...markdown/img/20220509/0fdd4e4f2eebbde892770d36853b4a38.jpg) ## 一、UDI赋码=打印机+贴码? “UDI赋码就是编个码,然后打印机打出来,贴在设备上就行了。” 这是UDI公共平台在调研过程中,一家企业关于“UDI赋码”的回答。 当前,一...
...械注册人应当按照以下要求开展工作: (一)唯一标识赋码 2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。 就以上述这一条要求举例,虽然《通告》里关于唯一标识赋码仅仅只有一句话的要求,但实际实施起...
...中广汇智UDI公共平台专业团队为企业提供了专属的UDI实施赋码方案,仅对该设备和零部件的整体进行打包赋码,由于零部件不作它用,在追溯该设备的同时也能实现对零部件的追溯,同时也为企业节省了UDI赋码实施的成本。 A企...
...流程,需要选择的UDI软硬件设备主要包括: *** ## ## 1.UDI赋码设备: 用于将UDI码打印到医疗器械包装上的设备,可以根据医疗器械的生产要求和UDI码的类型进行选择。 常见的设备有喷码机、激光打标机和热转印打码机等。喷...
...markdown/img/20210709/51d47895fd85e0e34a13d06284ae0d85.jpg) 标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步,也是许多企业遇到各种实操难点的关键环节。有很多企业前面的流程操作都很顺利,却因为标签打印涉及的相关的因素过多且操作复杂往...
...产企业来说,UDI实施的整体解决方案主要涵盖UDI申报、UDI赋码和UDI应用三个阶段。 值得一提的是,从合规角度出发,UDI申报和UDI赋码两个阶段的实施更为重要;但从企业数智化应用与发展的角度出发,UDI应用阶段的实施将发挥...
...询服务不仅仅包括UDI合规实施咨询,还涉及了UDI出口、UDI赋码和UDI设备选择等多个方面,为医疗器械企业提供了全方位的支持。 *** ### UDI合规实施 UDI合规实施是医疗器械企业履行法规要求的重要步骤。通过为企业提供UDI合规...
## 什么是UDI及UDI赋码载体? UDI(Unique Device Identification),即医疗器械唯一标识,是用于标识医疗器械产品的唯一性代码。它为每一个医疗器械产品提供了一个独特的“身份证”,实现了对产品的精确追踪和监管。 UDI的实施涉...
UDI资料免费获取
UDI实施报告及UDI政策汇编