UDI百科：什么是UDI？UDI查询如何实现？

 UDI的定义 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码。这一代码用于对医疗器械进行唯一性识别，相当于医疗器械的数字身份证。UDI系统的建立，快速、准确地识别医疗器械在生产、经营和使用等各环节的信息，实现全生命周期管理，提升监管效能。 完整的UDI系统由三大部分组成：医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库。三者共同协作，确保了医疗器械的唯一性、可追溯性和信息管理的高效性。 *** ## UDI在医疗领域的应用与意义 UDI在医疗领域的应用广泛且深入，其主要意义体现在以下几个方面： 1.提升追溯性和安全性：UDI使得医疗器械的每一个环节都可被追溯，从而大大提高了产品的安全性。在出现质量问题或需要召回时，能够迅速定位到具体产品，减少风险。 2.提高供应链管理和设备台账的效率：通过UDI，医疗器械的流通和库存管理变得更加精准和高效，减少了人为错误和库存积压，提升了整体运营效率。 3.实现自动化识别与智能化管理：UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、全过程通查通识、信息互联互通、智能化管理的关键基本要素。 *** ## UDI查询方法 为了充分利用UDI的优势，了解如何查询UDI码至关重要。 以下是几种主要的查询方法： 1.国家药品监督管理局数据库查询 访问国家药品监督管理局的医疗器械唯一标识数据库。在搜索框中输入产品标识、产品名称或企业名称进行查询。搜索结果将展示产品的详细信息，包括产品标识基本信息、产品基本信息、生产标识信息、包装标识信息、储存或操作信息、临床使用尺寸信息、版本信息和企业联系信息等。 2.IDCODE小程序查询 在微信下拉页小程序搜索框内，输入“IDCODE”。进入UDI服务平台小程序后，点击页面下方的“扫码标识”，使用扫码功能对准UDI码进行扫描。查询结果将包含产品详情和企业详情信息，如追溯信息、产品信息以及企业信息等。 3.中国编码APP或微信小程序查询 在手机上下载中国编码APP或在微信小程序中搜索“UDI编码工具”。登录后，选择底部的“扫一扫”功能进行UDI码的扫描。需要注意的是，这种方式仅可查询GS1码制的UDI产品。 *** ## UDI的重要性 UDI系统不仅提高了医疗器械的管理效率，还在多个方面展现了其不可替代的重要性： 1.提高信息透明度 通过公开UDI信息，医疗信息的透明度得到显著提升。公众可以更加方便地了解医疗器械的相关信息，这有助于增强公众对医疗器械的信任和使用信心。在医疗信息不对称的情况下，UDI提供可靠的途径，让患者和医生都能对所使用的医疗器械有更加全面的了解。 2.加强质量控制 UDI在生产过程中扮演着重要的质量控制角色。通过记录每个产品的生产过程和关键参数，可以方便地对产品质量进行追溯和分析。一旦发现质量问题，可以迅速找到问题根源并采取措施加以解决，有效防止质量问题的扩散和恶化。 3.提高管理效率 UDI使得医疗器械制造商能够快速、准确地识别和追踪产品，提高了管理效率。在遇到问题时，制造商可以迅速确定问题产品的位置和批次，避免问题产品的进一步扩散，减少损失。制造商进行产品库存和物流的精细化管理，提高运营效率。 4.优化物流管理 在供应链中，UDI实现医疗器械的准确、快速识别和追踪。优化物流管理，提高运输效率并降低成本。对于医疗机构来说，UDI在库存管理中实现精细化管理，避免库存积压和浪费，提高资源利用效率。 5.实现全生命周期可追溯 通过UDI系统，医院内部可以实现对医用器械的全程可追溯管理。每个耗材，尤其是高值耗材，都能向上追溯到生产厂商，向下追溯到患者个体。全生命周期的质量管理，确保医疗器械的安全性和有效性，为医疗机构提供更加完善的管理手段。 *** UDI系统是医疗器械管理的重要组成部分。通过实现医疗器械的唯一性识别，提高医疗器械的安全性和监管效能，为公众提供更加安全、透明的医疗服务。 通过了解并掌握UDI的查询方法，我们可以更加有效地利用这一系统，为医疗器械的管理和使用提供更加便捷和高效的解决方案。