如何通过UDI实现医院耗材全流程追溯和医保精准结算?
2025-08-28

随着医疗技术的快速发展,高值医用耗材的使用量逐年攀升,但其流通环节复杂、监管难度大等问题也日益凸显。医疗器械唯一标识(UDI)作为全球通用的“数字身份证”,通过赋予每件医疗器械唯一编码,实现了从生产到使用的全生命周期追溯。
近年来,国家医保局、药监局等部门大力推动UDI系统建设,将其与医保结算、院内管理深度融合,为耗材精细化管理与医保精准支付提供了技术支撑。
以国内医院试点经验来看,UDI是如何赋能耗材全流程追溯与医保结算的精准化的呢?
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## 一、医院UDI试点实践经验与核心挑战
**1. 试点医院的实践经验**
(1)福州市第二医院:UDI与院内系统的深度整合
作为国家首批UDI试点单位,福州市第二医院通过改造院内物资管理系统,实现了高值耗材从采购到患者使用的全流程扫码管理。
例如,骨科手术中,术前通过对准备的器械扫UDI码进行预入库审核,术后只要跟台护士扫一扫对应产品的UDI码,就可完成产品与患者绑定,联通院内计费,医保报销,阳光采购平台数据上传等,实现一码搞定。这一模式使耗材验收时间大大缩短,并有效杜绝了“二手耗材”流入。
(2)中山大学附属第一医院:UDI与SPD模式的创新融合
中山一院将UDI与SPD(供应链物流管理)系统结合,构建了“三码合一”(UDI码、医保编码、收费码)的智慧物流体系,实现供应链上下游全面监管与追溯。
例如,供应商通过UDI码生成电子送货单,医院扫码实现“预验收”;手术室通过智能柜结合RFID技术精准追踪耗材位置,确保使用与库存数据同步。
**2. 实施过程中的核心挑战**
系统改造难度大:多数医院原有信息系统(如HIS、ERP)缺乏UDI解析功能,需投入资金进行升级或定制开发。
多部门协作壁垒:耗材管理涉及采购、临床、医保等多个部门,数据共享与流程衔接困难。
供应商配合不足:部分中小型生产企业未规范赋码,导致医院验收环节效率低下。
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## 二、关键环节解决方案
**1.院内系统改造:构建“一码联通”技术底座**
(1)多码融合与系统对接
以中广汇智UDI公共平台开发的“医院UDI耗材管理系统”为例,该系统通过建立UDI码与医保编码、收费编码、字典编码的自动关联,实现"扫码即结算"。
例如,中广汇智在金昌合作的某医院,就通过该系统与HIS、电子病历、医保系统有效对接,达成"扫码-计费-报销"闭环,实现信息透明化。
(2)智能化设备应用
引入RFID智能柜、PDA扫码终端等设备,提升操作效率。
例如,镇原某医院通过PDA扫码终端扫描UDI标签,快速解决医疗器械出入库与院内流转;厦门某医院使用智能柜存储骨科耗材,通过RFID芯片自动记录存取数据,库存误差率降低至0.5%以下。
**2.多部门协作:建立“三医联动”机制**
UDI落地需医学装备部、信息科、医保科等多部门联动:
医学装备部:主导UDI编码规则制定,建立院内UDI主数据字典。例如,某医院将UDI-DI与注册证信息绑定,实现资质自动预警。
信息科:开发UDI解析中间件,对接HIS、SPD等系统。中广汇智为多家医院搭建的UDI平台,支持GS1/MA双码制解析,兼容老旧系统。
医保科:推动UDI与医保编码映射。浙江某医院通过UDI系统自动匹配医保支付标准,结算周期缩短40%。
**3. 供应商协调:构建全链条追溯生态**
赋码规范管理:要求供应商在生产环节完成UDI赋码,并与医院系统匹配。例如,桂林某企业通过自动化生产线生成UDI码,使产品信息实时上传至国家数据库,医院扫码即可验证真伪。
供应链协同平台:搭建供应商自助管理系统,实现订单、配送、验收线上化。例如,某医院SPD平台允许供应商扫描UDI码提交电子送货单,医院验收时自动比对数据,将入库时间缩短60%。
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## 三、UDI耗材全流程追溯与医保结算的实践路径
**1. 全流程追溯:从生产到患者的“透明化”管理**
生产环节:企业通过UDI码记录产品批次、规格及质检信息;
流通环节:物流企业扫码上传运输温度、时效等数据,确保冷链耗材安全;
使用环节:医院将UDI码与患者ID、手术记录绑定,实现“一物一追溯”。例如,福建省多家医院通过UDI系统实现了UDI码院内全程扫码流转。
**2. 医保精准结算:从“粗放支付”到“数据驱动”**
费用透明化:UDI码与医保编码自动匹配,避免“高价低用”或重复收费。例如,中山某医院通过SPD系统关联UDI与医保目录,计费准确率达99.7%;
智能审核:医保部门通过UDI数据分析耗材使用合理性。例如,2024年国家医保局已通过追溯码发现多起重复报销案例,对46家医药机构公开问询,初步验证了追溯码的监管效能。
病种成本核算:基于UDI记录的单病种耗材使用数据,医院可优化采购策略,医保部门可制定更科学的DRG/DIP支付标准。
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## 四、未来展望
随着区块链、人工智能等技术的引入,UDI系统将向更高阶的智慧化方向发展。例如,部分省市计划建设的UDI监管平台拟采用区块链技术,确保数据不可篡改;还有些省市打算探索UDI与海关数据对接,强化进口耗材监管。
未来,UDI或将成为医疗、医保、医药“三医联动”的核心纽带,为健康中国战略提供坚实的数据基石。
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## 五、总结
UDI不仅是技术工具,更是医疗管理体系变革的催化剂。通过院内系统改造、跨部门协同、供应链整合,UDI正在重塑耗材管理模式,推动医保支付从“被动买单”转向“主动治理”。这一进程中,医疗机构需以政策为导向,以患者安全为核心,以数据为驱动,方能实现高质量发展与公共利益的双赢。
中广汇智UDI公共平台始终深耕UDI行业,为医疗机构提供UDI全流程解决方案,覆盖耗材入库、验收、科室领取、科室使用、医保关联、耗材计费等环节。可帮助医疗机构对内部耗材进行精细化管理,通过信息化手段提升耗材采购、出入库、领取、使用和结算全流程效率,并确保医疗耗材“使用安全和准确性”,实现医疗器械资源的高效利用。
目前中广汇智已为全国诸多医院完成了实施服务,不仅支持根据多类型医院定制UDI耗材管理系统,还支持对接HIS、HRP、SPD等系统,与医保编码、耗材分类编码、院内码、收费码建立关联,自动对接上级药监UDI系统和数据库,满足国家和地方对医疗机构在临床使用方面的监管要求。
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