浅谈注册人医疗器械唯一标识UDI质量管理体系的建立！

2024-07-23

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的身份证，有助于实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，也是完善医疗器械质量管理体系中的重要一环。

UDI百科：GS1标准的UDI编码规则

2024-07-19

基于GS1标准的UDI编码结构主要包括两部分：产品标识（Device Identifier, DI）和生产标识（Production Identifier, PI）。

聚焦UDI | 南京医疗器械唯一标识公益培训圆满完成！

2024-07-19

南京中广汇智联合江苏济高云奚医谷举办的医疗器械唯一标识（UDI）实操培训暨UDI实施座谈会于7月18日圆满完成

UDI百科：GS1标准的UDI编码规

2024-07-18

基于GS1标准的UDI编码结构主要包括两部分：产品标识（Device Identifier, DI）和生产标识（Production Identifier, PI）。

UDI百科：什么是UDI码？

2024-07-17

医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI），可以被视作医疗器械的“身份证”，是一个独特的识别码，用于唯一性地标识医疗器械。

通过UDI完成医疗器械经营企业带码记录与出入库应用管理

2024-07-16

本方案为经营企业实施UDI带码记录与出入库应用管理的通用方案，适用于一般经营企业

UDI百科：医疗器械UDI码是什么？

2024-07-15

UDI（Unique Device Identification）码，即医疗器械唯一标识码，是对医疗器械在其整个生命周期中赋予的唯一身份标识。

UDI百科：医疗器械UDI是什么意思

2024-07-12

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的“数字身份证”，是国际医疗器械监管领域的重要创新手段。标识系统通过一串由数字、字母或符号组成的代码，对医疗器械进行唯一性识别，实现精准监管和追溯。本文将介绍UDI的含义、构成、作用、应用场景及未来发展趋势。

医疗器械经营企业如何选择UDI识读设备？

2024-07-11

经营企业实施应用UDI有两大必备要素，一离不开软件系统配置，二离不开硬件设备配置。今天更想和大家分享的是经营企业在出入库过程中应用解析UDI码的扫码识读硬件设备。

UDI百科：医疗器械唯一标识制度

2024-07-10

制度的核心是医疗器械唯一标识（UDI），由产品标识（Device Identifier，简称DI）和生产标识（Production Identifier，简称PI）两部分组成，分别用于识别医疗器械的基本信息和生产过程中的特定信息。

UDI百科：UDI公司

2024-07-09

UDI公司，即提供医疗器械唯一标识服务的公司，在医疗器械行业中扮演着至关重要的角色。提供UDI服务的公司致力于帮助医疗器械企业实现产品的唯一标识和全程可追溯，专注于为医疗器械制造商、分销商和使用者提供全方位、一站式的UDI解决方案。确保医疗器械在整个供应链中能够被准确、唯一地识别，以满足全球医疗器械法规要求，并助力企业提升市场竞争力和产品质量。

UDI码制识别指南：三大技巧助您快速辨别编码类型

2024-07-08

对UDI有所了解的企业应该知道目前国家合规的UDI码制有三种，分别是GS1、MA和AHM。其实分辨起来很简单，这里就统一为大家讲解下判断UDI码制的三种常用方法。

有问就答科普22| UDI常见问题快问快答！

2024-07-08

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。

建议收藏 | 国内外药监局及医疗器械法规常用查询地址合集！

2024-07-01

为了更好的方便大家查询了解国内外药监局及医疗器械相关法规的内容，这里为大家整理汇总了国内外药监局及医疗器械相关常用查询地址，如果有用记得收藏哦！

UDI百科：EUDAMED数据库中的UDI-DI与Basic UDI-DI，有什么不同？

2024-06-27

医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，由产品标识（DI）和生产标识（PI）共同构成，确保每一个器械都能被准确无误地追踪和识别。

UDI百科：UDI-DI是什么？与UDI有什么样的区别？

2024-06-27

在医疗器械的监管追踪领域，UDI和UDI-DI是两个经常被提及的概念。尽管它们都服务于医疗器械的识别和追踪，两者之间存在明显的区别。接下来，我们将解析UDI-DI与UDI的定义、用途及区别。

UDI百科：MDR医疗器械法规中的UDI-DI和UDI分别是什么

2024-06-27

为了加强医疗器械的识别与追踪，CE认证医疗器械法规（EU 2017/745&746）引入了唯一设备识别（UDI）系统。系统通过为每一个医疗器械分配一个独特的识别码，在全球供应链中明确识别每一个设备。

UDI百科：UDI-DI就是Basic UDI-DI？

2024-06-27

UDI-DI专用于特定器械型号的唯一标识，具有全球唯一性，与产品一同出现，用于精确识别供应链中的特定器械。而Basic UDI-DI则代表着一组具有相同或相似特性的医疗器械，并不针对某一具体器械。它主要用于管理和信息查询的目的，简化了管理过程，并有助于快速检索到一组器械的通用信息。

UDI百科：UDI-DI构造与编制规则解析

2024-06-26

UDI，即医疗器械唯一标识，是对医疗器械在全生命周期内进行唯一性识别的一组代码。医疗器械唯一标识由DI和PI两部分组成：DI记录与产品相关的静态信息，如制造商、产品名称、型号规格等；PI则记录与生产过程相关的动态信息，如生产日期、批号等。UDI-DI，作为UDI的核心组成部分，为医疗器械产品提供了一个全球唯一的“身份证”。

UDI百科：医院UDI系统的安全与效率价值

2024-06-26

医院UDI系统的实用价值主要体现在两大方面：安全价值与效率价值。医院UDI系统在提升医疗安全与运营效率方面发挥着举足轻重的作用。随着医疗技术的不断进步和设备的持续更新，UDI系统的应用将更加深入，为医院管理带来更多创新。