...？查询UDI方法 UDI是医疗器械产品的“身份证”，通过唯一性识别贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，对于提升医疗器械的使用安全和管理效率至关重要。UDI的实施能够有效防止医疗器械的误用、滥用，确保医疗器械的质量和安全性，同时也有助于监管部门对医疗器械的监管和追溯。随着UDI系统的逐步完善，查询UDI信息变得越来越重要。 准确、便捷地查询UDI信息，不仅可以帮助医疗机构和企...

...06.jpg) UDI实施后在哪查询？如何查询申报成功？什么查询状态代表实施申报成功？UDI码代表的产品信息在哪查询…… 以上问题是UDI实施成功企业和UDI即将实施企业的常见问题。今天将为大家详细讲解UDI的查询方式和结果，帮助各企业更顺畅的将UDI融入医疗器械全生命周期管理。 ------------ ## 一、国家药监局数据库 已经实施UDI并完成药监局申报的医...

...以实现对医疗器械的精准追溯，一旦产品出现质量问题或安全事故，很难迅速定位问题源头，召回问题产品，这不仅影响患者的安全，也给企业带来巨大的经济损失。 UDI系统能够为每个医疗器械赋予独一无二的编码，就像给产品办了一张“身份证”。凭借这一编码，可清晰记录医疗器械的生产、流通、使用等各个环节的信息。当产品出现问题时，监管部门能通过UDI迅速追踪到相关批次产品，及时召回，有效控制风险...

...ique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码。这一代码用于对医疗器械进行唯一性识别，相当于医疗器械的数字身份证。UDI系统的建立，快速、准确地识别医疗器械在生产、经营和使用等各环节的信息，实现全生命周期管理，提升监管效能。 完整的UDI系统由三大部分组成：医疗器械唯一标识、医疗器械...

...主体的流程有所区别，所需应用的硬件设备也各不一样。今天给大家介绍下UDI实施所需的硬件设备，包括打印设备和查询设备，以便医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构按需实施。 *** ## 【查询设备】 **1. 有线扫码枪** 功能特点： 连接方式：通过USB、PS/2或RS232等有线接口与电脑、POS机或其他设备连接。 供电方式：直接从连接的设备取电，无需额外电源。...

...I的重要性 **1.医疗器械行业现状与监管需求** 近年来，全球医疗器械行业蓬勃发展，我国更是其中的佼佼者。从2020年的1.8万家相关企业，到2021年底增长至2.86万家，生产企业数量大幅增加，经营企业也从2019年底的59.3万家增长至2021年底的100多万余家。这一增长态势不仅体现了市场需求旺盛，也反映出行业准入门槛相对较低，企业类型多样。 医疗器械行业作为多学...

...立UDI系统。2013年9月，美国食品药品管理局（FDA）正式发布医疗器械唯一标识系统法规，启动UDI实施工作，成为全球UDI实施的先驱。 在国际上，除美国外，欧盟也在积极推进UDI的实施。2017年5月，欧盟发布医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），设立UDI专章，计划分阶段逐步实施。目前，欧盟已完成植入式器械及Ⅲ类器械的UDI实施工作，2023年5月2...

...c1.jpg) **重要消息！新升级改版的IDCODE小程序正式发布啦！** IDCODE小程序是干什么的？这里给大家简要介绍一下。小程序由中广汇智·UDI公共平台开发，可用于免费查询平台已申报的UDI信息，包括编码信息、企业信息和产品信息（如使用说明书等）。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img...

...**1.UDI的定义与构成** 医疗器械唯一标识（UDI），是医疗器械产品的“电子身份证”，由产品标识和生产标识两部分组成。 产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，具有唯一性、稳定性和可扩展性。它是UDI的必须部分，确保了相同特征医疗器械的精确识别。 生产标识则包含与生产过程相关的信息，如产品批号、序列号...

...UDI的定义与内涵** 医疗器械唯一标识（UDI），是指基于一定标准创建的用于医疗器械唯一性识别的代码，是医疗器械产品的“电子身份证”。它具有唯一性特点，能够通过一套统一的标准，对每一件医疗设备进行唯一标识。 从构成上看，UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。DI是UDI的固定和强制性部分，为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，就像医疗器械...