...？查询UDI方法 UDI是医疗器械产品的“身份证”，通过唯一性识别贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，对于提升医疗器械的使用安全和管理效率至关重要。UDI的实施能够有效防止医疗器械的误用、滥用，确保医疗器械的质量和安全性，同时也有助于监管部门对医疗器械的监管和追溯。随着UDI系统的逐步完善，查询UDI信息变得越来越重要。 准确、便捷地查询UDI信息，不仅可以帮助医疗机构和企...

...06.jpg) UDI实施后在哪查询？如何查询申报成功？什么查询状态代表实施申报成功？UDI码代表的产品信息在哪查询…… 以上问题是UDI实施成功企业和UDI即将实施企业的常见问题。今天将为大家详细讲解UDI的查询方式和结果，帮助各企业更顺畅的将UDI融入医疗器械全生命周期管理。 ------------ ## 一、国家药监局数据库 已经实施UDI并完成药监局申报的医...

...ique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码。这一代码用于对医疗器械进行唯一性识别，相当于医疗器械的数字身份证。UDI系统的建立，快速、准确地识别医疗器械在生产、经营和使用等各环节的信息，实现全生命周期管理，提升监管效能。 完整的UDI系统由三大部分组成：医疗器械唯一标识、医疗器械...

...主体的流程有所区别，所需应用的硬件设备也各不一样。今天给大家介绍下UDI实施所需的硬件设备，包括打印设备和查询设备，以便医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构按需实施。 *** ## 【查询设备】 **1. 有线扫码枪** 功能特点： 连接方式：通过USB、PS/2或RS232等有线接口与电脑、POS机或其他设备连接。 供电方式：直接从连接的设备取电，无需额外电源。...

...立UDI系统。2013年9月，美国食品药品管理局（FDA）正式发布医疗器械唯一标识系统法规，启动UDI实施工作，成为全球UDI实施的先驱。 在国际上，除美国外，欧盟也在积极推进UDI的实施。2017年5月，欧盟发布医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），设立UDI专章，计划分阶段逐步实施。目前，欧盟已完成植入式器械及Ⅲ类器械的UDI实施工作，2023年5月2...

...c1.jpg) **重要消息！新升级改版的IDCODE小程序正式发布啦！** IDCODE小程序是干什么的？这里给大家简要介绍一下。小程序由中广汇智·UDI公共平台开发，可用于免费查询平台已申报的UDI信息，包括编码信息、企业信息和产品信息（如使用说明书等）。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img...

...，无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析，因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。 常见的扫码解析设备包括扫码枪（有线/无线）和PDA以及标签检测头等。 今天要给大家介绍的扫码设备适合大批量扫码，可以大幅度帮助企业提高扫码效率，它就是——批量扫码台。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...

...类先进的医疗设备如核磁共振、彩超、CT等，能精准地探测人体内部结构，帮助医生发现病灶，为疾病的准确判断提供关键依据。一个小小的血糖仪，便能让糖尿病患者随时监测血糖水平，及时调整治疗方案。 在治疗方面，手术器械、内置支架、人工心脏瓣膜等医疗器械，在手术过程中发挥着至关重要的作用，保障手术的顺利进行，提高治疗效果。而一些康复器械，像康复机器人、助行器等，能辅助患者恢复身体功能，提...

...医疗耗材管理中，由于缺乏有效的标识手段，经常出现产品信息记录不准确、无法追溯等问题。一方面，医院难以对耗材的使用情况进行精准统计和成本核算，导致资源浪费和成本增加；另一方面，一旦耗材出现质量问题，很难迅速追溯到源头，给患者的安全和健康带来隐患。 为了解决这些问题，耗材UDI应运而生。耗材UDI是UDI系统在医疗耗材领域的具体应用，它是为医疗耗材赋予的唯一标识符，确保每一件耗材...

...械安全问题日益凸显，传统的人工记录和追踪方式已无法满足需求，迫切需要一种有效、统一的识别系统。 2008年，全球医疗器械协调工作组（GHTF）建立UDI特别工作组，开始着手制定相关标准。2011年9月，GHTF通过了《医疗器械唯一标识系统指南》，为UDI的实施奠定了基础。2013年，美国食品药品管理局（FDA）发布医疗器械唯一标识系统法规，正式启动UDI实施工作，成为首个强制...