UDI解析 | 医疗器械产品上的UDI码怎么看?

2025-06-18

![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/fd13e15209344a12b3646657a19c3617.png) 医疗器械唯一标识(UDI)是一种用于对医疗器械进行唯一性识别的代码,通常印制在医疗器械的产品包装或标签上。 UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成。 > 产品标识(DI),这部分用于识别注册人/备案人、医疗器械的型号规格和包装。产品标识可以是一个或多个数字、字母或符号的组合,是唯一标识的必须部分。 > 生产标识(PI),这部分包含有关医疗器械生产过程的信息,如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,用于满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求,这些信息也有助于在医疗器械的整个生命周期中进行追踪和管理。 生产企业实施UDI的本质实际上就是注册人/备案人负责按照《医疗器械唯一标识规则》创建和维护医疗器械唯一标识,在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械唯一标识加强产品全过程的管理。 *** 对于供应链下游的经营企业和医疗机构来说,应用UDI则离不开对UDI码的解读。 解读UDI码的方式包括数据采集自动识别与人工识读两种。 1.直接查看UDI的载体 UDI通常以一维码、二维码或射频标签等形式存在,同时也需要包含可由人眼直接识别的编码信息,通过直接查看这些数据信息可达到人工识读的效果。 2.设备扫描UDI码看信息 使用手机扫码程序或专用的识读设备扫描UDI码,即可获取有关该医疗器械的详细信息。这些信息可以帮助使用者更好的了解产品的生产日期、有效期、生产商等关键信息。 通过了解和解读UDI码,经营企业和医疗机构可以更有效地管理医疗器械产品,确保医疗器械的安全性和可靠性。 通常来说,为了适用于企业的生产应用场景与追求效率的需要,以数据采集自动识别为基础的设备识读UDI方式应用更为广泛。但在对于相关从业者来说,在没有设备的情况下也需要对UDI码的解读了然于心。

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