UDI试点企业甄选进行时，免费服务全流程解读

2019年10月1日，《医疗器械唯一标识系统规则》正式施行，经过一年的试点和推进，国家药监局将于2020年9月召开UDI推进总结会，这也将预示着医疗器械行业将进入UDI全面实施阶段，除第一批试点外，更多的医械企业将纳入UDI实施范畴。 为协助药监局推进相关工作，践行发码机构职能义务，近期，ZIIOT面向全国医疗器械企业开放试点企业征集，帮助试点企业完成UDI赋码实施。 医疗器械唯一标识（UDI）试点企业全国征集（第一批增补）  ZIIOT发起的试点企业征集，与药监局首批UDI试点企业是什么关系？ ZIIOT（中关村工信二维码技术研究院）是国家药监局指定医疗器械唯一标识（UDI）发码机构，自主研发的IDCode国际编码体系是ISO/IEC 15459系列国际标准的组成部分，具有我国自主知识产权，可有效保障企业信息安全。 作为官方指定机构，为推进UDI在全国范围的实施，ZIIOT依据国家药监局相关要求，为企业提供UDI服务。 基于这一点，ZIIOT开展免费试点活动，面向对象为：①还没有完成药监局要求的国家试点单位②想要尽快实施UDI的非国家试点单位。 因此，ZIIOT试点是国家药监局UDI试点的重要组成部分。 报名成为试点企业后，下一步需要做什么？ 企业参加试点活动后，需进行如下几个步骤： 1、与ZIIOT工作人员确认参与试点，并完成试点企业登记表填写； 2、注册UDI申报赋码平台，成为ZIIOT用码单位，得到企业代码； 3、在工作人员指导下，完成药监局各数据平台的注册，工作人员会帮助企业准备相关注册材料； 4、根据企业实际情况，ZIIOT安排专员为企业进行落地咨询或培训； 5、完成培训学习后，企业即可自主使用UDI申报赋码平台，一键完成DI数据填写与药监局申报。（企业只需要根据法规要求填写完整产品信息，其余DI编码的发放、分配与报送等工作均由平台自动完成）； 6、根据实际生产需求与设备对接方式，企业可在UDI申报赋码平台批量生成PI编码，并对接打码设备； 成为ZIIOT试点企业有什么好处？ 1、ZIIOT在试点期间为试点单位所有产品免费编码，包括DI与PI； 2、试点期间免费为试点单位完成药监局数据库数据报送（数据长期有效）； 3、免费指导试点企业完成赋码标签设计与打码条件测试； 4、为试点企业免费提供UDI实施培训与咨询； 5、免费指导试点企业完成UDI数据与企业生产、ERP等系统对接； 6、协助试点企业对接一线赋码设备厂商；  目前，ZIIOT医疗器械唯一标识全国试点企业征集仍在甄选中，引起了行业内广泛关注，并收到了大量企业报名，工作人员正积极电联核对企业信息，欢迎所有医械企业继续报名咨询。 中心作为中国首个拥有自主知识产权的国际发码机构，将与所有中国编码人一起，共同努力，推动全行业统一编码标识实施落地。 欢迎医疗器械企业踊跃报名！