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UDI全流程
更新时间：2025/12/18 13:54:22
中广汇智·UDI 公共平台作为一站式的 UDI 发码服务平台，囊括 UDI 实施的全流程环节。作为 UDI 整体解决方案的提供方，对于企业重视的赋码环节，中广汇智·UDI公共平台也一直致力于帮助为企业搭配最适合的赋码解决方案，搭载最合适的企业设备。
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UDI百科：UDI实施全流程解读
...在现代医疗体系中，医疗器械的安全性和管理效率至关重要。为了确保医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，全球范围内广泛推行了医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）系统。 本文解读UDI实施的最全流程，并探讨其在提升产品安全、提高生产效率、降低成本以及增强市场竞争力等方面的显著作用，同时结合实际案例，展示UDI实施过程中的成功经验和所...
2024/12/17 00:00
【干货】UDI全流程解析，这些“坑”你踩过吗？
...始落实UDI实施。不过UDI究竟该如何实施？实施过程中可能会遇到哪些问题呢？今天，我们就为大家一一来梳理。 **UDI实施流程** 国家药监局在《医疗器械唯一标识系统规则》解读中明确将UDI实施流程划分为六个方面： 第一步：注册人/备案人按照《规则》和相关标准，结合企业实际情况选择发码机构。 第二步：注册人/备案人按照发码机构的标准创建产品标识，并确定该...
2021/05/26 00:00
UDI试点企业甄选进行时，免费服务全流程解读
...，除第一批试点外，更多的医械企业将纳入UDI实施范畴。 为协助药监局推进相关工作，践行发码机构职能义务，近期，ZIIOT面向全国医疗器械企业开放试点企业征集，帮助试点企业完成UDI赋码实施。 医疗器械唯一标识（UDI）试点企业全国征集（第一批增补） ![](/data/markdown/img/20201010/365783ea9a0eaaa5d7be2946...
2020/08/28 00:00
UDI追溯系统,助力医疗器械产品全流程可追溯
...产品全流程可追溯 随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的安全性和可追溯性日益成为社会各界关注的焦点。医疗器械唯一标识（UDI）系统，作为医疗器械的“身份证”，为医疗器械产品的全生命周期追溯提供了坚实的基础，提升了医疗器械的监管水平。在这一背景下，中广汇智凭借先进的UDI追溯系统，为医疗器械产品的全流程可追溯提供了全面有力的支持。 *** ## UDI系统的意义与概述 UDI...
2025/01/20 00:00
如何通过UDI实现医院耗材全流程追溯和医保精准结算？
...医用耗材的使用量逐年攀升，但其流通环节复杂、监管难度大等问题也日益凸显。医疗器械唯一标识（UDI）作为全球通用的“数字身份证”，通过赋予每件医疗器械唯一编码，实现了从生产到使用的全生命周期追溯。 近年来，国家医保局、药监局等部门大力推动UDI系统建设，将其与医保结算、院内管理深度融合，为耗材精细化管理与医保精准支付提供了技术支撑。 以国内医院试点经验来看，UDI是如何赋能耗...
2025/08/28 00:00
UDI对促进医用耗材供应链全流程精细化管理的益处！
...诊疗效果的安全性，需要进行规范、严格、科学的管理。作为耗材使用主体的医疗机构，更要重点关注耗材采购、配送、储备、使用、监管、追溯、评价等供应链各环节的体系化、标准化、精细化管控，才能适应未来行业发展的客观趋势。 随着一系列医改、税改、医药流通环节改革政策的出台，整体上要求医院对医疗物资施行覆盖全行业、全主体、全要素、全流程、全周期的精细化管理。其中，医用耗材是医疗成本管控的重...
2025/06/25 00:00
医疗器械经销商必读：UDI查询指南与合规实操
...亿的医疗器械安全防线。 对经销商而言，UDI不仅是器械的“电子身份证”，更是打开合规经营大门的钥匙。 ## 一、UDI合规查询：经销商的“三把钥匙” **1.国家药监局UDI数据库：权威通道** 访问国家药监局医疗器械唯一标识数据库官网，输入产品标识、产品名称或者企业名称，即可查询到UDI数据。该数据库由国家药监局统一管理，数据直接来源于生产企业申报。需要注意的是，未申...
2026/04/14 00:00
医疗器械"数字身份证"革命：UDI如何重塑医疗供应链安全与管理效率？
...的编码革命 在浙江某三甲医院的手术室里，主刀医生通过扫描一颗人工关节上的二维码，实时调取了该器械的生产批次、流通路径、效期信息，并关联到患者的电子病历。这种"一码通全流程"的场景，正是我国医疗器械唯一标识（UDI）系统建设的缩影。 自2019年试点以来，UDI已覆盖全国超240万家医疗机构，成为保障患者用械安全、提升行业管理效能的"数字基石"。 ## UDI的核心价值：从...
2026/04/14 00:00
有问就答科普37 | UDI常见问题快问快答！
...做？ 进口产品的UDI由国内总代作为责任人在国家药监局进行数据申报。若产品本身没有赋码，在国内流通销售需要进行赋码。 如果产品本身有赋码，若已有的UDI码符合国内要求则无需重复赋码，若已有的UDI码不符合国内要求则需要重新赋码。 *** ## 2.一般生产企业产品udi码找哪个部门要？ 需要看该生产企业主要由哪个部门负责UDI，一般可能涉及生产部门、质量部分、法规部门甚...
2026/04/14 00:00
UDI标签的作用：实现全生命周期追溯工具
...UDI标签的定义** 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），堪称医疗器械的专属“身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成，能精准且唯一地标识医疗器械产品的身份信息。 产品标识（DI），是针对某种规格型号和包装的医疗器械赋予的唯一性代码。通过它，可清晰识别医疗器械的规格型号、批次或序列号等关键信息。生产标识...
2026/04/10 00:00
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