有问就答科普34| UDI常见问题快问快答!
2025-06-19

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题,通过有问必答的形式统一回答,供大家参考。
本期有问就答内容如下:
## 1.UDI码是第一排还是第二排?
当UDI码采用两段式编码时,此时第一排加上第二排条码才是完整的UDI码。

当企业将商品条码和UDI码并排排列时,此时一排为商品条码,另一排为UDI码。

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## 2.UDI是每个产品上有还是每个最小包装上有?
如果某产品的最小包装也是最小销售单元,那么UDI可以直接赋在产品本体上也可以赋在最小包装上,同时其他更高层级的产品包装也需要赋码UDI。
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## 3.产品的UDI码会有更新吗?
如果企业的医疗器械最小销售单元产品标识等相关数据发生变化,则会直接影响到UDI的变动,此时,应根据产品新信息重新生成新的UDI码。
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## 4. UDI码会一样的吗?
同一规格型号且同包装层级的同一批产品存在一样的UDI码(该产品按批次管理)。
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## 5.如果医疗器械没有UDI码怎么办?
规定要求实施UDI的医疗器械如果没有UDI码则无法正常上市,企业应按照相关规定完成UDI实施.
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## 6.UDI医疗器械唯一标识码怎么操作出入库?
先在中广汇智UDI公共平台开通包装关联和出入库模块,后续可直接扫码UDI就可以完成出入库操作。
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## 7.医疗器械UDI标签怎么制作?
可通过中广汇智UDI公共平台4.0的在线生成功能制作UDI码,也可以选择其它合规的标签制作软件生成。


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## 8.UDI信息去哪找?
UDI信息可在产品包装上查看,或通过中广汇智PDA识读器、IDCODE小程序等识读设备扫描UDI码查看。
本期有问必答科普内容到此为止,若企业还有其他UDI相关问题欢迎咨询中广汇智UDI公共平台!