- 关键词列表
- 齿科UDI
齿科UDI
更新时间：2025/12/16 15:50:15
根据医疗器械唯一标识的相关要求：注册人/备案人应当在医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体，并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。但以往生产的可单独销售的单个义齿并没有标签，由于产品过小也无法实现单个贴码，且现阶段对单个义齿进行本体赋码的工艺要求过高。
单个义齿虽然是最小销售的使用单元，但在包装时却是多个同类义齿一起包装在同一个包装盒内，根据企业的实际情况，UDI公共平台为企业提供了定制化的赋码解决方案，帮助企业成功解决了产品赋码难题。
与“齿科UDI”的相关热搜词：
相关“齿科UDI”的资讯
UDI百科：齿科UDI是什么？
...Unique Device Identification，也就是医疗器械唯一标识，它是全球统一、特定且不可更改的识别系统。 使得设备、材料或工具都能被准确无误地识别和追踪。在齿科领域，UDI的应用显得尤为重要。由于牙科设备和材料的种类繁多，质量和使用安全都是至关重要的，UDI为齿科行业提供了可靠的管理和追踪手段。 通过UDI，我们可以确保牙科器械、牙科材料都经过严格的质量控...
2024/05/29 00:00
器械齿科规格型号材质迥然不同的定制化义齿如何实施UDI？
...13.jpg) **UDI齿科案例：海口瓷都忠诚义齿制造有限公司** ------------ # 企业简介 忠诚义齿始创立于1995年，于2010年1月正式注册成立海口瓷都忠诚义齿制造有限公司，是海口本地知名义齿加工企业，主要从事定制式义齿生产、材料销售、口腔咨询、技术培训、等口腔综合性服务。目前公司拥有一百多人的核心团队，秉持忠诚以待，和衷共济的...
2021/10/15 00:00
骨科器械耗材被重点监管，生产企业如何应对？
...存混乱往往交织出现，牵一发而动全身。 对于骨科耗材生产企业而言，这场监管风暴传递出一个清晰的信号：医院端正在拼命补齐五条证据链，而生产企业如果还在用传统的"卖货思维"做市场，迟早会被上下游的合规压力反噬。当飞检人员从手术记录一路穿透到耗材采购发票时，产品能不能自证清白，取决于企业在出厂前有没有建好追溯的护城河。 飞检剑指骨科，耗材是穿透核查的入口 从CDSreport...
2026/07/31 00:00
湖南省发布《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》
...的药品生产、经营和使用单位来说，这份文件意味着追溯工作从"鼓励做"变成了"必须做"，而且时间表非常明确。今天帮大家梳理一下核心要点，以及企业该如何应对。 两个关键时间节点 2026年底，省内药品生产、经营、使用各环节要实现全品种全链条扫码追溯，药品生产、经营企业和公立医疗机构的扫码上传率必须达到100%。 2027年底前，全部药品使用单位的扫码上传率也要达到100%。...
2026/07/27 00:00
海南开出药店处方"七类红线"，开启一物一码全生命周期监管
...细化约束方案。从处方源头到追溯体系，从线上审方到三医协同，海南正在搭建一套全覆盖、严标准、可追溯的处方药零售监管闭环。 一、处方源头严管：AI开方、先药后方被明令禁止 处方药零售最突出的问题，莫过于虚假处方泛滥。 一些线上平台用AI自动生成处方，患者勾选几个症状就能"秒开方"，一张处方成本低至几毛钱。更隐蔽的是"先药后方"模式：患者先拿药，药店月底批量补处方应付检查，甚...
2026/07/24 00:00
云南省印发第三批医疗器械唯一标识实施工作方案 推进UDI全覆盖落地
...，云南在UDI领域的又一次系统性部署，标志着全省医疗器械唯一标识实施从"重点品种试点"正式迈向"全品类覆盖"的新阶段。 全品类覆盖，时间节点明确 此次《方案》的核心是对国家药监局2026年第21号公告的落地细化，明确了云南省后续品种UDI实施的具体时间表： 2027年6月1日起，全省生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂应当具有医疗器械唯一...
2026/07/20 00:00
NMPA发布中药饮片追溯征求意见稿，医药一物一码追溯再次扩大范围
...间为2026年7月3日至8月3日。 这是继7月1日国家医保局发布《中药饮片追溯码编码要求》征求意见稿之后，中药饮片追溯领域在三天内迎来的第二份关键文件。两项标准由信息中心牵头起草，分别从技术编码和数据规范两个维度，为中药饮片追溯体系的建设提供了操作性指引。 原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260703105...
2026/07/03 00:00
常德市医疗器械生产企业UDI专项培训暨新版GMP宣贯会圆满举办
...顺利举行。本次培训为公益性质，面向常德市辖区内所有医疗器械生产企业开展全覆盖式培训，近百家企业的质量负责人、生产负责人、UDI项目负责人及法规技术人员到场参训。 培训伊始，常德市市场监督管理局医疗器械监督管理科熊光霞科长致辞。她指出，新版《医疗器械生产质量管理规范》对UDI应用及数据管理提出了更严格的合规要求，市局专门组织此次培训，核心目的就是打通政策落地的"最后一公里"，帮...
2026/07/02 00:00
瑞士Swissdamed另起炉灶强制注册：有CE证≠能进瑞士，7月1日起这套数据必须单独维护
...——产品能在瑞士立足，通常意味着技术和合规能力都经得起考验。 2026年7月1日，这个市场给所有出口企业出了一道新的合规题。 从这一天起，所有在瑞士上市的医疗器械和IVD产品，必须通过瑞士药物监管局的Swissdamed数据库完成注册登记。Swissdamed的产品注册模块（Products Module）与CH-REP（瑞士授权代表）制度同时强制激活。即使你的产品已经获得...
2026/06/26 00:00
香港成立药械监管中心，大湾区UDI互认还有多远？
...，到2025年施政报告明确时间表，再到如今进入倒计时，香港药械监管独立化的步子算是迈实了。 香港一旦有了自己的药械监管中心，就不只是新药审批快一点那么简单，它意味着整个大湾区药械流通的规则底座要重新浇筑。而我们现在最关心的，是这套新规则里，UDI互认到底被放在什么位置。 **一、香港药械监管** 香港人平均寿命全球前列，医疗体系效率也高，但药械监管一直有个老毛病：审批依赖海外...
2026/06/22 00:00
UDI资料免费获取
UDI实施报告及UDI政策汇编
免费获取
×