有问就答科普34| UDI常见问题快问快答!

2025-06-19

![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/f436a745629f45dc190044b710bd8657.png) 中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题,通过有问必答的形式统一回答,供大家参考。 本期有问就答内容如下: ## 1.UDI码是第一排还是第二排? 当UDI码采用两段式编码时,此时第一排加上第二排条码才是完整的UDI码。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/7561d750c053220a62806cb75e4e144b.png) 当企业将商品条码和UDI码并排排列时,此时一排为商品条码,另一排为UDI码。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/c9ebe38e782843aafa2cf24f9801bf60.jpg) *** ## 2.UDI是每个产品上有还是每个最小包装上有? 如果某产品的最小包装也是最小销售单元,那么UDI可以直接赋在产品本体上也可以赋在最小包装上,同时其他更高层级的产品包装也需要赋码UDI。 *** ## 3.产品的UDI码会有更新吗? 如果企业的医疗器械最小销售单元产品标识等相关数据发生变化,则会直接影响到UDI的变动,此时,应根据产品新信息重新生成新的UDI码。 *** ## 4. UDI码会一样的吗? 同一规格型号且同包装层级的同一批产品存在一样的UDI码(该产品按批次管理)。 *** ## 5.如果医疗器械没有UDI码怎么办? 规定要求实施UDI的医疗器械如果没有UDI码则无法正常上市,企业应按照相关规定完成UDI实施. *** ## 6.UDI医疗器械唯一标识码怎么操作出入库? 先在中广汇智UDI公共平台开通包装关联和出入库模块,后续可直接扫码UDI就可以完成出入库操作。 *** ## 7.医疗器械UDI标签怎么制作? 可通过中广汇智UDI公共平台4.0的在线生成功能制作UDI码,也可以选择其它合规的标签制作软件生成。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/6b089d48183c854e1389b1118a5a1748.png) ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/614dc7c5fab4a8865f69272a652d1977.png) *** ## 8.UDI信息去哪找? UDI信息可在产品包装上查看,或通过中广汇智PDA识读器、IDCODE小程序等识读设备扫描UDI码查看。 本期有问必答科普内容到此为止,若企业还有其他UDI相关问题欢迎咨询中广汇智UDI公共平台!

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