虑自身的赋码环境。 **04.标识附着力要求** UDI载体需要呈现清晰可识读的要求，若标签出现破损则可能造成UDI载体不合规，因此对标识标签的附着力有一定的要求，首先不同材质选用不同的赋码设备是技术硬指标要求，同样的设备针对同一材质的不同表面附着力，还需要不同的工艺处理，才能去赋码，不然标签整体很容易就无法识别了。 **05.企业预算** 不同的赋码设备功能不同，对应的价格高低也不同，企业可根据企业预算量力而行。 ------------ ## 五、成本考虑中易被遗漏的因素—后期耗材成本 一般来说，产量大的企业多采用喷码机，产量小的企业则可用台式打印机，但是两者都需要消耗一定的材料，如标签纸，油墨等。 因此，对于企业来说，要保证UDI工作持续有效的进行，需要长期成本核算来确定哪种设备更加合适，而不能单单只看眼前。企业需要考虑的是，在产量达到一定级别之后，选用前期投入成本高的喷码设备恰恰可以在后期生产中，在标签成本（碳带加墨盒）中大大节约出来。 ------------ 综上所述，UDI赋码设备的选择并不像它看起来那么简单，选择合适的赋码设备以及模式，后期一定会对企业降本增效有很大帮助。当然这里面就不得不提一个问题，就是人文背景的问题，一般在我们医疗器械的生产企业，很少有专业的了解该类产品的人员，那么企业的试错成本，探索的人工成本等都是企业管理者需要考虑到的问题。 UDI公共平台作为发码机构的运营平台，前期就已经对接了国内外设备知名品牌商，完成了数据对接调试，并且提供企业产品低于市场价格的供应，让企业在该版块无后顾之忧，真正做到一站式服务。