医疗领域常用码区分 | UDI码、商品码、药品追溯码、医保编码、HCBS

 随着条码技术的高速发展，人们的日常生活中随处可见各种条码，医疗领域也不例外。信息化技术的发展和监管的需要让医疗领域出现了越来越多的条码，在帮助人们提高生产效率简便生活方式的同时也让相关从业者出现了诸多困惑，难以辨别这些条码各自的类别和用途。 为了增强大家对医疗相关条码的认识，提高辨认效率，这里选取了一些医疗领域的常用码为大家进行介绍与区分，包括UDI码、商品码、药品追溯码、医保编码、HCBS。 ## UDI码 UDI全称是医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier），指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，是医疗器械的“身份证”，用于对医疗器械进行唯一性识别。 医疗器械唯一标识包括产品标识（DI）和生产标识(PI)。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。   2019 年 7 月，国家药监局会同国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，拉开我国医疗器械唯一标识系统建设序幕。UDI为强制性实施政策，要求医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构按规定实施并应用医疗器械唯一标识。 UDI码是医疗器械唯一标识的数据载体，通常附着在医疗器械产品或包装上，一般以一维码或者二维码的形式呈现，需要同时满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。 目前UDI码仅应用于医疗器械领域，可用于所有医疗器械，包括耗材、设备。 *** ## 商品码 商品码也就是日常生活中常见的商品包装上的条码，有许多种不同的种类，EAN-13 商品条码是目前全球范围内最为常用的商品条码之一，是主要用于零售结算的条码，通常以标签的形式印刷在产品的包装上。一般由前缀码、厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成。  目前商品条码不仅应用于医疗领域，也广泛应用于各类零售商品。 **由于UDI码和商品条码均可使用GS1编码体系，在实际应用中需要注意不要混淆，也无法替代，这是两种不同的条码。** *** ## 药品追溯码 药品追溯码是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一系列数字、字母和（或）符号组成，是药品的“身份证”，它是实现药品“一物一码、物码同追”的必要前提和重要基础。 药品追溯码标识在药品包装上采用印刷、粘贴等方式对药品追溯码及其相关信息所做的标识，由数字、字母、文字、条码组成。 标识的内容包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读的字符和药品追溯码设备识读的符号（一般包括一维条码或二维码）。  药品追溯码包含药品标识码、生产标识码和校验位。代码长度为20个字符，前7位为药品标识码。其中，药品标识码是用于标识特定于某种与药品上市许可持有人、生产企业、药品通用名、剂型、制剂规格和包装规格对应的药品的唯一性代码。生产标识码应包含单品序列号，并可根据实际需求，包含药品生产批号、生产日期、有效期或失效期等。 **UDI码和药品追溯码都具有唯一性，都对追溯监管具有重要意义，但他们的编码结构不同，应用的领域也不同，UDI码应用于医疗器械，药品追溯码应用于药品。** *** ## 医保编码 医保编码即医保医用耗材编码，是指对医疗服务项目中可单独收费的一次性医用耗材，形成的统一分类与代码。医保医用耗材编码仅用于可单独收费的一次性医用耗材，在医疗机构和医保部门对医疗收费、医保结算等业务的管理中使用。 医保医用耗材编码共27位，分为6个部分，第1部分是耗材标识码、第2部分是分类码、第3部分是通用名码、第4部分是产品特征码、第5部分是生产企业码、第6部分是流水号。  *** ## HCBS 医用耗材统一标识码（HCBS）：医用耗材采购使用管理分类代码与标识码，是医用耗材在流通、交易、使用等管理环节中，用于计算机识别的表示特定信息的唯一性编码标识。 HCBS的使用对象的医用耗材，用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户对医用耗材采购、配送、库存、使用等信息采集、信息处理和信息交换相关工作。可针对医用耗材的“用途大类、品类、品种、品名、主特征、辅特征、材质”等核心信息进行分类。 医用耗材统一标识码（HCBS）由13位标识码组成。按4个层级要素进行编码，分别为耗材产品用途大类、生产企业代码、产品流水码、单件流水码。  **为了方便理解，如果说UDI码是医疗器械产品的“身份证”（每个人都有），那么医用耗材统一标识码（HCBS）就是”学生证“（只有学生才有），医保医用耗材编码就是”XX学校的学生证“（只有XX学校的学生才有）。** 医疗领域的编码繁多，但UDI绝对是其中极为亮眼的一项。 UDI贯穿了从生产、经营到使用的医疗器械全生命周期，作为产品的身份证，它能与各管理部门的编码对应关联，串联起不同编码对应的业务，对医疗器械的精细化管理，构建医疗器械监管大数据，实现全程可追溯。比如上海提出的“两码映射”和福建推进的“四码映射”都是基于UDI在探索“一码联通”，进而推进“三医联动”。