关于举办医疗器械唯一标识（UDI）实操公益培训班通知

## 各有关单位： 2019年10月1日，《医疗器械唯一标识系统规则》正式施行，第一批试点企业也将于2020年9月召开试点总结会，形成试点报告，完善首批产品唯一标识实施方案，这也预示着医疗器械行业将全面进入UDI实施阶段。 为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，由药监局指定发码机构—中关村工信二维码技术研究院（统一二维码标识注册管理中心）湖南分支于2020年9月7日在长沙举办“医疗器械唯一标识（UDI）实操公益培训班”。 培训班将围绕UDI设计，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施，针对UDI编码、UDI标签设计、数据库上报、UDI扩展应用等全方位手把手教学实施UDI。本次培训由湖南中心承办。现将相关事宜通知如下： ## 一、培训对象 经开区各园区内从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员。 ## 二、培训意义 1、 掌握医疗器械UDI相关法律法规知识。 2、 简化申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率。 3、 提升企业信息化水平，提高企业生产效率。 ## 三、时间地点 本次培训采取线上报名、线下培训的形式。 培训时间：2020年9月7日14:00-18:00。 培训地点：湖南长沙经济开发区德普企业公元5栋B座三楼。 ## 四、日程安排  ## 五、报名方式 发送报名邮件至 hun@idcode.org.cn，邮件标题为“公益培训报名+企业名称“，邮件内容需包含：企业名称，注册地址，注册资本，主营产品，联系人姓名、手机、企业UDI实施中的问题（50字内）。