医疗器械供应链各方选择UDI相关软硬件时应考虑哪些问题？

 UDI本质上是一种标识，利用UDI实现追溯与监管的过程离不开对标识体系的搭建，这其中就必然涉及到相应需要配备的系统和设备。 在UDI实施与应用过程中，无论是生产企业、经营企业还是医疗机构都需要需要配套的软硬件进行完善。那么，医疗器械供应链各方选择UDI相关软硬件时应考虑哪些问题呢？ *** ## 软件共同点 实际上生产企业、经营企业和医疗机构实施应用UDI配备的软件都是不一样的，但共同点在于对UDI标识体系的识读应用，需要能容纳市面上常用的UDI编码体系。如果不满足这一点，就极有可能造成解析失败，以及产生后续的一些操作应用问题。 生产企业所需的UDI软件着重需要关注的是UDI编码和申报功能，比如是否能创建并生成产品标识和生产标识？…… 经营企业所需的UDI软件着重需要关注的是UDI解析和出入库应用，比如是否能通过扫码实现产品出入库记录与追溯？…… 医疗机构所需的UDI软件着重需要关注的则是UDI解析、出入库与耗材管理结算等。比如是否能通过扫码记录产品在不同科室的流转记录？…… *** ## 硬件共同点 暂且抛开基于企业情况不同需要配备的其他各项设备不提，生产企业、经营企业和医疗机构都需要配置的硬件就是解析识读设备。 理论上来说，解析识读设备是对现有UDI码的解析与识读，生产企业、经营企业和医疗机构都可以采用同一种解析识读设备。但实际应用中，不同主体的应用要求各不一样，这也意味着对设备采购的侧重点也会有很大不同。 **以标签打印设备为例：** UDI标签常用的打印设备有手动贴标的、也有自动喷码的、还有激光喷码的，一般需要考虑企业产线情况、包装材质、人员配置、以及企业预算等问题。同时，需要确保这些打印设备能满足UDI标签打印的质量要求。 需要考虑：标签打印机能否根据UDI编码规则打印所有的UDI条码？标签打印机是否能规范打印符合标准的UDI条码？ **以解析识读设备为例：** 扫码识读设备在生产、经营和使用等不同主体的场景中都会有用到，一般包括扫码枪（有线、无线）、PDA、扫描台等，可适配不同的应用场景。尤其需要注意的一点是，市面上直接采购的扫码设备不能直接解析UDI码，需要配合相应的UDI系统或数据库才能使用。 同时，还需要考虑：扫码设备能否按照UDI编码规则对所有符合相关标准化数据编码的UDI条码进行解码？扫码设备能在任何条件下（比如封闭场景局域网或者无网络）解码UDI条码吗？ 更多UDI相关软硬件选择要点可咨询中广汇智UDI公共平台，为生产企业、经营企业和医疗机构根据自身特点和需求配置最合适的软硬件方案，提高生产应用效率。