有问就答科普33 | UDI常见问题快问快答！

 中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。 本期有问就答内容如下： *** ### 1.UDI一般都在包装的哪里？ 根据企业UDI一般位于包装侧面和背面的显眼位置，便于扫码识别。 *** ### 2.UDI码是什么格式的条形码？ 一般UDI码采用GS1 128格式的条形码。 *** ### 3.医疗器械UDI码是医保编码？ 不是，UDI码与医保编码是两种不同的编码，但又互相关联，在实际使用中需要映射。比如，在UDI上传药监局数据库时需要同步填写相对应的医保编码。 *** ### 4.医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？ 医疗器械唯一标识应符合《医疗器械唯一标识系统规则》里的要求，以及药监局发布的与唯一标识相关的政策通告里的内容。 *** ### 5.UDI码在盒子上是怎么体现的？ UDI码在盒子上一般以一维码或者二维码的码图形式体现，同时也需保留UDI号。 *** ### 6.医疗器械唯一标识管理制度怎么写？ 医疗器械唯一标识管理制度一般需包含目的、应用范围、职责范围、工作流程、相关文件、质量记录与相关软件等内容。 *** ### 7.UDI码怎么看批号？ UDI码中PI部分的10（GS1体系）和.L（MA体系）后的字符均可代表批号。 *** ### 8. UDI-di最后一位校验码怎么出来？ 参照所采用的编码体系的规则手动计算或者用编码平台/系统自动生成。 *** ### 9.UDI码是追溯码吗？ UDI码用于对医疗器械的精准识别，可以用作追溯码，但目前国家层面暂未强制要求UDI码作为追溯码。 *** ### 10.医疗器械经营企业实施唯一标识有什么用？ 经营企业利用唯一标识，可建立符合现代化的物流体系，优化库存管理，提升物流效率，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。 本期有问必答科普内容到此为止，若企业还有其他UDI相关问题欢迎咨询中广汇智UDI公共平台！