生产企业、经营企业和医院如何选取合适的UDI识读设备？

 随着UDI实施的不断深入，UDI码也逐渐在医疗器械生产、经营与使用各环节得到正式应用。在医疗器械UDI实际生产应用过程中，每个环节都有对UDI码扫码识读解析的需要。 生产环节：需要识读设备扫码UDI验证UDI码能否被识读，是否出现问题。 经营环节：需要识读设备扫码UDI做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 使用环节：需要识读设备扫码UDI在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯。 因此无论是法规要求还是实际应用，生产企业、经营企业和医院等主要生产应用方都需要配备合适的识读设备。 *** ## UDI识读设备 UDI识读设备包括条码识读设备和其他识读设备，如RFID识读器。目前一些RFID识读器也能读取一维码和二维码。但是如果不添置RFID读取设备，条码识读器通常无法直接读取RFID标签。 条码识读设备的设计和生产存在多种形式，如固定式、手持、有线、无线、可穿戴、移动电话等。包括只能识读一维码（如128条码）的激光式识读器和能同时识读一维码和二维码（如128条码和数据矩阵码）的成像式识读器。 与许多电子设备一样，条码识读设备可通过各种生产商获得，但并不一定能满足UDI的识读解析要求。 **1. UDI识读设备需要能支持采集不同载体的唯一标识** 由于UDI载体有一维码和二维码两种常用形式，我们更建议使用者在UDI应用中采用能同时扫码一维码和二维码的条码识读设备。 在选取识读设备时，任何对识读器或识读器技术的评估都应考虑到护理点（pointofcare）扫描的条码格式、大小和景深的范围。建议识读器能够读取打印在传统标签上的二维码和直接标记在植入物或其他医疗器械上的二维码。 与使用一维码识读器相比，使用二维/矩阵码识读器不需要额外的技术知识。二维/矩阵码成像式识读器的全方位读取能力,以及同时读取二维/矩阵码和一维码的固有能力，使其更易使用，并且长远看也更经济划算。 **2. UDI识读设备需要符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码等要求** 国内UDI的编制支持三种不同发码机构的编码规则，不同企业生产的UDI码采用的编码规则可能并不是同一种，因此使用者在UDI应用中需要符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码等要求的识读设备。 UDI应用的识读设备支持符合相关国际标准（包括ISO/IEC16022、ISO/IEC18004、ISO/IEC15417、ISO/IEC15420）的条码符号。 标准化的条码符号具有在ISO/IEC15424中注册的符号标识符。条码识读器发送符号标识符，以区分每个发码机构的数据载体。 **3. UDI识读设备需要能对接数据库的系统/软件** 普通的条码识读设备无法对UDI进行解析，这也是企业直接购买识读设备后扫码却没有扫码结果的原因。与普通的条码识读设备相比，UDI识读设备在解析UDI码时还需要有数据库、解析系统/软件才能真正实现识读解析，以完成后续的应用。 *** 目前市面上常见的UDI识读设备有扫码枪（有线/无线）等，一般需配合相对应的系统进行使用。在使用过程中往往受到使用场地限制，还需要配备电脑、网络等配套设施，便利程度不高。 除此之外，还有一种更优的选择——中广汇智PDA扫码设备。中广汇智PDA扫码设备内置自研UDI解析软件，可根据生产企业、经营企业和医院配置不同类型的PDA扫码设备，自带数据库，无需额外安装软件，即可充分满足企业和医院的使用需求。 独立使用，不受地域和场景限制，精准识读，高效完成UDI验证解析，可广泛应用于出入库等扫码识读工作场景中。