udi注册

更新时间:2023/06/14 09:40:21
以下是UDI注册的基本流程: 确定需要进行UDI注册的机构或平台,如FDA的GUDID。 确定医疗器械产品的UDI标识要求,包括所需的标识码、标识格式、标识位置等。 生成UDI标识,为医疗器械产品生成唯一的设备识别码。这通常包括产品识别码、批号/序列号等信息。 准备注册文件,收集和准备需要提交的注册文件,包括产品信息、制造商信息、UDI标识相关信息、技术规格、适应症、生产过程等。确保文件符合注册机构的要求,并详细描述产品的特性和属性。 填写注册申请,根据注册机构提供的表格或在线系统,填写医疗器械产品的UD

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2023/11/07 00:00
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2021/04/29 00:00
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2021/02/25 00:00

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