UDI百科：医疗器械包装标识

2024-08-22

医疗器械包装标识是指在医疗器械包装上所印制的文字、符号、图案等标志，用于描述医疗器械的品种、规格、用途、生产商、生产日期等重要信息。医疗器械包装标识是产品信息的重要载体，是药监部门监管的重要内容之一，直接关系到医疗器械使用的安全性和有效性。在现代医疗体系中，医疗器械包装标识为医护人员和患者提供了关键信息，确保了医疗器械的安全、有效使用，满足了法律法规的要求。

UDI百科：医疗器械udi包装标识

2024-08-22

医疗器械UDI包装标识，即医疗器械唯一标识的包装标识，是近年来在医疗器械管理领域推行的一项重要举措。这一标识的出现，为医疗器械的追溯、管理以及患者安全提供保障。

UDI百科：医疗器械udi产品标识

2024-08-21

UDI系统是新欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746引入的重要监管工具，通过全球统一的标识系统，实现对医疗器械产品的精准识别、监管和追溯。

UDI百科：医疗器械进口udi

2024-08-21

医疗器械进口UDI系统对于提高医疗器械的安全性、促进全球监管协同、简化供应链管理等方面具有重要意义。进口商应充分了解UDI的相关知识并严格遵守相关法规要求，以确保所进口的医疗器械符合UDI标准并实现有效追溯。

UDI百科：欧盟医疗器械UDI是什么？

2024-08-21

欧盟医疗器械UDI（Unique Device Identification）是欧盟为了加强医疗器械管理和追踪能力而推出的一项重要标识制度。

UDI百科：UDI标签格式在欧盟的要求是什么

2024-08-21

欧盟对医疗器械UDI标签格式的要求全面而细致，涵盖了编码、位置、字体、背景、条形码、语言、数据库连接、产品信息、耐久性和信息安全等多个方面。

UDI百科：欧盟udi码是什么含义?它的作用是什么?

2024-08-19

通过UDI系统的应用，医疗器械供应链可以更加高效、安全和可靠地运作，为患者提供更好的医疗保障。制造商、供应商和医疗机构等供应链中的各个环节应积极遵守UDI政策的要求，确保UDI标识的正确应用和供应链的顺利运行。

UDI百科：如何使用医疗器械唯一标识（UDI）数据库？

2024-08-19

UDI数据库，即医疗器械唯一标识数据库，是医疗器械监管体系中的重要组成部分。UDI数据库作为唯一标识系统的核心枢纽，由国家药品监督管理局信息中心建设。

有问就答科普26 | UDI常见问题快问快答！

2024-08-16

医疗器械唯一标识UDI常见问题解答

医疗器械生产企业、经营企业与医院实施UDI的所需费用预估！

2024-08-15

UDI的实施究竟涉及到哪些费用？三大UDI实施主体进行费用预估讲解！

UDI百科：医疗器械唯一标识UDI数据库措施及关键

2024-08-14

医疗器械唯一标识（UDI）是由美国食品药品监督管理局（FDA）推出的一个标识系统，用于标记和追踪医疗器械的信息。每个医疗器械都被赋予一个唯一的编码，包括产品的识别码、制造商的信息、生产批次等。UDI数据库则是一个全面的、可追溯的数据库，用于存储和管理这些唯一标识码和相关信息。

UDI百科：欧盟UDI数据库的用途是什么？

2024-08-14

欧盟UDI（Unique Device Identification）数据库是欧盟设立的一个重要数据库，收集、管理和维护所有医疗器械的UDI编码信息。

UDI百科：UDI数据库-实施UDI，企业应重视数据安全问题

2024-08-14

UDI数据库是一个集中存储和管理医疗器械UDI数据的平台，可以实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯。

UDI百科：UDI包装关联是什么？

2024-08-09

UDI包装关联是指通过建立产品各包装层级的UDI数据采集和精准绑定关联，实现产品在仓储、运输和配送环节中的可识别、可记录、可追溯。

UDI百科：udi变更，什么是UDI变更

2024-08-08

在实际操作中，由于各种原因，UDI可能会发生变更。那么，什么是UDI变更？它为什么会发生？又该如何进行呢？本文将为您科普UDI变更的相关知识。

UDI百科：如何完成udi修改？医疗器械UDI的修改流程是什么？

2024-08-07

在进行UDI修改之前，我们需要明确修改的必要性和原因。有助于我们判断修改是否符合法规要求，并确保修改后的UDI能够准确反映医疗器械的实际信息。常见的修改原因包括产品信息的更新、生产者的变更、产品分类的调整等。

UDI百科：什么是basic udi-di？Basic UDI-DI怎么申请？

2024-08-06

Basic UDI-DI，即基本唯一设备标识-设备标识（Basic Unique Device Identification - Device Identifier），是医疗器械唯一标识（UDI）系统中的一个关键组成部分。

UDI百科：什么是UDI软件？有什么用？

2024-08-02

UDI软件基于UDI标识系统的原则和要求，为医疗器械行业提供了全面的功能支持，实现了对医疗器械从生产到使用全生命周期的精确追踪和管理。

UDI百科：UDI编号都有什么含义？

2024-07-31

UDI编号由两部分组成：产品标识（DeviceIdentifier,DI）和生产标识（ProductionIdentifier,PI）。

有问就答科普25 | UDI常见问题快问快答！

2024-07-30

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。