udi出口

更新时间:2023/06/15 10:15:45
UDI出口,指的是出口的医疗器械产品需要符合UDI标识要求。UDI,全称是Unique Device Identification,即医疗器械唯一标识,包括DI(Device Identification)和PI(Product Identification),即医疗器械唯一标识码和医疗器械唯一标识生产信息。 UDI出口的目的是确保医疗器械的唯一性和可追溯性,以满足进口国的监管要求和市场需要。在出口前,医疗器械生产商需要向医疗器械注册机构申请UDI标识,并将UDI标识体现在产品的标签和包装上。在出口时,

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UDI百科:医疗器械UDI出口服务指南

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2024/03/15 00:00
企业案例 | 美国FDA出口UDI实施案例及解决方案

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2023/07/13 00:00
重点关注 | 5月26日起,这4类医疗器械产品出口欧盟必须具备UDI!

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2023/06/25 00:00
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UDI百科:器械出口欧盟要求提交的 Basic UDI-DI,应该如何申请?

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2024/04/24 00:00
UDI咨询服务:医疗器械行业的全方位支持

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2024/03/11 00:00
有问就答科普7 | UDI常见问题快问快答!

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2023/06/07 00:00
UDI案例 | 一次性医疗耗材有必要实施UDI吗?如何实施性价比更高?

...市场规模逐渐扩大,我国每年生产的医疗耗材还大量用于出口。如何对与日俱增的医疗耗材实行有效的质量监管已经迫在眉睫。 一次性医疗耗材又分为高值耗材和低值耗材。一次性高值耗材由于具有高风险性大多为三类产品...

2022/11/21 00:00
2年试点一晃而过,UDI将走向何方?

...解不够,在诸多细节问题上浪费了时间和精力。 3、进出口企业对于UDI实施格外关注 UDI作为国际通用做法,不仅国内需要实施,国外也同样如此。进出口企业通常涉及到国内国外两方面的实施,因此他们更倾向于了解国内外...

2021/06/21 00:00
UDI常见问题与解答(第八期)

**1、企业出口产品能否用到中关村UDI码?(ZIIOT编码能否满足进出口需求?)** 答: 全球范围内,各个国家的医疗监管部门认可的发码机构均有所不同,产品出口时要调查出口国监管部门认可的发码机构。如果相同产品在多个...

2021/04/02 00:00

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