包装关联 | 企业不同包装层级的赋码对下游经销商/医院有何影响?

2025-06-18

![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/fd21f5b3ee2fab26d76f5c4b421dde27.png) 在UDI实施过程中,赋码是实际执行时最容易出现问题的环节。 > 《医疗器械唯一标识系统规则》规定 > 注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。 这里就涉及到对产品各个包装层级的赋码。 一般而言,出于市场和企业自身情况的考虑,大多数企业可能存在多种层级的包装规格,甚至同一种产品为了面向不同的渠道也可能有不同的包装规格。袋、盒、箱是常见的包装层级, 3个1袋、5支1盒、10盒1箱等也都是常见的规格。 从最小销售单元算起,一种产品一般有2-3个层级,再结合不同产品不同规格的组合。即使是采用批次管理,产品赋码的复杂度也不低,更别说采用序列号方式管理,不同层级和规格型号的产品每一个码都不一样。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/33b4e8818df158d56f55d4d900bfe91d.png) 当这些赋码产品流通到医院时,在入库前一般需要进行验收,将产品信息录入库存管理系统,但产品有多个层级多种规格,要想验收所有的产品,不可避免需要拆箱对有赋码的每个包装层级产品都进行扫码验收,这就意味着巨大的工作量和极高的出错度。 但医院每一次的采购量都比较大,尤其是耗材,使用量大采购量也大,每一批次的产品都能数以万计,即便只有2个层级,也给医院增加了拆箱扫码等不断重复的工作。而且人工扫码在不断重复的过程中也更容易出错,造成库存不清、产品数量与系统数据对不上等情况,出现问题后重新盘查更是费时费力。 为了解决这个问题,最好的办法就是通过UDI码实现包装关联。让流通环节更好的串联起来,真正实现医疗器械产品的来源可查、去向可追、责任可究,提高产品的精细化管理水平。 *** ## 何为包装关联? 包装关联应用是指通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码,关联不同包装等级之间的数据,从而实现产品在仓储、运输和配送环节中,扫描包装中的任何一级的任何一个产品,都可以得到上下层级包装中的产品信息,从而提高识别、记录、追溯效率。 一旦产品做了包装关联,不仅对供应链下游有好处,也方便企业自己出库。 ### 对于生产企业 产品应用包装关联,最明显的效果就是按最大箱出库,极大简便了工作流程,提高了出库效率,也节约了时间。 更重要的是,假若产品出现质量问题,可以精准定位相关问题产品的批次,甚至单个产品本身,快速锁定范围进行召回,及时处理售后问题。这种精准定位能够避免过大范围的召回产品,在提升反应速度的同时有效降低企业的损失。 ### 对于经营企业和医院 产品应用包装关联,不用拆箱就可一键扫码实现对箱内所有产品数据的录入,不仅减少了入库的繁琐程序,也简便了盘库等库内管理事宜,让经销商、医院在出入库、库存管理等环节大幅度提升效率。 出于对管理效率和精细化管理的考虑,目前已有一些医院对生产企业提出了产品需要有包装层级关联的要求,或是优先考虑产品有包装关联的企业。 *** 为方便医疗器械企业的生产经营,也为了减少流程环节不必要的流程,提升供应链管理效率,完善产品追溯体系,中广汇智UDI公共平台可为企业提供基于UDI标识的包装关联应用服务,提升企业的信息化水平,提高企业对产品的精细化管理能力。 目前平台的包装关联应用既适应于有需求同步完成UDI实施与包装关联的企业,也可为已完成UDI实施的企业单独提供包装关联应用。目前,平台包装关联应用还进一步涉及到运输单元的关联,以方便下游经销商与医院的经营与管理。 更多关于包装关联的疑问或需求可直接联系我们咨询,为企业提供更多基于个性化需求的定制方案与应用。

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