UDI百科：什么是医疗器械唯一标识（UDI）

2024-12-30

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或符号组成的代码，被誉为医疗器械的“电子身份证”或“身份证”。它用于对医疗器械进行唯一性识别，确保产品的可追溯性和安全性。

UDI百科：医疗器械唯一标识，UDI 码干货知识

2024-12-30

医疗器械唯一标识（UDI，Unique Device Identification）是指医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。

UDI百科：医疗器械唯一标识

2024-12-30

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的“电子身份证”，由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。系统旨在实现医疗器械在全球范围内的唯一性识别，提升其可追溯性，进而减少医疗错误，提高患者安全，同时也有助于库存控制、报销方式的完善以及假冒产品的减少。

UDI百科：udi医疗器械唯一标识码

2024-12-27

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的电子身份证，旨在全球范围内对医疗器械进行唯一性识别，从而提高其安全性和可追溯性。UDI系统由产品标识（Device Identifier，DI）和生产标识（Production Identifier，PI）两部分组成。

UDI百科：UDI 发码机构有哪些，企业应该怎么选？

2024-12-27

在医疗器械监管日益严格的背景下，唯一标识（UDI）系统已成为全球医疗器械管理的重要组成部分。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）作为医疗器械监管的官方机构，对UDI发码机构实施严格的认证和监管。

UDI百科：UDI发码机构/编码体系该怎么选？

2024-12-27

UDI编码体系由发码机构、编码规则和数据载体三部分组成。UDI系统通过为每件医疗器械分配一个独一无二的标识码，实现了从生产到使用全链条的精准识别与追溯。

UDI百科：了解UDI在经营端的实施与应用

2024-12-27

UDI系统的核心目的在于实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯，增强供应链的透明度，减少医疗错误，提升监管效率，并在必要时迅速实施产品召回。全球范围内，UDI已成为医疗器械监管的普遍标准和共识，对于保障医疗器械的安全性和公众健康具有至关重要的意义。

UDI百科：UDI实施日期、指南、方法、目录、规范、政策都是什么？

2024-12-18

国家药监局、卫健委、国家医保局等部门发布了多项关于UDI工作的公告和通知，为医疗器械注册人、备案人、经营企业和医疗机构提供了详细的实施指南。这些指南涵盖了UDI的赋码、注册系统提交、数据库提交等方面的要求。

UDI百科：医疗器械唯一标识UDI如何实施？

2024-12-17

在UDI实施流程中，中广汇智提供全方位的服务支持，包括一站式申报服务平台、数据管理与数据库服务、技术支持与培训、标签设计与打印服务、标签检测与验证以及定制化服务。这些服务帮助企业顺利完成UDI实施，确保产品合规性和可追溯性，提升市场竞

UDI百科：UDI的实施背景及实施流程

2024-12-17

根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，分步实施UDI制度，明确医疗器械注册人/备案人需负责编制、分配、赋予UDI，并向UDI数据库填报相关数据，以确保产品信息的真实、准确与完整。

UDI百科：UDI是什么意思 实施流程什么

2024-12-17

在实施UDI前，企业需进行自检，并组建一个跨部门的UDI团队。团队应涵盖法规注册人员、IT信息相关人员、研发人员、生产人员、质量控制人员等关键角色，以确保UDI实施的顺利进行。

UDI百科：UDI编码方式和UDI申请流程是什么？

2024-12-17

UDI编码遵循以下关键原则，以确保系统的有效性、可靠性和全球互操作性。

UDI百科：UDI实施全流程解读

2024-12-17

本文解读UDI实施的最全流程，并探讨其在提升产品安全、提高生产效率、降低成本以及增强市场竞争力等方面的显著作用，同时结合实际案例，展示UDI实施过程中的成功经验和所面临的挑战。

UDI百科：UDI编码

2024-12-17

UDI（Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识）编码，被形象地称为医疗器械的“数字身份证”。它如同人的身份证一样，为每一个医疗器械产品赋予了独一无二的身份标识，确保了医疗器械在生产、流通、使用等各个环节中的唯一性和可追溯性。

UDI百科：UDI的编码规则是什么

2024-12-09

通过UDI（Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识）赋码的方式，将医疗器械的详细信息以数字化、可追溯的形式呈现，有助于实现医疗器械的精确监管和质量控制。

UDI百科：UDI码是怎么生成？编码规则是什么？

2024-12-09

通过UDI码，生产方、经营方、使用方等产品全生命周期可以实现产品的自动识别、信息共享和追溯体系的建立，从而提高产业链透明度和出入库效率，有效降低企业运营成本。

UDI百科：UDI编码规则

2024-12-09

UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是一串由数字、字母或符号组成的代码，通常附着在医疗器械产品或其包装上，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI编码规则是制定这些唯一标识的标准和原则，确保每件产品的唯一性与可追溯性。

有问就答科普29| UDI常见问题快问快答！

2024-11-29

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。

UDI出海 | 一文了解欧盟UDI实施要求与基本流程！

2024-11-29

企业在刚了解出口欧盟的UDI相关事项时，往往会涉及到好几种编码，比如UDI、Basic UDI和SRN，这里需要进行区分。

UDI作用 | UDI是如何实现追溯与监管的?

2024-11-29

UDI作为强有力的追溯与监管手段，实际意义并不止于此。在规避市场准入风险、提高供应链透明度和效率、产品召回与安全管理、优化库存管理、提高物流效率、增强市场竞争力、提升精细化管理水平、打通数据壁垒、提高企业信息化和追溯能力、升级现代化供应链等方面均具有重要意义。